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Promovendo a Autodeterminação de Idosos Institucionalizados Sem Capacidade Decisória: Planejamento Antecipado de Cuidados por Procuração (PROSPECT)

30 de novembro de 2023 atualizado por: Ralf J. Jox
Este estudo tem como objetivo testar a aceitabilidade e a viabilidade de uma intervenção de planejamento antecipado de cuidados (ACP) que foi desenvolvida para ser usada com os procuradores de cuidados de saúde de residentes de instalações residenciais para idosos (RACF) que não têm mais capacidade de tomada de decisão para decisões médicas. A intervenção envolve duas discussões facilitadas por um profissional de saúde treinado. A primeira discussão visa discutir a história de vida do residente, valores, tratamentos médicos anteriores e experiências com doença e morte e se eles documentaram ou não seus desejos de cuidados futuros. A segunda discussão também envolve o médico assistente e visa documentar decisões antecipadas para situações de emergência. Discussões de acompanhamento após 12 meses ou qualquer mudança na situação serão conduzidas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cuidado centrado no paciente envolve tratar os pacientes da maneira mais alinhada com seus valores e sua autodeterminação. Este é o objetivo do Advance Care Planning (ACP), uma intervenção complexa baseada na comunicação. ACP envolve reflexão acompanhada sobre os próprios valores, antecipação de potenciais problemas de saúde em estados futuros de capacidade de tomada de decisão prejudicada, consideração de uma gama de opções de tratamento e cuidados, tomada de decisão antecipada e documentação e comunicação dessas decisões aos familiares e profissionais de saúde profissionais. Esse processo garante que a autodeterminação de uma pessoa seja respeitada mesmo quando ela não é mais capaz de tomar decisões sobre cuidados de saúde. Os programas ACP estão bem estabelecidos no mundo de língua inglesa e estão sendo desenvolvidos atualmente na Ásia e na Europa.

A participação no ACP requer capacidade de decisão. No entanto, muitas pessoas perdem essa capacidade antes de expressar formalmente suas preferências de cuidado. Nesses casos, seus procuradores, familiares e profissionais de saúde são chamados a tomar decisões em seu nome, com base no que acreditam que a pessoa teria desejado (vontade presumida). Isso é problemático e angustiante tanto para os familiares quanto para os profissionais de saúde. O fato de que muitas pessoas não participam do ACP ou concluem diretivas avançadas, juntamente com uma prevalência crescente de doenças neurodegenerativas que acarretam uma perda da capacidade de tomada de decisão, significa que um número crescente de pessoas provavelmente exigirá que outras pessoas tomem decisões médicas sobre em nome deles.

A pesquisa exploratória do investigador, confirmada pela literatura, destaca uma necessidade urgente e não atendida de intervenções abrangentes e sistemáticas para auxiliar na promoção da autodeterminação de pessoas idosas que carecem de capacidade de tomada de decisão. ACP por procuração (ACP-bp) foi sugerido como um modelo para ajudar os procuradores de pacientes incapacitados a planejar com antecedência e se preparar para futuras decisões de cuidados. No entanto, este modelo nunca foi especificamente desenvolvido nem testado. É por isso que os pesquisadores desenvolveram um modelo específico de ACP-bp e pretendem testá-lo em um estudo piloto entre representantes de residentes de instituições residenciais para idosos (RACF) que não têm capacidade de tomada de decisão, principalmente devido à demência avançada.

Os investigadores pretendem testar a aceitabilidade e viabilidade desta intervenção e a adequação das medidas de resultado por meio de um estudo piloto em dois RACFs no cantão suíço de Vaud durante um período de um ano. A avaliação do processo será realizada por meio da triangulação de dados de métodos mistos: escalas de autorrelato, entrevistas semi-estruturadas, análise documental, prontuário do residente e análise do custo econômico. Isso formará a base para um subsequente teste de controle randomizado por cluster para testar a eficácia da intervenção. Essa nova abordagem do ACP-bp tem potencial para promover a autodeterminação e o cuidado centrado no paciente, melhorando tanto a adequação ética quanto a sustentabilidade econômica do atendimento. Isso pode levar os pacientes a serem tratados de acordo com seus desejos, reduzir o tratamento excessivo desnecessário e evitar sofrimento para familiares e profissionais de saúde. Esta abordagem também responde a pedidos de modelos de ACP que podem ser usados ​​em pessoas com demência e pessoas que vivem em RACFs, populações vulneráveis ​​que geralmente permaneceram invisíveis na pesquisa de ACP até agora.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
        • Lausanne University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos a 110 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão de Procuração de Cuidados de Saúde:

  • É o procurador legalmente autorizado para cuidados de saúde de um residente do RACF que: não tem mais capacidade de decisão médica (de acordo com o julgamento médico), tem mais de 70 anos e vive em um RACF no cantão de Vaud;
  • Tem proficiência linguística suficiente para preencher um questionário escrito e participar de discussões.

Critérios de exclusão de procuração de cuidados de saúde:

  • Tem proficiência linguística insuficiente para preencher um questionário escrito e participar de discussões.
  • Não tem capacidade de decisão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ACP por grupo de intervenção piloto proxy
Todos os participantes estão incluídos no grupo de intervenção
Duas discussões entre um profissional de saúde treinado e um procurador de saúde de um residente do RACF que não tem mais capacidade de decisão. A primeira discussão centra-se na história de vida, valores, experiências anteriores com tratamentos médicos, doença e morte. A segunda discussão também inclui o médico assistente e se concentra no estabelecimento de metas gerais de atendimento e ordens médicas em caso de emergência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do ACP por intervenção de procuração
Prazo: 12 meses
A aceitabilidade da intervenção do ponto de vista dos procuradores de assistência médica, profissionais de saúde do RACF e médicos será avaliada por meio de entrevistas qualitativas sobre suas experiências com a intervenção. As entrevistas serão realizadas 12 meses após o início da intervenção
12 meses
Viabilidade do ACP por intervenção por procuração em RACFs
Prazo: 18 meses
A viabilidade da intervenção a partir das perspectivas dos representantes de saúde, profissionais de saúde do RACF e médicos será avaliada por meio de entrevistas qualitativas sobre suas experiências com a intervenção. As entrevistas serão realizadas 12 meses após o início da intervenção.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conflito decisório
Prazo: 18 meses
Conflito decisório de proxy de cuidados de saúde na tomada de decisões em nome de um residente do RACF que não tem mais capacidade de tomada de decisão médica (conforme medido pela Escala de Conflito de Decisão). Pontuações mais altas indicam mais conflito decisório (pontuação mínima: 0, pontuação máxima: 64).
18 meses
Autoeficácia em cuidar de acordo com a vontade do residente
Prazo: 18 meses
A autoeficácia do profissional de saúde em fornecer cuidados consistentes com os desejos de uma pessoa que não tem mais capacidade de tomada de decisão médica será avaliada por meio de uma escala de classificação numérica de item único de 1 a 10 (pontuações mais altas indicam mais autoeficácia)
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ralf J Jox, MD,PhD, Lausanne University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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