意思決定能力のない施設入所高齢者の自己決定促進：代理による事前ケアプランニング (PROSPECT)
調査の概要
詳細な説明
患者中心のケアには、患者の価値観と自己決定に最も合った方法で患者を治療することが含まれます。 これが、コミュニケーションベースの複雑な介入であるアドバンス ケア プランニング (ACP) の目的です。 ACP には、自分の価値観についての振り返り、意思決定能力が損なわれた将来の状態における潜在的な健康上の問題の予測、さまざまな治療とケアの選択肢の検討、予測的な意思決定、およびこれらの決定の文書化と家族や医療機関への伝達が含まれます。専門家。 このプロセスにより、たとえ医療に関する決定を下せなくなった場合でも、その人の自己決定が確実に尊重されるようになります。 ACP プログラムは英語圏で確立されており、現在はアジアとヨーロッパ全体で展開されています。
ACP への参加には意思決定能力が必要です。 しかし、多くの人は、ケアの希望を正式に表明する前に、この能力を失ってしまいます。 このような場合、その人の医療代理人、家族、医療専門家は、その人が望んでいたこと（推定意志）に基づいて、その人に代わって意思決定をするよう求められます。 これは家族にとっても医療専門家にとっても問題であり、苦痛です。 多くの人がACPに参加していない、または高度な指示を完了していないという事実に加えて、意思決定能力の喪失を伴う神経変性疾患の有病率が増加しているという事実は、医療上の決定を他人に求める人が増えている可能性が高いことを意味している。彼らの代わりに。
文献によって確認された研究者の探索的研究は、意思決定能力のない高齢者の自己決定の促進を支援するための包括的かつ体系的な介入に対する、満たされていない緊急のニーズを浮き彫りにしている。 代理による ACP (ACP-bp) は、無力な患者の代理人が事前に計画を立て、将来のケアの決定に備えるのに役立つモデルとして提案されています。 ただし、このモデルは特別に開発もテストもされていません。 このため、研究者らはACP-bpの特定のモデルを開発し、主に進行性認知症が原因で意思決定能力が欠如している住宅型高齢者介護施設（RACF）入居者の代理を対象としたパイロット研究でそれをテストすることを目指している。
研究者らは、スイスのヴォー州にある2つのRACFで1年間にわたるパイロット研究を通じて、この介入の受け入れ可能性と実現可能性、および転帰測定の適切性をテストすることを目的としている。 プロセス評価は、自己申告尺度、半構造化面接、文書分析、住民の医療記録、経済コスト分析などの混合方法データの三角測量を通じて実施されます。 これは、介入の有効性をテストするためのその後のクラスターランダム化対照試験の基礎となります。 ACP-bp のこの新しいアプローチは、自己決定と患者中心のケアを促進し、ケアの倫理的適切性と経済的持続可能性の両方を向上させる可能性を秘めています。 これにより、患者が希望に沿って治療を受けられるようになり、不必要な過剰治療が減り、家族や医療従事者の苦痛が回避される可能性があります。 このアプローチは、認知症患者や RACF に住む人々、つまりこれまで ACP 研究では一般に目に見えない脆弱な人々に使用できる ACP モデルを求める声にも応えています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、スイス、1011
- Lausanne University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
医療代理の包含基準:
- RACF 居住者の法的に認可された医療代理人は次のとおりです。 (医学的判断によれば) 医療上の意思決定能力を失い、70 歳を超え、ヴォー州の RACF に居住している。
- 書面によるアンケートに回答し、ディスカッションに参加するのに十分な言語能力を持っている。
医療代理の除外基準:
- 書面によるアンケートに回答し、ディスカッションに参加するには言語能力が不十分です。
- 意思決定能力が欠如している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：代理パイロット介入グループによる ACP
すべての参加者が介入グループに含まれます
|
訓練を受けた医療専門家と、意思決定能力を失った RACF 居住者の医療代理人との間で行われた 2 回の話し合い。
最初のディスカッションは、ライフストーリー、価値観、治療、病気、死に関するこれまでの経験に焦点を当てています。
2 番目の議論には治療医師も含まれており、緊急時のケアと医療指示の一般的な目標の確立に焦点を当てています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
代理介入による ACP の受容性
時間枠：12ヶ月
|
医療代理人、RACF の医療専門家、医師の観点からの介入の受容性は、介入の経験について尋ねる定性的面接を通じて評価されます。
インタビューは介入開始から12か月後に実施されます
|
12ヶ月
|
|
RACF への代理介入による ACP の実現可能性
時間枠：18ヶ月
|
医療代理人、RACF の医療専門家、医師の観点からの介入の実現可能性は、介入の経験について尋ねる定性面接を通じて評価されます。
インタビューは介入開始から 12 か月後に実施されます。
|
18ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
決定的な対立
時間枠：18ヶ月
|
医療上の意思決定能力を持たなくなった RACF 研修医に代わって意思決定を行う際の、医療代理の意思決定の矛盾 (意思決定の矛盾スケールで測定)。
スコアが高いほど、決定的な衝突が多いことを示します (最小スコア: 0、最大スコア: 64)。
|
18ヶ月
|
|
入居者の希望に沿ったケアを提供する自己効力感
時間枠：18ヶ月
|
医療上の意思決定能力を失った人の希望に沿ったケアを提供する医療専門家の自己効力感は、1 ～ 10 の単一項目の数値評価スケールによって評価されます (スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します)。
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ralf J Jox, MD,PhD、Lausanne University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
進行性認知症の臨床試験
-
Advanced Bionics完了重度から重度の難聴 | Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System の成人ユーザーの割合アメリカ
-
QIAGEN Gaithersburg, Inc完了呼吸器合胞体ウイルス感染症 | インフルエンザA | ライノウイルス | インフルエンザB | QIAGEN ResPlex II Advanced Panel | ヒトパラインフルエンザウイルスによる感染症 1 | パラインフルエンザ2型 | パラインフルエンザ3型 | パラインフルエンザ4型 | ヒトメタニューモウイルス A/B | コクサッキーウイルス/エコーウイルス | アデノウイルス B型/C型/E型 | コロナウイルスサブタイプ 229E | コロナウイルス亜型NL63 | コロナウイルスサブタイプOC43 | コロナウイルスサブタイプ HKU1 | ヒトボカウイルス | Artus インフルエンザ A/B RT-PCR 検査アメリカ
-
Extremity Medical募集変形性関節症 | 炎症性関節炎 | 手根管症候群 (CTS) | 外傷性関節炎後 | スカホルネート高度崩壊 (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | 舟状骨、台形、および台形高度崩壊 (STTAC) | 成人のキーンボック病 | ラジアルマルニオン | 尺骨転座 | 舟状骨癒合不全高度崩壊 (SNAC)アメリカ