Pediatrisk typ III Suprakondylär Humerusfraktur (Fracture)
28 februari 2021 uppdaterad av: Alkan Bayrak, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Hur många K-trådar behöver vi vid kirurgisk behandling av pediatrisk typ III suprakondylär humerusfraktur?
Syftet med denna studie var att jämföra stiftkonfigurationseffekter på tidig sekundär förskjutning vid kirurgisk behandling av pediatriska suprakondylära humerusfrakturer (SCHF).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien bestod av 100 (68M, 32F) barn som opererades mellan 2010 och 2013 för Gartland Type 3 (SCHF).
Patienterna indelade i fem grupper enligt toppen i konfigurationer (korsade 1 lateral 1 medialt, korsade 2 laterala 1 mediala, korsade 1 laterala 2 mediala, 2 laterala divergerande och 3 laterala divergerande).
Medelåldern vid skadetillfället var 7,34 (mellan 2 och 14 år).
Bauman vinkel (BA), Humerocapital vinkel (HCA), främre humerus linje (AHL), flexion range, extension range och Carrying angle (CA) jämfördes vid preoperativ, postoperativ 1:a dag, postoperativ sista kontroll och icke opererad sida .
Den genomsnittliga uppföljningstiden 24,96±11,06 med intervallet 12-54 månader.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter under 16 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Pediatric Gartland Typ 3 suprakondylär humerusfraktur
- Patienter opererade mellan 2010-2013
- Patienter under 16 år
Exklusions kriterier:
- Patologiska frakturer
- Konservativt behandlade suprakondylära frakturer
- Mindre än 1-årsuppföljningen
- Patienter med ofullständig postoperativ uppföljning
- Patienter äldre än 16 år
- Pediatric Gartland Typ 1 och 2 suprakondylär humerusfraktur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1 medial 1 lateral K-tråd
Pediatrisk Gartland Typ 3 suprakondylära humerusfrakturer fixerade med 1 mediall 1 lateral K-tråd
|
Effekterna av de olika typerna av K-trådskonfigurationer på Pediatric Gartland Typ 3 suprakondylära humerusfrakturer utvärderades.
Pediatriska Gartland Typ 3 suprakondylära humerusfrakturer opererade under allmän anestesi med öppen eller stängd reduktion.
Efter reduktion kontrolleras med fluoroskopi K-trådar applicerade i olika konfigurationer.
|
|
1 medial 2 lateral K-tråd
Pediatrisk Gartland Typ 3 suprakondylära humerusfrakturer fixerade med 1 mediall 2 lateral K-tråd
|
Effekterna av de olika typerna av K-trådskonfigurationer på Pediatric Gartland Typ 3 suprakondylära humerusfrakturer utvärderades.
Pediatriska Gartland Typ 3 suprakondylära humerusfrakturer opererade under allmän anestesi med öppen eller stängd reduktion.
Efter reduktion kontrolleras med fluoroskopi K-trådar applicerade i olika konfigurationer.
|
|
2 mediala 1 laterala K-tråd
Pediatriska Gartland Typ 3 suprakondylära humerusfrakturer fixerade med 2 mediala 1 laterala K-tråd
|
Effekterna av de olika typerna av K-trådskonfigurationer på Pediatric Gartland Typ 3 suprakondylära humerusfrakturer utvärderades.
Pediatriska Gartland Typ 3 suprakondylära humerusfrakturer opererade under allmän anestesi med öppen eller stängd reduktion.
Efter reduktion kontrolleras med fluoroskopi K-trådar applicerade i olika konfigurationer.
|
|
2 laterala K-trådar
Pediatriska Gartland Typ 3 suprakondylära humerusfrakturer fixerade med 2 laterala K-trådar
|
Effekterna av de olika typerna av K-trådskonfigurationer på Pediatric Gartland Typ 3 suprakondylära humerusfrakturer utvärderades.
Pediatriska Gartland Typ 3 suprakondylära humerusfrakturer opererade under allmän anestesi med öppen eller stängd reduktion.
Efter reduktion kontrolleras med fluoroskopi K-trådar applicerade i olika konfigurationer.
|
|
3 laterala K-trådar
Pediatriska Gartland Typ 3 suprakondylära humerusfrakturer fixerade med 3 laterala K-trådar
|
Effekterna av de olika typerna av K-trådskonfigurationer på Pediatric Gartland Typ 3 suprakondylära humerusfrakturer utvärderades.
Pediatriska Gartland Typ 3 suprakondylära humerusfrakturer opererade under allmän anestesi med öppen eller stängd reduktion.
Efter reduktion kontrolleras med fluoroskopi K-trådar applicerade i olika konfigurationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baumann vinkel
Tidsram: postoperativ 1. dag, 1. månad och 12. månad
|
Denna vinkel bildas av humerusaxeln och en rät linje genom epifysplattan i capitellum.
Preoperativa och postoperativa vinkelskillnader mäts i anteroposterior och lateral röntgenstrålning.
Dessa skillnader mäts för reduktionskvalitet och dessa parametrar visar operationens framgång.
|
postoperativ 1. dag, 1. månad och 12. månad
|
|
Främre humeruslinjen
Tidsram: postoperativ 1. dag, 1. månad och 12. månad
|
En linje dragen nedför den främre ytan av humerus ska skära den mellersta tredjedelen av capitellum.
Preoperativa och postoperativa vinkelskillnader mäts i anteroposterior och lateral röntgenstrålning.
Dessa skillnader mäts för reduktionskvalitet och dessa parametrar visar operationens framgång.
|
postoperativ 1. dag, 1. månad och 12. månad
|
|
Humero-huvudstadsvinkel
Tidsram: postoperativ 1. dag, 1. månad och 12. månad
|
På lateral röntgenvinkel mellan capitellum och humerus skaft.
Preoperativa och postoperativa vinkelskillnader mäts i anteroposterior och lateral röntgenstrålning.
Dessa skillnader mäts för reduktionskvalitet och dessa parametrar visar operationens framgång.
|
postoperativ 1. dag, 1. månad och 12. månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2021
Första postat (Faktisk)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/18/05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .