Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intézményesített idősek önrendelkezésének elősegítése döntéshozatali képesség nélkül: előzetes gondozási tervezés meghatalmazott által (PROSPECT)

2023. november 30. frissítette: Ralf J. Jox
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje egy előzetes gondozási tervezési (ACP) beavatkozás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát, amelyet úgy fejlesztettek ki, hogy a bentlakásos idősgondozási intézmény (RACF) azon lakóinak egészségügyi proxyjaival együtt használhatók, akik már nem rendelkeznek döntéshozatali kapacitással az orvosi döntések meghozatalára. A beavatkozás két megbeszélést foglal magában, amelyeket képzett egészségügyi szakember segít. Az első beszélgetés célja, hogy megvitassák a rezidens élettörténetét, értékeit, korábbi orvosi kezeléseit, betegségekkel és halállal kapcsolatos tapasztalatait, valamint azt, hogy korábban dokumentálták-e a jövőbeni ellátással kapcsolatos kívánságait. A második megbeszélésben a kezelőorvos is részt vesz, és célja a vészhelyzetekre vonatkozó előzetes döntések dokumentálása. 12 hónap elteltével, illetve a helyzet bármely változásával utólagos megbeszélésekre kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegközpontú ellátás magában foglalja a betegek olyan kezelését, amely leginkább illeszkedik értékrendjükhöz és önmeghatározásukhoz. Ez a célja az Advance Care Planning (ACP) kommunikáción alapuló komplex beavatkozásnak. Az ACP magában foglalja az értékek kíséretében való reflexióját, a potenciális egészségügyi problémák előrejelzését a jövőbeni megsérült döntési képességek állapotában, számos kezelési és gondozási lehetőség mérlegelését, megelőző döntéshozatalt, valamint ezen döntések dokumentálását és kommunikálását a családtagokkal és az egészségügyi ellátással. szakemberek. Ez a folyamat biztosítja, hogy az ember önrendelkezését akkor is tiszteletben tartsák, amikor már nem tud egészségügyi döntéseket hozni. Az AKCS-programok jól beváltak az angol nyelvterületen, és jelenleg Ázsiában és Európában fejlesztik őket.

Az AKCS-ban való részvételhez döntési képességre van szükség. Sok ember azonban elveszíti ezt a képességét, mielőtt hivatalosan kifejezte volna gondozási preferenciáit. Ezekben az esetekben egészségügyi meghatalmazottjaikat, családtagjaikat és egészségügyi szakembereiket arra kérik, hogy a nevükben hozzanak döntéseket, az alapján, hogy szerintük mit akart volna az illető (feltehető akarat). Ez problémás és aggasztó mind a családtagok, mind az egészségügyi szakemberek számára. Az a tény, hogy sokan nem vesznek részt az AKCS-ban, vagy nem teljesítik a fejlett irányelveket, valamint a neurodegeneratív betegségek növekvő elterjedése, ami a döntéshozatali képesség elvesztésével jár, azt jelenti, hogy egyre több embernek lesz szüksége arra, hogy másoktól orvosi döntéseket hozzanak. az ő nevükben.

A kutató feltáró kutatása, amelyet a szakirodalom is megerősít, rávilágít arra, hogy sürgősen kielégítetlen az igény átfogó és szisztematikus beavatkozásokra, amelyek elősegítik a döntéshozatali képességgel nem rendelkező idős emberek önrendelkezését. Az ACP by proxy (ACP-bp) modellt javasolták a cselekvőképtelen betegek megbízottjainak az előre tervezésben és a jövőbeli ellátási döntésekre való felkészülésben. Ezt a modellt azonban soha nem fejlesztették ki és nem tesztelték. Ez az oka annak, hogy a kutatók kidolgoztak egy speciális ACP-bp modellt, és kísérleti tanulmányban kívánják tesztelni a bentlakásos idősgondozási intézmény (RACF) lakói között, akik nem rendelkeznek döntési képességgel, elsősorban az előrehaladott demencia miatt.

A vizsgálók célja, hogy teszteljék ennek a beavatkozásnak az elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát, valamint az eredménymutatók megfelelőségét a svájci Vaud kantonban található két RACF-ben végzett kísérleti tanulmány révén egy éven keresztül. A folyamatértékelés a vegyes módszerű adatok háromszögelésével történik: önbevallási skálák, félig strukturált interjúk, dokumentumelemzések, rezidens egészségügyi nyilvántartások és gazdasági költségelemzés. Ez képezi majd az alapját egy későbbi klaszter-randomizált kontrollvizsgálatnak, amely a beavatkozás hatékonyságát teszteli. Az ACP-bp ezen újszerű megközelítése képes előmozdítani az önrendelkezést és a betegközpontú ellátást, amely javítja az ellátás etikai megfelelőségét és gazdasági fenntarthatóságát. Ez oda vezethet, hogy a betegeket kívánságaiknak megfelelően kezelik, csökkenti a szükségtelen túlkezelést, és elkerülheti a családtagok és az egészségügyi szakemberek szorongását. Ez a megközelítés az AKCS-modellek iránti igényekre is választ ad, amelyek használhatók demenciában szenvedőknél és RACF-ben élőknél, olyan sebezhető populációknál, amelyek eddig általában láthatatlanok maradtak az AKCS-kutatásban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • Lausanne University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Egészségügyi proxy felvételi kritériumai:

  • Jogilag felhatalmazott egészségügyi meghatalmazottja egy olyan RACF-lakónak, aki: már nem rendelkezik orvosi döntéshozatali képességgel (az orvosi ítélet szerint), 70 évesnél idősebb és Vaud kantonban él egy RACF-ben;
  • Elegendő nyelvtudással rendelkezik egy írásbeli kérdőív kitöltéséhez és a vitákban való részvételhez.

Egészségügyi meghatalmazotti kizárási kritériumok:

  • Nem rendelkezik megfelelő nyelvtudással egy írásbeli kérdőív kitöltéséhez és a vitákban való részvételhez.
  • Hiányzik a döntéshozó képessége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az AKCS proxy pilot intervenciós csoport szerint
Minden résztvevő bekerült az intervenciós csoportba
Két megbeszélés egy képzett egészségügyi szakember és egy olyan RACF rezidens egészségügyi meghatalmazottja között, aki már nem rendelkezik döntéshozatali képességgel. Az első beszélgetés az élettörténetről, az értékekről, az orvosi kezelésekkel kapcsolatos korábbi tapasztalatokról, a betegségekről és a halálról szól. A második megbeszélés a kezelőorvost is magában foglalja, és az általános ellátási célok meghatározására és a sürgősségi orvosi rendelésekre összpontosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ACP elfogadása proxy beavatkozással
Időkeret: 12 hónap
A beavatkozás elfogadhatóságát az egészségügyi meghatalmazottak, az RACF egészségügyi szakemberei és az orvosok szemszögéből kvalitatív interjúk segítségével értékelik, amelyek során megkérdezik a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikat. Az interjúkat a beavatkozás kezdete után 12 hónappal készítik el
12 hónap
Az AKCS megvalósíthatósága az RACF-ekbe való proxy beavatkozással
Időkeret: 18 hónap
A beavatkozás megvalósíthatóságát az egészségügyi megbízottak, az RACF egészségügyi szakemberei és az orvosok szemszögéből kvalitatív interjúk segítségével értékelik, amelyek során megkérdezik a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikat. Az interjúkat a beavatkozás kezdete után 12 hónappal készítik el.
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Döntési konfliktus
Időkeret: 18 hónap
Az egészségügyi ellátás meghatalmazza a döntési konfliktust egy olyan RACF-rezidens nevében történő döntés során, aki már nem rendelkezik orvosi döntéshozatali képességgel (a határozati konfliktus-skálával mérve). A magasabb pontszámok több döntési konfliktust jeleznek (minimális pontszám: 0, maximális pontszám: 64).
18 hónap
Önhatékonyság a lakók kívánságainak megfelelő ellátásban
Időkeret: 18 hónap
Az egészségügyi szakemberek önhatékonyságát olyan ellátás nyújtásában, amely összhangban van egy olyan személy kívánságaival, aki már nem rendelkezik orvosi döntéshozatali képességgel, egy 1-től 10-ig terjedő numerikus skálán értékeli (a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek)
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ralf J Jox, MD,PhD, Lausanne University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel