Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemääräämisoikeuden edistäminen laitoshoidossa oleville iäkkäille ilman päätöksentekokykyä: Ennakkohoidon suunnittelu valtakirjalla (PROSPECT)

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ralf J. Jox
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ACP-intervention hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Se on kehitetty käytettäväksi ikääntyneiden hoitolaitoksen (RACF) asukkaiden terveydenhuollon valtaosien kanssa, joilla ei enää ole päätöksentekokykyä lääketieteellisiin päätöksiin. Interventio sisältää kaksi keskustelua, joita ohjaa koulutettu terveydenhuollon ammattilainen. Ensimmäisessä keskustelussa pohditaan asukkaan elämäntarinaa, arvoja, aiempia hoitoja ja kokemuksia sairaudesta ja kuolemasta sekä siitä, onko hän aiemmin dokumentoinut toiveensa tulevaa hoitoa kohtaan. Toisessa keskustelussa on mukana myös hoitava lääkäri ja tavoitteena on dokumentoida ennakoivia päätöksiä hätätilanteissa. Seurantakeskustelut käydään 12 kuukauden tai tilanteen muutoksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaskeskeiseen hoitoon kuuluu potilaiden kohtelu tavalla, joka on parhaiten sopusoinnussa heidän arvojensa ja itsemääräämisoikeutensa kanssa. Tämä on Advance Care Planningin (ACP) tavoite, viestintään perustuva monimutkainen interventio. AKT sisältää mukanaan tapahtuvaa pohdintaa omasta arvosta, mahdollisten terveysongelmien ennakointia tulevissa päätöksentekokyvyn heikkenemistiloissa, erilaisten hoito- ja hoitovaihtoehtojen pohdintaa, ennakoivaa päätöksentekoa sekä näiden päätösten dokumentointia ja välittämistä perheenjäsenille ja terveydenhuoltoon. ammattilaisia. Tämä prosessi varmistaa, että henkilön itsemääräämisoikeutta kunnioitetaan silloinkin, kun hän ei enää pysty tekemään terveydenhuoltopäätöksiä. AKT-ohjelmat ovat vakiintuneet englanninkielisessä maailmassa, ja niitä kehitetään parhaillaan Aasiassa ja Euroopassa.

AKT-maihin osallistuminen edellyttää päätöksentekokykyä. Silti monet ihmiset menettävät tämän kyvyn ennen kuin he ovat virallisesti ilmaisseet hoitotoiveensa. Näissä tapauksissa heidän terveydenhuollon edustajansa, perheensä ja terveydenhuollon ammattilaisia ​​pyydetään tekemään päätöksiä heidän puolestaan ​​sen perusteella, mitä he uskovat henkilön halunneen (oletettu tahto). Tämä on ongelmallista ja ahdistavaa sekä perheenjäsenille että terveydenhuollon ammattilaisille. Se tosiasia, että monet ihmiset eivät osallistu AKT-maihin tai täytä edistyneitä direktiivejä, sekä hermostoa rappeuttavien sairauksien yleistyminen, mikä johtaa päätöksentekokyvyn menettämiseen, tarkoittaa, että yhä useammat ihmiset todennäköisesti vaativat muita tekemään lääketieteellisiä päätöksiä. heidän puolestaan.

Tutkijan tutkiva tutkimus, jonka kirjallisuus vahvistaa, korostaa kiireellistä tyydyttämätöntä tarvetta kokonaisvaltaisille ja systemaattisille toimenpiteille, jotka auttavat edistämään päätöksentekokyvyttömiltä vanhusten itsemääräämisoikeutta. ACP by proxy (ACP-bp) on ehdotettu malliksi, joka auttaa työkyvyttömiä potilaita suunnittelemaan tulevaisuutta ja valmistautumaan tuleviin hoitopäätöksiin. Tätä mallia ei kuitenkaan ole koskaan erityisesti kehitetty tai testattu. Tästä syystä tutkijat ovat kehittäneet erityisen mallin ACP-bp:stä ja pyrkivät testaamaan sitä pilottitutkimuksessa vanhustenhoitolaitoksen (RACF) asukkaiden edustajien keskuudessa, joilla ei ole päätöksentekokykyä pääasiassa edenneen dementian vuoksi.

Tutkijat pyrkivät testaamaan tämän toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sekä tulostoimien asianmukaisuutta pilottitutkimuksella kahdessa RACF:ssä Sveitsin Vaudin kantonissa yhden vuoden ajan. Prosessiarviointi tehdään sekamenetelmätietojen kolmiomittauksella: itseraportointiasteikot, puolistrukturoidut haastattelut, dokumenttianalyysit, paikallisen terveydenhuollon tiedot ja taloudellinen kustannusanalyysi. Tämä muodostaa perustan myöhemmälle klusterisatunnaistetulle kontrollikokeelle, jossa testataan toimenpiteen tehokkuutta. Tällä uudella ACP-bp:n lähestymistavalla on potentiaalia edistää itsemääräämisoikeutta ja potilaskeskeistä hoitoa, joka parantaa sekä hoidon eettistä tarkoituksenmukaisuutta että taloudellista kestävyyttä. Se voi johtaa potilaiden toiveiden mukaiseen hoitoon, vähentää tarpeetonta ylihoitoa ja välttää perheenjäsenten ja terveydenhuollon ammattilaisten ahdistusta. Tämä lähestymistapa vastaa myös pyyntöihin luoda AKT-malleja, joita voidaan käyttää dementiaa sairastaville ja RACF-ryhmissä asuville ihmisille, jotka ovat haavoittuvia väestöryhmiä, jotka ovat toistaiseksi jääneet näkymättömiksi AKT-tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • Lausanne University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 110 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Terveydenhuollon välityspalvelimen sisällyttämiskriteerit:

  • Onko laillisesti valtuutettu terveydenhuollon edustaja RACF:n asukkaalle, jolla ei ole enää lääketieteellistä päätöksentekokykyä (lääketieteen arvion mukaan), on yli 70-vuotias ja asuu RACF:ssä Vaudin kantonissa;
  • Hänellä on riittävä kielitaito vastatakseen kirjalliseen kyselyyn ja osallistuakseen keskusteluihin.

Terveydenhuollon välityspalvelimen poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on riittämätön kielitaito vastatakseen kirjalliseen kyselyyn ja osallistuakseen keskusteluihin.
  • Päätöksentekokyky puuttuu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AKT välityspilottiinterventioryhmän mukaan
Kaikki osallistujat kuuluvat interventioryhmään
Kaksi keskustelua koulutetun terveydenhuollon ammattilaisen ja sellaisen RACF-asukkaan terveydenhuollon edustajan välillä, jolla ei ole enää päätöksentekokykyä. Ensimmäinen keskustelu keskittyy elämäntarinaan, arvoihin, aikaisempiin kokemuksiin lääkehoidoista, sairaudesta ja kuolemasta. Toinen keskustelu koskee myös hoitavaa lääkäriä ja keskittyy yleisten hoidon tavoitteiden asettamiseen ja lääkärin määräämiseen hätätilanteissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKT:n hyväksyntä välityspalvelimen avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Intervention hyväksyttävyyttä terveydenhuollon asiamiesten, RACF:n terveydenhuollon ammattilaisten ja lääkäreiden näkökulmasta arvioidaan laadullisilla haastatteluilla, joissa kysytään heidän kokemuksiaan interventiosta. Haastattelut suoritetaan 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
12 kuukautta
AKT-maiden toteutettavuus RACF:ien välitystoimilla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Intervention toteutettavuutta terveydenhuollon asiamiesten, RACF:n terveydenhuollon ammattilaisten ja lääkäreiden näkökulmasta arvioidaan laadullisilla haastatteluilla, joissa kysytään heidän kokemuksiaan interventiosta. Haastattelut suoritetaan 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Terveydenhuolto välittää päätöksentekoristiriitaa päätöksenteossa sellaisen RACF-asukkaan puolesta, jolla ei enää ole lääketieteellistä päätöksentekokykyä (Desolutional Conflict Scale -asteikolla mitattuna). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän päätöksentekoa koskevaa konfliktia (minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä: 64).
18 kuukautta
Omatehokkuus hoidon antamisessa asukkaiden toiveiden mukaisesti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Terveydenhuollon ammattihenkilöiden itsetehokkuutta sellaisen henkilön toiveiden mukaisessa hoidossa, jolla ei enää ole lääketieteellistä päätöksentekokykyä, arvioidaan yksittäisellä numeerisella asteikolla 1-10 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta)
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ralf J Jox, MD,PhD, Lausanne University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt dementia

Tilaa