- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04780308
Lasten tyypin III suprakondylaarinen olkaluun murtuma (Fracture)
sunnuntai 28. helmikuuta 2021 päivittänyt: Alkan Bayrak, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Kuinka monta K-johtoa tarvitsemme lasten tyypin III suprakondylaarisen olkaluun murtuman kirurgiseen hoitoon?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata tapin konfiguraatiovaikutuksia varhaiseen sekundaariseen siirtymiseen lasten suprakondylaaristen olkaluumurtumien (SCHF) kirurgisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 100 (68M, 32F) lasta, joille tehtiin Gartland Type 3 (SCHF) -leikkaus vuosina 2010–2013.
Potilaat jaettiin viiteen ryhmään konfiguraatioiden yläosan mukaan (ristetyt 1 lateraalinen 1 mediaal, risti 2 lateraali 1 mediaal, 1 lateraalinen 2 mediaal, 2 lateraalinen divergentti ja 3 lateraali divergentti).
Keski-ikä loukkaantumishetkellä oli 7,34 vuotta (2-14 vuotta).
Bauman-kulmaa (BA), olkapään kulmaa (HCA), olkaluun etulinjaa (AHL), taivutusaluetta, laajennusaluetta ja kantokulmaa (CA) verrattiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä, leikkauksen jälkeisessä viimeisessä kontrollissa ja ei-leikkauksessa .
Keskimääräinen seuranta-aika 24,96±11,06 vaihteluvälillä 12-54 kuukautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 16-vuotiaat potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Pediatric Gartland Type 3 supracondylar olkaluun murtuma
- Potilaat leikattiin vuosina 2010-2013
- Alle 16-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Patologiset murtumat
- Konservatiivisesti hoidetut suprakondylaariset murtumat
- Alle 1 vuoden seuranta
- Potilaat, joilla on epätäydellinen postoperatiivinen seuranta
- Yli 16-vuotiaat potilaat
- Lasten Gartland tyypin 1 ja 2 supracondylar olkaluun murtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1 mediaal 1 lateraalinen K-lanka
Pediatriset Gartland Type 3 suprakondylaariset olkaluun murtumat, jotka on kiinnitetty 1 mediaalisella 1 lateraalisella K-langalla
|
Erilaisten K-lankakonfiguraatioiden vaikutukset Pediatric Gartland Type 3 suprakondylaarisiin olkaluun murtumiin arvioitiin.
Pediatriset Gartland Type 3 suprakondylaariset olkaluumurtumat, jotka leikattiin yleisanestesiassa avoimella tai suljetulla reduktsioonilla.
Pelkistyksen jälkeen tarkastettu fluoroskopialla K-langat kiinnitetty eri kokoonpanoissa.
|
|
1 mediaal 2 lateraalista K-lankaa
Pediatriset Gartland Type 3 suprakondylaariset olkaluun murtumat, jotka on kiinnitetty 1 mediaalisella 2 lateraalisella K-langalla
|
Erilaisten K-lankakonfiguraatioiden vaikutukset Pediatric Gartland Type 3 suprakondylaarisiin olkaluun murtumiin arvioitiin.
Pediatriset Gartland Type 3 suprakondylaariset olkaluumurtumat, jotka leikattiin yleisanestesiassa avoimella tai suljetulla reduktsioonilla.
Pelkistyksen jälkeen tarkastettu fluoroskopialla K-langat kiinnitetty eri kokoonpanoissa.
|
|
2 mediaalista 1 lateraalista K-lankaa
Pediatriset Gartland Type 3 suprakondylaariset olkaluumurtumat, jotka on kiinnitetty 2 mediaalisella 1 lateraalisella K-langalla
|
Erilaisten K-lankakonfiguraatioiden vaikutukset Pediatric Gartland Type 3 suprakondylaarisiin olkaluun murtumiin arvioitiin.
Pediatriset Gartland Type 3 suprakondylaariset olkaluumurtumat, jotka leikattiin yleisanestesiassa avoimella tai suljetulla reduktsioonilla.
Pelkistyksen jälkeen tarkastettu fluoroskopialla K-langat kiinnitetty eri kokoonpanoissa.
|
|
2 sivuttaista K-lankaa
Pediatriset Gartland Type 3 suprakondylaariset olkaluun murtumat, jotka on kiinnitetty kahdella lateraalisella K-langalla
|
Erilaisten K-lankakonfiguraatioiden vaikutukset Pediatric Gartland Type 3 suprakondylaarisiin olkaluun murtumiin arvioitiin.
Pediatriset Gartland Type 3 suprakondylaariset olkaluumurtumat, jotka leikattiin yleisanestesiassa avoimella tai suljetulla reduktsioonilla.
Pelkistyksen jälkeen tarkastettu fluoroskopialla K-langat kiinnitetty eri kokoonpanoissa.
|
|
3 sivuttaista K-lankaa
Pediatric Gartland Type 3 supracondylar olkaluun murtumat kiinnitetty 3 lateraalisella K-langalla
|
Erilaisten K-lankakonfiguraatioiden vaikutukset Pediatric Gartland Type 3 suprakondylaarisiin olkaluun murtumiin arvioitiin.
Pediatriset Gartland Type 3 suprakondylaariset olkaluumurtumat, jotka leikattiin yleisanestesiassa avoimella tai suljetulla reduktsioonilla.
Pelkistyksen jälkeen tarkastettu fluoroskopialla K-langat kiinnitetty eri kokoonpanoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Baumannin kulma
Aikaikkuna: postoperatiivinen 1. päivä, 1. kuukausi ja 12. kuukausi
|
Tämän kulman muodostavat olkaluun akseli ja suora viiva capitellimin epifyysilevyn läpi.
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset kulmaerot mitataan anteroposteriorisissa ja lateraalisissa röntgensäteissä.
Nämä erot mitataan vähentämisen laadun suhteen ja nämä parametrit osoittavat leikkauksen onnistumisen.
|
postoperatiivinen 1. päivä, 1. kuukausi ja 12. kuukausi
|
|
Olkaluun etulinja
Aikaikkuna: postoperatiivinen 1. päivä, 1. kuukausi ja 12. kuukausi
|
Olkaluun etupinnalle vedetyn viivan tulisi leikkaaa capitellimin keskimmäinen kolmannes.
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset kulmaerot mitataan anteroposteriorisissa ja lateraalisissa röntgensäteissä.
Nämä erot mitataan vähentämisen laadun suhteen ja nämä parametrit osoittavat leikkauksen onnistumisen.
|
postoperatiivinen 1. päivä, 1. kuukausi ja 12. kuukausi
|
|
Humero-Capital -kulma
Aikaikkuna: postoperatiivinen 1. päivä, 1. kuukausi ja 12. kuukausi
|
Sivuttaisessa röntgenkulmassa capitellin ja olkaluun varren välillä.
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset kulmaerot mitataan anteroposteriorisissa ja lateraalisissa röntgensäteissä.
Nämä erot mitataan vähentämisen laadun suhteen ja nämä parametrit osoittavat leikkauksen onnistumisen.
|
postoperatiivinen 1. päivä, 1. kuukausi ja 12. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/18/05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Supracondylar olkaluun murtuma
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaSupracondylar olkaluun murtuma | VerisuonikomplikaatiotEgypti
-
Ankara City Hospital BilkentValmisSupracondylar olkaluun murtumat | HermotutkimusTurkki (Türkiye)
-
Laiba QamarBahawal Victoria Hospital BahawalpurRekrytointiGartland-tyypin 3 supracondylar-murtumaPakistan
-
Baylor College of MedicinePeruutettuSupracondylar olkaluun murtumatYhdysvallat
-
KK Women's and Children's HospitalRekrytointiSupracondylar olkaluun murtumaSingapore
-
The Hospital for Sick ChildrenEi vielä rekrytointiaSupracondylar murtumaKanada
-
Baylor College of MedicineLopetettuSupracondylar murtumatYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematonSupracondylar olkaluun murtumaTaiwan
-
University Hospital, GrenobleEi vielä rekrytointiaKyynärpään murtuma | Supracondylar olkaluun murtuma