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小儿 III 型肱骨髁上骨折 (Fracture)

2021年2月28日 更新者:Alkan Bayrak、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

小儿Ⅲ型肱骨髁上骨折手术治疗需要多少克氏针?

本研究的目的是比较针配置对小儿肱骨髁上骨折 (SCHF) 手术治疗早期继发移位的影响。

研究概览

详细说明

该研究包括 100 名(68M,32F)儿童,他们在 2010 年至 2013 年间接受了 Gartland 3 型 (SCHF) 手术。 患者按顶部形态分为5组(交叉1外侧1内侧、交叉2外侧1内侧、交叉1外侧2内侧、2外侧发散、3外侧发散)。 受伤时的平均年龄为 7.34 岁(2 至 14 岁)。 比较术前、术后第 1 天、术后末次对照和非手术侧的鲍曼角 (BA)、肱骨角 (HCA)、肱骨前线 (AHL)、屈曲范围、伸展范围和承载角 (CA) . 平均随访时间为 24,96±11,06,范围为 12-54 个月。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

16岁以下患者。

描述

纳入标准

  • 儿童 Gartland 3 型肱骨髁上骨折
  • 2010-2013 年间接受手术的患者
  • 16岁以下患者

排除标准:

  • 病理性骨折
  • 保守治疗的髁上骨折
  • 小于 1 年的随访
  • 术后随访不完整的患者
  • 16岁以上的患者
  • 小儿 Gartland 1 型和 2 型肱骨髁上骨折

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1 根内侧 1 根外侧克氏针
小儿 Gartland 3 型肱骨髁上骨折由 1 根内侧 1 根外侧克氏针固定
评估了不同类型的克氏针配置对小儿 Gartland 3 型肱骨髁上骨折的影响。 儿童 Gartland 3 型肱骨髁上骨折在全身麻醉下进行开放或闭合复位手术。 复位后通过不同配置的克氏针透视检查。
1 内侧 2 外侧克氏针
小儿 Gartland 3 型肱骨髁上骨折由 1 根内侧 2 根外侧克氏针固定
评估了不同类型的克氏针配置对小儿 Gartland 3 型肱骨髁上骨折的影响。 儿童 Gartland 3 型肱骨髁上骨折在全身麻醉下进行开放或闭合复位手术。 复位后通过不同配置的克氏针透视检查。
2 内侧 1 外侧克氏针
小儿 Gartland 3 型肱骨髁上骨折由 2 根内侧 1 根外侧克氏针固定
评估了不同类型的克氏针配置对小儿 Gartland 3 型肱骨髁上骨折的影响。 儿童 Gartland 3 型肱骨髁上骨折在全身麻醉下进行开放或闭合复位手术。 复位后通过不同配置的克氏针透视检查。
2侧克氏针
小儿 Gartland 3 型肱骨髁上骨折由 2 根外侧克氏针固定
评估了不同类型的克氏针配置对小儿 Gartland 3 型肱骨髁上骨折的影响。 儿童 Gartland 3 型肱骨髁上骨折在全身麻醉下进行开放或闭合复位手术。 复位后通过不同配置的克氏针透视检查。
3侧克氏针
小儿 Gartland 3 型肱骨髁上骨折采用 3 根外侧克氏针固定
评估了不同类型的克氏针配置对小儿 Gartland 3 型肱骨髁上骨折的影响。 儿童 Gartland 3 型肱骨髁上骨折在全身麻醉下进行开放或闭合复位手术。 复位后通过不同配置的克氏针透视检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
鲍曼角
大体时间:术后1天、1个月、12个月
该角度由肱骨轴线和通过小头骨骺板的直线形成。 在前后位和侧位 X 射线中测量术前和术后的角度差异。 这些差异是针对减少质量进行测量的,这些参数显示了手术的成功。
术后1天、1个月、12个月
肱骨前线
大体时间:术后1天、1个月、12个月
沿肱骨前表面画出的线应与小头的中间三分之一相交。 在前后位和侧位 X 射线中测量术前和术后的角度差异。 这些差异是针对减少质量进行测量的,这些参数显示了手术的成功。
术后1天、1个月、12个月
肱骨资本角
大体时间:术后1天、1个月、12个月
关于小头和肱骨干之间的横向 X 射线角度。 在前后位和侧位 X 射线中测量术前和术后的角度差异。 这些差异是针对减少质量进行测量的,这些参数显示了手术的成功。
术后1天、1个月、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月31日

研究完成 (实际的)

2015年2月20日

研究注册日期

首次提交

2021年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月28日

首次发布 (实际的)

2021年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月28日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2014/18/05

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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