在 fMRI 记忆任务期间海马对急性口服 CBD 的反应
2024年4月11日 更新者：Godfrey Pearlson、Hartford Hospital
大麻二酚 (CBD) 是另一种大麻植物衍生物，与 THC 一样，对其进行了广泛的研究。
然而，与 THC 不同的是，CBD 不致醉且不迷幻。
CBD 具有抗精神病作用。
从逻辑上讲，如果 CBD 对抗 THC 的作用，它可能是一种潜在的抗精神病药物。
这项试点研究的目的是显示与健康对照相比，被诊断患有精神分裂症、分裂情感障碍或精神病双相情感障碍的患者的海马体与研究药物（CBD 与安慰剂）的目标参与。
研究概览
详细说明
研究人员推测，CBD 可能通过下游 ECS 相关机制改变 THC 效应并（至少部分）减轻精神病症状，这两种作用都集中在富含 CB1 受体的海马体上。
因此，使用 fMRI 观察海马活动水平可以成为在此试点研究背景下衡量 CBD 目标参与度的有效手段。
这项试点研究的目的是在执行 fMRI 配对相关记忆任务期间，在 BSNIP 生物型 3 中与生物型 1 和 2 以及健康对照受试者相比，显示海马体与研究药物大麻二酚 (CBD) 与安慰剂的目标参与.
在这里，研究人员将在已经表征的 B-SNIP 受试者中使用基于 B-SNIP 的观察，以预测 CBD 在哪些个体中参与基于理论的大脑目标。
反过来（在未来计划的研究中）这种参与可以预测 CBD 治疗反应者。
目前，CBD 仍然是一种治疗精神病的实验药物（虽然现在 FDA 批准用于治疗特定类型的儿童癫痫发作），但它具有相当良性的副作用特征，可以很容易地添加到正在进行的抗精神病治疗中。
该研究的目的是在一项小规模试点研究的双盲条件下，与安慰剂相比，研究对单次急性剂量 CBD 的反应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- Hartford Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-50 岁
- 所有种族和族裔的男性和女性
- 能够提供书面知情同意书
- 能够读、说和理解英语
- 符合 DSM-IV（基于 SCID）的精神分裂症、分裂情感障碍、具有精神病特征的双相 I 型障碍或健康控制且未诊断出严重精神疾病的标准
- 没有肝功能检查 (LFT) 的不良正常基线值历史
排除标准：
- 强左撇子定义为左右手偏好比例为 60:40 或更高（使用爱丁堡惯用手量表进行评估）
- 病前智力评估低于 70（WRAT-4，单词阅读子测试，年龄校正标准化分数）
- 前 1 个月内酒精或物质滥用或前 3 个月内物质依赖的共病 DSM-IV 诊断
- 可能影响中枢神经系统功能的神经系统疾病（例如癫痫发作、中风、创伤性脑损伤伴意识丧失 ≥ 30 分钟）或严重的医疗状况（例如失代偿性心血管疾病、艾滋病）
- 可能与研究药物发生不利相互作用的伴随药物，例如血小板抑制剂、苯二氮卓类药物或丙戊酸盐
- 肝功能检查异常的初步检测或肝功能异常或肝病的既往病史
- 弱势群体（例如，孕妇、哺乳期、被监禁者）；不愿使用可靠的避孕方法
- 自杀的高风险定义为在过去 12 个月内有超过 1 次需要医疗救助的企图，在过去 3 个月内有任何自杀企图或当前有计划和意图的自杀意念，因此无法接受门诊治疗
- 目前有计划和意图的杀人意念，因此排除了门诊治疗
- 任何物质（包括 CBD）的酒精测试呈阳性或尿液毒理学测试呈阳性
- 对 CBD 或含 CBD 的产品有过过敏反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：精神病患者
属于按维度组织的精神病样本的一部分的人跨越几种严重的精神疾病诊断，包括精神分裂症、分裂情感障碍或精神病性双相 I 型障碍。
符合条件的参与者将被安排进行两次剂量访问，他们将在一天接受 600 毫克 CBD 剂量，在另一天接受安慰剂剂量。
剂量将是随机和双盲的。
剂量将通过口服凝胶胶囊给药。
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口服凝胶胶囊CBD
其他名称：
口服凝胶胶囊安慰剂
其他名称：
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实验性的：健康控制
未被诊断为精神分裂症、分裂情感障碍或精神病性双相 I 型障碍的人。
符合条件的参与者将被安排进行两次剂量访问，他们将在一天接受 600 毫克 CBD 剂量，在另一天接受安慰剂剂量。
剂量将是随机和双盲的。
剂量将通过口服凝胶胶囊给药。
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口服凝胶胶囊CBD
其他名称：
口服凝胶胶囊安慰剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CBD 对 fMRI 海马 BOLD 值的剂量反应
大体时间：给药后3小时
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记忆回忆任务中 fMRI 测量的海马体 BOLD 值的主要结果
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给药后3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Godfrey Pearlson, MD、Founding Director Olin Research Center; Professor Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月15日
初级完成 (估计的)
2025年12月15日
研究完成 (估计的)
2025年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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