Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk type III Suprakondylær Humerusfraktur (Fracture)

28. februar 2021 opdateret af: Alkan Bayrak, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Hvor mange K-ledninger har vi brug for i den kirurgiske behandling af pædiatrisk type III suprakondylær humerusfraktur?

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne pin-konfigurationseffekter på tidlig sekundær forskydning i den kirurgiske behandling af pædiatriske suprakondylære humerusfrakturer (SCHF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen bestod af 100 (68M, 32F) børn, der blev opereret mellem 2010 og 2013 for Gartland Type 3 (SCHF). Patienterne inddelt i fem grupper i henhold til toppen i konfigurationer (krydset 1 lateral 1 medial, krydset 2 lateral 1 medial, krydset 1 lateral 2 medial, 2 lateral divergerende og 3 lateral divergerende). Gennemsnitsalderen på skadestidspunktet var 7,34 (mellem 2 og 14 år). Bauman-vinkel (BA), Humerokapitalvinkel (HCA), Anterior humeral line (AHL), fleksionsområde, ekstensionsområde og bærevinkel (CA) blev sammenlignet ved præoperativ, postoperativ 1. dag, postoperativ sidste kontrol og ikke-opereret side . Den gennemsnitlige opfølgningstid 24,96±11,06 med et interval på 12-54 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under 16 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Pædiatrisk Gartland Type 3 suprakondylær humerusfraktur
  • Patienter opereret mellem 2010-2013
  • Patienter under 16 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske frakturer
  • Konservativt behandlede suprakondylære frakturer
  • Mindre end 1-års opfølgningen
  • Patienter med ufuldstændig postoperativ opfølgning
  • Patienter ældre end 16 år
  • Pædiatrisk Gartland Type 1 og 2 suprakondylær humerusfraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1 medial 1 lateral K-wire
Pædiatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikseret med 1 medial 1 lateral K-tråd
Procedure: Pediatric Garthland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikseret med K-ledninger
Effekterne af de forskellige typer af K-wire-konfigurationer på Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer blev evalueret. Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer opereret under generel anæstesi med åben eller lukket reduktion. Efter reduktion kontrolleret ved fluoroskopi K-ledninger påført i forskellige konfigurationer.
1 medial 2 lateral K-wire
Pædiatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikseret med 1 medial 2 lateral K-tråd
Procedure: Pediatric Garthland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikseret med K-ledninger
Effekterne af de forskellige typer af K-wire-konfigurationer på Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer blev evalueret. Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer opereret under generel anæstesi med åben eller lukket reduktion. Efter reduktion kontrolleret ved fluoroskopi K-ledninger påført i forskellige konfigurationer.
2 mediale 1 laterale K-wire
Pædiatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikseret med 2 mediale 1 laterale K-tråd
Procedure: Pediatric Garthland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikseret med K-ledninger
Effekterne af de forskellige typer af K-wire-konfigurationer på Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer blev evalueret. Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer opereret under generel anæstesi med åben eller lukket reduktion. Efter reduktion kontrolleret ved fluoroskopi K-ledninger påført i forskellige konfigurationer.
2 laterale K-tråde
Pædiatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikseret med 2 laterale K-tråde
Procedure: Pediatric Garthland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikseret med K-ledninger
Effekterne af de forskellige typer af K-wire-konfigurationer på Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer blev evalueret. Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer opereret under generel anæstesi med åben eller lukket reduktion. Efter reduktion kontrolleret ved fluoroskopi K-ledninger påført i forskellige konfigurationer.
3 laterale K-tråde
Pædiatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikseret med 3 laterale K-tråde
Procedure: Pediatric Garthland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikseret med K-ledninger
Effekterne af de forskellige typer af K-wire-konfigurationer på Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer blev evalueret. Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer opereret under generel anæstesi med åben eller lukket reduktion. Efter reduktion kontrolleret ved fluoroskopi K-ledninger påført i forskellige konfigurationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baumann vinkel
Tidsramme: postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned
Denne vinkel er dannet af humerus aksen og en lige linje gennem epifysepladen af ​​capitellum. Preoperative og postoperative vinkelforskelle måles i anteroposterior og lateral røntgenstråler. Disse forskelle måles for reduktionskvalitet, og disse parametre viser operationens succes.
postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned
Anterior Humeral Line
Tidsramme: postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned
En linje trukket ned ad den forreste overflade af humerus skal skære den midterste tredjedel af hovedhovedet. Preoperative og postoperative vinkelforskelle måles i anteroposterior og lateral røntgenstråler. Disse forskelle måles for reduktionskvalitet, og disse parametre viser operationens succes.
postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned
Humero-hovedstadsvinkel
Tidsramme: postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned
På lateral røntgenvinkel mellem capitellum og humerus skaft. Preoperative og postoperative vinkelforskelle måles i anteroposterior og lateral røntgenstråler. Disse forskelle måles for reduktionskvalitet, og disse parametre viser operationens succes.
postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/18/05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Suprakondylær Humerus Fraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner