Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af selvbestemmelse for institutionaliserede ældre mennesker uden beslutningsevne: Forhåndsplanlægning af pleje ved fuldmagt (PROSPECT)

30. november 2023 opdateret af: Ralf J. Jox
Denne undersøgelse har til formål at teste acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en forhåndsplejeplanlægning (ACP)-intervention, som er udviklet til at blive brugt sammen med sundhedsvæsenets fuldmagter for beboere i ældreplejecentre (RACF), som ikke længere har beslutningsevne til medicinske beslutninger. Interventionen involverer to diskussioner, der faciliteres af en uddannet sundhedsperson. Den første drøftelse har til formål at diskutere beboerens livshistorie, værdier, tidligere medicinske behandlinger og erfaringer med sygdom og død, og hvorvidt de tidligere har dokumenteret deres ønsker om fremtidig pleje. Den anden diskussion involverer også den behandlende læge og har til formål at dokumentere foregribende beslutninger i nødsituationer. Der vil blive gennemført opfølgende drøftelser efter 12 måneder eller enhver ændring i situationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patientcentreret pleje involverer at behandle patienter på den måde, der er mest i overensstemmelse med deres værdier og deres selvbestemmelse. Dette er målet med Advance Care Planning (ACP), en kommunikationsbaseret kompleks intervention. ACP involverer ledsaget refleksion over ens værdier, foregribelse af potentielle helbredsproblemer i fremtidige tilstande med nedsat beslutningsevne, overvejelse af en række behandlings- og plejemuligheder, forudgående beslutningstagning og dokumentation og kommunikation af disse beslutninger til familiemedlemmer og sundhedsvæsenet fagfolk. Denne proces sikrer, at en persons selvbestemmelse respekteres, selv når hun ikke længere er i stand til at træffe sundhedsbeslutninger. AVS-programmer er veletablerede i den engelsktalende verden og udvikles i øjeblikket på tværs af Asien og Europa.

Deltagelse i AVS kræver beslutningsevne. Alligevel mister mange mennesker denne kapacitet, før de formelt har givet udtryk for deres plejepræferencer. I disse tilfælde bliver deres sundhedsrepræsentanter, familier og sundhedspersonale opfordret til at træffe beslutninger på deres vegne, baseret på hvad de mener, personen ville have ønsket (formodet vilje). Dette er problematisk og foruroligende for både familiemedlemmer og sundhedspersonale. Det faktum, at mange mennesker ikke deltager i AVS eller fuldfører avancerede direktiver, sammen med en stigende forekomst af neurodegenerative sygdomme, der medfører tab af beslutningsevne, betyder, at et stigende antal mennesker sandsynligvis vil kræve, at andre træffer medicinske beslutninger om deres vegne.

Efterforskerens sonderende forskning, bekræftet af litteraturen, fremhæver et presserende udækket behov for omfattende og systematiske interventioner for at hjælpe med at fremme selvbestemmelse hos ældre mennesker, der mangler beslutningsevne. ACP by proxy (ACP-bp) er blevet foreslået som en model til at hjælpe fuldmægtige til uarbejdsdygtige patienter med at planlægge og forberede sig på fremtidige behandlingsbeslutninger. Denne model er dog aldrig blevet specifikt udviklet eller testet. Det er grunden til, at efterforskerne har udviklet en specifik model for ACP-bp og sigter mod at teste den i et pilotstudie blandt fuldmægtige til beboere på plejehjem (RACF), som mangler beslutningsevne, primært på grund af fremskreden demens.

Efterforskerne sigter mod at teste acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​denne intervention og hensigtsmæssigheden af ​​resultatmål gennem en pilotundersøgelse i to RACF'er i den schweiziske kanton Vaud over en periode på et år. En procesevaluering vil blive udført gennem triangulering af data med blandet metode: selvrapporteringsskalaer, semistrukturerede interviews, dokumentanalyser, beboerjournaler og en økonomisk omkostningsanalyse. Dette vil danne grundlag for et efterfølgende klynge-randomiseret kontrolforsøg for at teste interventionens effektivitet. Denne nye tilgang til ACP-bp har potentiale til at fremme selvbestemmelse og patientcentreret pleje, der forbedrer både den etiske hensigtsmæssighed og den økonomiske bæredygtighed af pleje. Det kan føre til, at patienter behandles i overensstemmelse med deres ønsker, reducere unødvendig overbehandling og undgå nød for familiemedlemmer og sundhedspersonale. Denne tilgang reagerer også på opfordringer til AVS-modeller, som kan bruges i mennesker med demens og mennesker, der lever i RACF'er, sårbare befolkningsgrupper, som hidtil generelt har været usynlige i AVS-forskningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Lausanne University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 110 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sundhedsvæsenets fuldmagt:

  • Er den lovligt autoriserede sundhedsrepræsentant for en RACF-beboer, der: ikke længere har medicinsk beslutningsevne (ifølge lægelig vurdering), er over 70 år og bor i en RACF i kantonen Vaud;
  • Har tilstrækkelige sprogkundskaber til at udfylde et skriftligt spørgeskema og deltage i diskussioner.

Udelukkelseskriterier for sundhedsydelser:

  • Har utilstrækkelige sprogkundskaber til at udfylde et skriftligt spørgeskema og deltage i diskussioner.
  • Mangler beslutningsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACP by proxy pilotinterventionsgruppe
Alle deltagere indgår i interventionsgruppen
To diskussioner mellem en uddannet sundhedsprofessionel og en sundhedsperson fra en RACF-beboer, som ikke længere har beslutningsevne. Første diskussion fokuserer på livshistorie, værdier, tidligere erfaringer med medicinske behandlinger, sygdom og død. Anden diskussion omfatter også behandlende læge og fokuserer på at etablere generelle mål for pleje og lægeordrer i nødstilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACP's accept ved fuldmagtsintervention
Tidsramme: 12 måneder
Acceptabiliteten af ​​interventionen fra perspektiver af sundhedspersonale, RACF-sundhedsprofessionelle og læger vil blive vurderet gennem kvalitative interviews, der spørger om deres erfaringer med interventionen. Samtaler vil blive gennemført 12 måneder efter start af indsatsen
12 måneder
Gennemførlighed af AVS ved hjælp af proxy-intervention i RACF'er
Tidsramme: 18 måneder
Gennemførligheden af ​​interventionen fra perspektiver af sundhedspersonale, RACF-sundhedsprofessionelle og læger vil blive vurderet gennem kvalitative interviews, hvor de spørger om deres erfaringer med interventionen. Samtaler vil blive gennemført 12 måneder efter start af indsatsen.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt
Tidsramme: 18 måneder
Sundhedsplejens proxy-beslutningskonflikt ved at træffe beslutninger på vegne af en RACF-beboer, som ikke længere har medicinsk beslutningsevne (som målt ved Decision Conflict Scale). Højere score indikerer mere beslutningskonflikt (minimumscore: 0, maksimumscore: 64).
18 måneder
Selveffektivitet i at yde pleje i overensstemmelse med beboernes ønsker
Tidsramme: 18 måneder
Sundhedsprofessionel selveffektivitet til at yde pleje, der er i overensstemmelse med ønskerne hos en person, der ikke længere har medicinsk beslutningsevne, vil blive vurderet gennem en enkelt element numerisk vurderingsskala fra 1-10 (højere score indikerer mere selveffektivitet)
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ralf J Jox, MD,PhD, Lausanne University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret demens

Abonner