의사 결정 능력이 없는 제도화된 노인의 자기 결정 촉진: 대리를 통한 사전 돌봄 계획 (PROSPECT)
연구 개요
상세 설명
환자 중심 치료는 환자의 가치와 자기 결정에 가장 부합하는 방식으로 환자를 치료하는 것입니다. 이것이 의사소통 기반 복합 개입인 Advance Care Planning(ACP)의 목표입니다. ACP는 자신의 가치에 대한 반성, 의사 결정 능력이 손상된 미래 상태에서 잠재적인 건강 문제에 대한 예상, 다양한 치료 및 관리 옵션 고려, 예상 의사 결정 및 이러한 결정에 대한 문서화 및 의사 소통을 가족 구성원 및 건강 관리에 포함합니다. 전문가. 이 과정은 개인이 더 이상 의료 결정을 내릴 수 없는 경우에도 개인의 자기 결정이 존중되도록 합니다. ACP 프로그램은 영어권 세계에서 잘 확립되어 있으며 현재 아시아와 유럽 전역에서 개발되고 있습니다.
ACP에 참여하려면 의사결정 능력이 필요합니다. 그러나 많은 사람들이 자신의 치료 선호도를 공식적으로 표현하기 전에 이러한 능력을 상실합니다. 이러한 경우, 그들의 의료 대리인, 가족 및 의료 전문가는 그 사람이 원했을 것이라고 믿는 것(추정된 의지)에 따라 그들을 대신하여 결정을 내리도록 요청받습니다. 이것은 가족 구성원과 의료 전문가 모두에게 문제가 되고 고통스러운 일입니다. 많은 사람들이 ACP에 참여하지 않거나 사전 지침을 완료하지 않는다는 사실과 의사 결정 능력의 상실을 수반하는 신경 퇴행성 질환의 유병률 증가와 함께 점점 더 많은 사람들이 다른 사람에게 의학적 결정을 내리도록 요구할 가능성이 있음을 의미합니다. 그들의 대신.
문헌에 의해 확인된 연구자의 탐구적 연구는 의사 결정 능력이 부족한 노인들의 자기 결정을 촉진하는 데 도움이 되는 포괄적이고 체계적인 개입에 대한 긴급한 미충족 필요성을 강조합니다. 대리 ACP(ACP-bp)는 무능력 환자의 대리가 미리 계획하고 향후 치료 결정을 준비하는 데 도움이 되는 모델로 제안되었습니다. 그러나 이 모델은 특별히 개발되거나 테스트된 적이 없습니다. 이것이 조사관이 ACP-bp의 특정 모델을 개발하고 주로 진행성 치매로 인해 의사 결정 능력이 부족한 거주 노인 케어 시설(RACF) 거주자의 대리인을 대상으로 한 파일럿 연구에서 테스트하는 것을 목표로 하는 이유입니다.
조사관은 1년 동안 스위스 보(Vaud) 주에 있는 두 개의 RACF에서 파일럿 연구를 통해 이 개입의 수용 가능성과 타당성 및 결과 측정의 적절성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 프로세스 평가는 자기 보고 척도, 반구조화된 인터뷰, 문서 분석, 주민 건강 관리 기록 및 경제적 비용 분석과 같은 혼합 방법 데이터의 삼각 측량을 통해 수행됩니다. 이는 개입의 효과를 테스트하기 위한 후속 클러스터 무작위 통제 시험의 기초를 형성할 것입니다. ACP-bp의 이 새로운 접근 방식은 치료의 윤리적 적합성과 경제적 지속 가능성을 모두 향상시키는 자기 결정 및 환자 중심 치료를 촉진할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 환자가 원하는 대로 치료를 받고 불필요한 과잉 치료를 줄이며 가족과 의료 전문가의 고통을 피할 수 있습니다. 이 접근 방식은 또한 지금까지 ACP 연구에서 일반적으로 보이지 않는 취약한 인구인 치매 환자와 RACF에 거주하는 사람들에게 사용할 수 있는 ACP 모델에 대한 요청에 응답합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Lausanne University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
건강 관리 위임장 포함 기준:
- 다음과 같은 RACF 거주자를 위해 법적으로 승인된 의료 대리인입니다. 더 이상 의학적 의사 결정 능력이 없고(의학적 판단에 따라) 70세 이상이며 Vaud 주의 RACF에 거주합니다.
- 서면 설문지를 작성하고 토론에 참여할 수 있는 충분한 언어 능력을 갖추고 있습니다.
건강 관리 위임장 제외 기준:
- 서면 설문지를 작성하고 토론에 참여하기에는 언어 능력이 부족합니다.
- 의사결정 능력이 부족하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프록시 파일럿 개입 그룹별 ACP
모든 참가자는 개입 그룹에 포함됩니다.
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훈련된 의료 전문가와 더 이상 의사 결정 능력이 없는 RACF 거주자의 의료 대리인 간의 두 가지 논의.
첫 번째 토론은 삶의 이야기, 가치, 치료에 대한 이전 경험, 질병 및 죽음에 중점을 둡니다.
두 번째 논의는 또한 의사 치료를 포함하고 응급 상황의 경우 치료 및 의료 명령의 일반적인 목표를 설정하는 데 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대리 개입에 의한 ACP 수용 가능성
기간: 12 개월
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의료 대리인, RACF 건강 전문가 및 의사의 관점에서 개입의 수용 가능성은 개입 경험에 대해 묻는 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
인터뷰는 중재 시작 후 12개월 후에 실시됩니다.
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12 개월
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RACF에서 프록시 개입에 의한 ACP의 타당성
기간: 18개월
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건강 관리 프록시, RACF 건강 전문가 및 의사의 관점에서 개입의 타당성은 개입 경험에 대해 묻는 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
인터뷰는 중재 시작 후 12개월 후에 실시됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정적 충돌
기간: 18개월
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더 이상 의학적 의사 결정 능력이 없는 RACF 거주자를 대신하여 결정을 내릴 때의 의료 대리인 의사 결정 충돌(결정 충돌 척도에 의해 측정됨).
점수가 높을수록 의사결정 갈등이 심함을 나타냅니다(최소 점수: 0, 최대 점수: 64).
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18개월
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레지던트의 희망에 부합하는 돌봄에 대한 자기효능감
기간: 18개월
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더 이상 의학적 의사 결정 능력이 없는 사람의 소망과 일치하는 치료를 제공하는 의료 전문가 자기효능감은 1-10의 단일 항목 수치 등급 척도를 통해 평가됩니다(점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냄).
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ralf J Jox, MD,PhD, Lausanne University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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