- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04779684
Itsemääräämisoikeuden edistäminen laitoshoidossa oleville iäkkäille ilman päätöksentekokykyä: Ennakkohoidon suunnittelu valtakirjalla (PROSPECT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaskeskeiseen hoitoon kuuluu potilaiden kohtelu tavalla, joka on parhaiten sopusoinnussa heidän arvojensa ja itsemääräämisoikeutensa kanssa. Tämä on Advance Care Planningin (ACP) tavoite, viestintään perustuva monimutkainen interventio. AKT sisältää mukanaan tapahtuvaa pohdintaa omasta arvosta, mahdollisten terveysongelmien ennakointia tulevissa päätöksentekokyvyn heikkenemistiloissa, erilaisten hoito- ja hoitovaihtoehtojen pohdintaa, ennakoivaa päätöksentekoa sekä näiden päätösten dokumentointia ja välittämistä perheenjäsenille ja terveydenhuoltoon. ammattilaisia. Tämä prosessi varmistaa, että henkilön itsemääräämisoikeutta kunnioitetaan silloinkin, kun hän ei enää pysty tekemään terveydenhuoltopäätöksiä. AKT-ohjelmat ovat vakiintuneet englanninkielisessä maailmassa, ja niitä kehitetään parhaillaan Aasiassa ja Euroopassa.
AKT-maihin osallistuminen edellyttää päätöksentekokykyä. Silti monet ihmiset menettävät tämän kyvyn ennen kuin he ovat virallisesti ilmaisseet hoitotoiveensa. Näissä tapauksissa heidän terveydenhuollon edustajansa, perheensä ja terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään tekemään päätöksiä heidän puolestaan sen perusteella, mitä he uskovat henkilön halunneen (oletettu tahto). Tämä on ongelmallista ja ahdistavaa sekä perheenjäsenille että terveydenhuollon ammattilaisille. Se tosiasia, että monet ihmiset eivät osallistu AKT-maihin tai täytä edistyneitä direktiivejä, sekä hermostoa rappeuttavien sairauksien yleistyminen, mikä johtaa päätöksentekokyvyn menettämiseen, tarkoittaa, että yhä useammat ihmiset todennäköisesti vaativat muita tekemään lääketieteellisiä päätöksiä. heidän puolestaan.
Tutkijan tutkiva tutkimus, jonka kirjallisuus vahvistaa, korostaa kiireellistä tyydyttämätöntä tarvetta kokonaisvaltaisille ja systemaattisille toimenpiteille, jotka auttavat edistämään päätöksentekokyvyttömiltä vanhusten itsemääräämisoikeutta. ACP by proxy (ACP-bp) on ehdotettu malliksi, joka auttaa työkyvyttömiä potilaita suunnittelemaan tulevaisuutta ja valmistautumaan tuleviin hoitopäätöksiin. Tätä mallia ei kuitenkaan ole koskaan erityisesti kehitetty tai testattu. Tästä syystä tutkijat ovat kehittäneet erityisen mallin ACP-bp:stä ja pyrkivät testaamaan sitä pilottitutkimuksessa vanhustenhoitolaitoksen (RACF) asukkaiden edustajien keskuudessa, joilla ei ole päätöksentekokykyä pääasiassa edenneen dementian vuoksi.
Tutkijat pyrkivät testaamaan tämän toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sekä tulostoimien asianmukaisuutta pilottitutkimuksella kahdessa RACF:ssä Sveitsin Vaudin kantonissa yhden vuoden ajan. Prosessiarviointi tehdään sekamenetelmätietojen kolmiomittauksella: itseraportointiasteikot, puolistrukturoidut haastattelut, dokumenttianalyysit, paikallisen terveydenhuollon tiedot ja taloudellinen kustannusanalyysi. Tämä muodostaa perustan myöhemmälle klusterisatunnaistetulle kontrollikokeelle, jossa testataan toimenpiteen tehokkuutta. Tällä uudella ACP-bp:n lähestymistavalla on potentiaalia edistää itsemääräämisoikeutta ja potilaskeskeistä hoitoa, joka parantaa sekä hoidon eettistä tarkoituksenmukaisuutta että taloudellista kestävyyttä. Se voi johtaa potilaiden toiveiden mukaiseen hoitoon, vähentää tarpeetonta ylihoitoa ja välttää perheenjäsenten ja terveydenhuollon ammattilaisten ahdistusta. Tämä lähestymistapa vastaa myös pyyntöihin luoda AKT-malleja, joita voidaan käyttää dementiaa sairastaville ja RACF-ryhmissä asuville ihmisille, jotka ovat haavoittuvia väestöryhmiä, jotka ovat toistaiseksi jääneet näkymättömiksi AKT-tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Lausanne University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Terveydenhuollon välityspalvelimen sisällyttämiskriteerit:
- Onko laillisesti valtuutettu terveydenhuollon edustaja RACF:n asukkaalle, jolla ei ole enää lääketieteellistä päätöksentekokykyä (lääketieteen arvion mukaan), on yli 70-vuotias ja asuu RACF:ssä Vaudin kantonissa;
- Hänellä on riittävä kielitaito vastatakseen kirjalliseen kyselyyn ja osallistuakseen keskusteluihin.
Terveydenhuollon välityspalvelimen poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on riittämätön kielitaito vastatakseen kirjalliseen kyselyyn ja osallistuakseen keskusteluihin.
- Päätöksentekokyky puuttuu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AKT välityspilottiinterventioryhmän mukaan
Kaikki osallistujat kuuluvat interventioryhmään
|
Kaksi keskustelua koulutetun terveydenhuollon ammattilaisen ja sellaisen RACF-asukkaan terveydenhuollon edustajan välillä, jolla ei ole enää päätöksentekokykyä.
Ensimmäinen keskustelu keskittyy elämäntarinaan, arvoihin, aikaisempiin kokemuksiin lääkehoidoista, sairaudesta ja kuolemasta.
Toinen keskustelu koskee myös hoitavaa lääkäriä ja keskittyy yleisten hoidon tavoitteiden asettamiseen ja lääkärin määräämiseen hätätilanteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKT:n hyväksyntä välityspalvelimen avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Intervention hyväksyttävyyttä terveydenhuollon asiamiesten, RACF:n terveydenhuollon ammattilaisten ja lääkäreiden näkökulmasta arvioidaan laadullisilla haastatteluilla, joissa kysytään heidän kokemuksiaan interventiosta.
Haastattelut suoritetaan 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
12 kuukautta
|
|
AKT-maiden toteutettavuus RACF:ien välitystoimilla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Intervention toteutettavuutta terveydenhuollon asiamiesten, RACF:n terveydenhuollon ammattilaisten ja lääkäreiden näkökulmasta arvioidaan laadullisilla haastatteluilla, joissa kysytään heidän kokemuksiaan interventiosta.
Haastattelut suoritetaan 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Terveydenhuolto välittää päätöksentekoristiriitaa päätöksenteossa sellaisen RACF-asukkaan puolesta, jolla ei enää ole lääketieteellistä päätöksentekokykyä (Desolutional Conflict Scale -asteikolla mitattuna).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän päätöksentekoa koskevaa konfliktia (minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä: 64).
|
18 kuukautta
|
|
Omatehokkuus hoidon antamisessa asukkaiden toiveiden mukaisesti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Terveydenhuollon ammattihenkilöiden itsetehokkuutta sellaisen henkilön toiveiden mukaisessa hoidossa, jolla ei enää ole lääketieteellistä päätöksentekokykyä, arvioidaan yksittäisellä numeerisella asteikolla 1-10 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta)
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ralf J Jox, MD,PhD, Lausanne University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACPbp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt dementia
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
West China HospitalRekrytointiPMMR/MSS Advanced ColorektaalisyöpäKiina
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ei vielä rekrytointia
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Japani, Brasilia, Saksa, Sveitsi, Portugali, Romania, Etelä -Korea