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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04780308
소아 III형 상완골 상완골 골절 (Fracture)
2021년 2월 28일 업데이트: Alkan Bayrak, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
소아 III형 상완골 상완골 골절의 외과적 치료에 얼마나 많은 K 와이어가 필요합니까?
본 연구의 목적은 소아 과상완골 골절(SCHF)의 외과적 치료에서 조기 이차 전위에 대한 핀 구성 효과를 비교하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2010년에서 2013년 사이에 Gartland Type 3(SCHF) 수술을 받은 100명(68M, 32F)의 어린이로 구성되었습니다.
환자는 구성의 상단에 따라 5개 그룹으로 나뉩니다(외측 교차 1개, 내측 교차 1개, 외측 교차 1개, 내측 교차 1개, 외측 교차 1개, 내측 교차 2개, 외측 발산 2개, 외측 발산 3개).
손상 당시 평균 연령은 7.34세(2~14세)였습니다.
Bauman angle (BA), Humerocapital angle (HCA), Anterior humeral line (AHL), flexion range, extension range, Carrying angle (CA)을 수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 최종 대조군, 비수술 측에서 비교하였다. .
평균 추적 시간은 24,96±11,06, 범위는 12-54개월입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
16세 미만 환자.
설명
포함 기준
- 소아 Gartland Type 3 과상완골 골절
- 2010-2013년 사이에 수술을 받은 환자
- 16세 미만 환자
제외 기준:
- 병적 골절
- 보존적 치료를 받은 과상골 골절
- 1년 미만의 후속 조치
- 수술 후 추적 관찰이 불완전한 환자
- 16세 이상의 환자
- 소아 Gartland 유형 1 및 2 상완골 상완골 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1 내측 1 외측 K-와이어
1 내측 1 외측 K-wire로 고정된 소아 Gartland Type 3 상완골 상완골 골절
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소아 Gartland Type 3 상완골 상완골 골절에 대한 다양한 유형의 K-wire 구성의 영향을 평가했습니다.
소아 Gartland 유형 3 상완골 상완골 골절은 개방 또는 폐쇄 정복으로 전신 마취하에 수술되었습니다.
형광투시법으로 축소 후 K-와이어를 다른 구성으로 적용했습니다.
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1 내측 2 외측 K-와이어
1개의 내측 2개의 외측 K-wire로 고정된 소아 Gartland Type 3 상완골 상완골 골절
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소아 Gartland Type 3 상완골 상완골 골절에 대한 다양한 유형의 K-wire 구성의 영향을 평가했습니다.
소아 Gartland 유형 3 상완골 상완골 골절은 개방 또는 폐쇄 정복으로 전신 마취하에 수술되었습니다.
형광투시법으로 축소 후 K-와이어를 다른 구성으로 적용했습니다.
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2 내측 1 외측 K-와이어
소아 Gartland 유형 3 상완골 상완골 골절은 내측 2개 외측 K-와이어 1개로 고정
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소아 Gartland Type 3 상완골 상완골 골절에 대한 다양한 유형의 K-wire 구성의 영향을 평가했습니다.
소아 Gartland 유형 3 상완골 상완골 골절은 개방 또는 폐쇄 정복으로 전신 마취하에 수술되었습니다.
형광투시법으로 축소 후 K-와이어를 다른 구성으로 적용했습니다.
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2 측면 K-와이어
2개의 외측 K-wire로 고정된 소아 Gartland Type 3 상완골 상완골 골절
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소아 Gartland Type 3 상완골 상완골 골절에 대한 다양한 유형의 K-wire 구성의 영향을 평가했습니다.
소아 Gartland 유형 3 상완골 상완골 골절은 개방 또는 폐쇄 정복으로 전신 마취하에 수술되었습니다.
형광투시법으로 축소 후 K-와이어를 다른 구성으로 적용했습니다.
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3 측면 K-와이어
3개의 외측 K-wire로 고정된 소아 Gartland Type 3 상완골 상완골 골절
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소아 Gartland Type 3 상완골 상완골 골절에 대한 다양한 유형의 K-wire 구성의 영향을 평가했습니다.
소아 Gartland 유형 3 상완골 상완골 골절은 개방 또는 폐쇄 정복으로 전신 마취하에 수술되었습니다.
형광투시법으로 축소 후 K-와이어를 다른 구성으로 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바우만 앵글
기간: 수술 후 1. 일, 1. 달 및 12. 달
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이 각도는 상완골 축과 소두의 골단판을 통과하는 직선에 의해 형성됩니다.
수술 전과 수술 후 각도 차이는 전후방과 측면 X선에서 측정됩니다.
이러한 차이는 감소 품질에 대해 측정되며 이러한 매개변수는 수술의 성공을 보여줍니다.
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수술 후 1. 일, 1. 달 및 12. 달
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전상완선
기간: 수술 후 1. 일, 1. 달 및 12. 달
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상완골의 전방 표면 아래로 그려진 선은 소두의 중간 1/3과 교차해야 합니다.
수술 전과 수술 후 각도 차이는 전후방과 측면 X선에서 측정됩니다.
이러한 차이는 감소 품질에 대해 측정되며 이러한 매개변수는 수술의 성공을 보여줍니다.
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수술 후 1. 일, 1. 달 및 12. 달
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Humero-Capital 각도
기간: 수술 후 1. 일, 1. 달 및 12. 달
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Capitellum과 humeral shaft 사이의 측면 X 선 각도.
수술 전과 수술 후 각도 차이는 전후방과 측면 X선에서 측정됩니다.
이러한 차이는 감소 품질에 대해 측정되며 이러한 매개변수는 수술의 성공을 보여줍니다.
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수술 후 1. 일, 1. 달 및 12. 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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