Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja självbestämmande för institutionaliserade äldre människor utan beslutsfattande kapacitet: förhandsplanering av vård genom ombud (PROSPECT)

30 november 2023 uppdaterad av: Ralf J. Jox
Denna studie syftar till att testa acceptansen och genomförbarheten av en intervention i förväg om vårdplanering (ACP) som har utvecklats för att användas med hälsovårdsfullmakter för invånare i äldreomsorgsinrättningar (RACF) som inte längre har beslutsfattande förmåga för medicinska beslut. Interventionen innebär två diskussioner som underlättas av en utbildad vårdpersonal. Den första diskussionen syftar till att diskutera den boendes livshistoria, värderingar, tidigare medicinska behandlingar och erfarenheter av sjukdom och dödsfall samt om de tidigare har dokumenterat sina önskemål om framtida vård. Den andra diskussionen involverar även den behandlande läkaren och syftar till att dokumentera förutseende beslut för akuta situationer. Uppföljningssamtal efter 12 månader eller eventuell förändring av situationen kommer att genomföras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patientcentrerad vård innebär att behandla patienter på det sätt som är mest i linje med deras värderingar och deras självbestämmande. Detta är syftet med Advance Care Planning (ACP), en kommunikationsbaserad komplex intervention. AVS innebär åtföljd reflektion över ens värderingar, förutsägelse av potentiella hälsoproblem i framtida tillstånd av nedsatt beslutsförmåga, övervägande av en rad behandlings- och vårdalternativ, förutseende beslutsfattande och dokumentation och kommunikation av dessa beslut till familjemedlemmar och hälso- och sjukvård. proffs. Denna process säkerställer att en persons självbestämmande respekteras även när hon inte längre kan fatta hälsovårdsbeslut. AVS-program är väletablerade i den engelsktalande världen och utvecklas för närvarande i Asien och Europa.

Deltagande i AVS kräver beslutsförmåga. Ändå förlorar många människor denna förmåga innan de formellt har uttryckt sina vårdpreferenser. I dessa fall uppmanas deras vårdombud, familjer och vårdpersonal att fatta beslut på deras vägnar, baserat på vad de tror att personen skulle ha velat (förmodad vilja). Detta är problematiskt och plågsamt för både familjemedlemmar och vårdpersonal. Det faktum att många människor inte deltar i AVS eller kompletterar avancerade direktiv, tillsammans med en ökande förekomst av neurodegenerativa sjukdomar som medför en förlust av beslutsförmåga, innebär att ett växande antal människor sannolikt kommer att kräva att andra fattar medicinska beslut om deras räkning.

Utredarens utforskande forskning, bekräftad av litteraturen, visar på ett akut otillfredsställt behov av omfattande och systematiska insatser för att hjälpa till att främja självbestämmande hos äldre människor som saknar beslutsförmåga. ACP by proxy (ACP-bp) har föreslagits som en modell för att hjälpa ombud för handikappade patienter att planera och förbereda sig för framtida vårdbeslut. Denna modell har dock aldrig utvecklats eller testats specifikt. Det är därför som utredarna har utvecklat en specifik modell av ACP-bp och syftar till att testa den i en pilotstudie bland ombud för boende för äldreomsorgsinvånare (RACF) som saknar beslutsfattande kapacitet, främst på grund av avancerad demens.

Utredarna strävar efter att testa acceptansen och genomförbarheten av denna intervention och lämpligheten av resultatmått genom en pilotstudie i två RACF:er i den schweiziska kantonen Vaud under en period av ett år. En processutvärdering kommer att genomföras genom triangulering av data med blandade metoder: självrapporteringsskalor, semistrukturerade intervjuer, dokumentanalyser, vårdjournaler för boende och en ekonomisk kostnadsanalys. Detta kommer att ligga till grund för en efterföljande klusterrandomiserad kontrollstudie för att testa interventionens effektivitet. Denna nya metod för ACP-bp har potential att främja självbestämmande och patientcentrerad vård som förbättrar både den etiska lämpligheten och den ekonomiska hållbarheten i vården. Det kan leda till att patienter behandlas i enlighet med deras önskemål, minska onödig överbehandling och undvika nöd för familjemedlemmar och vårdpersonal. Detta tillvägagångssätt svarar också på krav på AVS-modeller som kan användas på personer med demens och människor som lever i RACF, sårbara befolkningsgrupper som hittills i allmänhet förblivit osynliga i AVS-forskningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Lausanne University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 110 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för hälsovårdens proxy:

  • Är den lagligen auktoriserade hälsovårdsombudet för en RACF-bosatt som: inte längre har medicinsk beslutsförmåga (enligt medicinsk bedömning), är över 70 år och bor i en RACF i kantonen Vaud;
  • Har tillräckliga språkkunskaper för att fylla i ett skriftligt frågeformulär och delta i diskussioner.

Uteslutningskriterier för hälso- och sjukvårdsfullmakter:

  • Har otillräckliga språkkunskaper för att fylla i ett skriftligt frågeformulär och delta i diskussioner.
  • Saknar beslutsförmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ACP by proxy pilotinterventionsgrupp
Alla deltagare ingår i interventionsgruppen
Två diskussioner mellan en utbildad hälso- och sjukvårdspersonal och en vårdpersonal för en RACF-invånare som inte längre har beslutsförmåga. Första diskussionen fokuserar på livshistoria, värderingar, tidigare erfarenheter av medicinska behandlingar, sjukdom och död. Den andra diskussionen inkluderar även behandlande läkare och fokuserar på att fastställa allmänna mål för vården och medicinska beställningar i akuta fall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ACP:s acceptans genom proxyintervention
Tidsram: 12 månader
Interventionens acceptans ur perspektiven av vårdombud, RACF-vårdpersonal och läkare kommer att bedömas genom kvalitativa intervjuer där man frågar om deras erfarenheter av interventionen. Intervjuer kommer att genomföras 12 månader efter insatsens början
12 månader
Genomförbarhet av AVS genom proxyintervention i RACF
Tidsram: 18 månader
Genomförbarheten av interventionen ur perspektiven av vårdombud, RACF-vårdpersonal och läkare kommer att bedömas genom kvalitativa intervjuer där de frågar om deras erfarenheter av interventionen. Intervjuer kommer att genomföras 12 månader efter insatsens början.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslutskonflikt
Tidsram: 18 månader
Hälso- och sjukvårdens proxybeslutskonflikt i att fatta beslut på uppdrag av en RACF-invånare som inte längre har medicinsk beslutsförmåga (mätt enligt beslutskonfliktskalan). Högre poäng indikerar mer beslutskonflikt (minsta poäng: 0, maximal poäng: 64).
18 månader
Själveffektivitet i att ge vård i enlighet med boendes önskemål
Tidsram: 18 månader
Hälsopersonalens egeneffektivitet när det gäller att tillhandahålla vård som är förenlig med önskemålen hos en person som inte längre har medicinsk beslutsförmåga kommer att bedömas genom en numerisk betygsskala från 1-10 (högre poäng indikerar mer själveffektivitet)
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ralf J Jox, MD,PhD, Lausanne University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Första postat (Faktisk)

3 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera