Педиатрический надмыщелковый перелом плечевой кости III типа (Fracture)
28 февраля 2021 г. обновлено: Alkan Bayrak, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Сколько К-спиц нам нужно при хирургическом лечении надмыщелкового перелома плечевой кости III типа у детей?
Целью данного исследования было сравнение влияния конфигурации штифта на раннее вторичное смещение при хирургическом лечении надмыщелковых переломов плечевой кости у детей (SCHF).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследовании приняли участие 100 (68M, 32F) детей, перенесших операцию в период с 2010 по 2013 год по Гартландскому типу 3 (SCHF).
Пациенты были разделены на пять групп в соответствии с вершиной в конфигурациях (перекрещенная 1 латеральная 1 медиальная, перекрестная 2 латеральная 1 медиальная, перекрестная 1 латеральная 2 медиальная, 2 латеральная расходящаяся и 3 латеральная расходящаяся).
Средний возраст на момент травмы составлял 7,34 года (от 2 до 14 лет).
Угол Баумана (BA), плечелокапитальный угол (HCA), переднюю линию плечевой кости (AHL), диапазон сгибания, диапазон разгибания и угол переноски (CA) сравнивали на дооперационной, послеоперационной 1-й день, послеоперационном последнем контроле и на неоперированной стороне. .
Среднее время наблюдения 24,96±11,06 с диапазоном 12-54 мес.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты до 16 лет.
Описание
Критерии включения
- Педиатрический надмыщелковый перелом плечевой кости типа 3 по Гартланду
- Пациенты, прооперированные в 2010-2013 гг.
- Пациенты младше 16 лет
Критерий исключения:
- Патологические переломы
- Консервативное лечение надмыщелковых переломов
- Последующее наблюдение менее 1 года
- Пациенты с неполным послеоперационным наблюдением
- Пациенты старше 16 лет
- Педиатрический надмыщелковый перелом плечевой кости типа Гартланда 1 и 2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1 медиальный 1 латеральный К-спица
Педиатрические надмыщелковые переломы плечевой кости типа Гартланда 3, фиксированные 1 медиальной и 1 латеральной К-спицей
|
Было оценено влияние различных типов конфигурации спицы К на супракондилярные переломы плечевой кости 3 типа Гартланда у детей.
Надмыщелковые переломы плечевой кости типа 3 по Гартланду у детей, оперированные под общей анестезией с открытой или закрытой репозицией.
После репозиции, проверенной рентгеноскопией, накладывают спицы К в разных конфигурациях.
|
|
1 медиальный 2 латеральный К-спица
Педиатрические надмыщелковые переломы плечевой кости типа Гартланда 3, фиксированные 1 медиальной и 2 латеральной К-спицей
|
Было оценено влияние различных типов конфигурации спицы К на супракондилярные переломы плечевой кости 3 типа Гартланда у детей.
Надмыщелковые переломы плечевой кости типа 3 по Гартланду у детей, оперированные под общей анестезией с открытой или закрытой репозицией.
После репозиции, проверенной рентгеноскопией, накладывают спицы К в разных конфигурациях.
|
|
2 медиальные 1 латеральные К-спица
Педиатрические надмыщелковые переломы плечевой кости типа Гартланда 3, фиксированные 2 медиальными и 1 латеральной К-спицей
|
Было оценено влияние различных типов конфигурации спицы К на супракондилярные переломы плечевой кости 3 типа Гартланда у детей.
Надмыщелковые переломы плечевой кости типа 3 по Гартланду у детей, оперированные под общей анестезией с открытой или закрытой репозицией.
После репозиции, проверенной рентгеноскопией, накладывают спицы К в разных конфигурациях.
|
|
2 боковых К-провода
Педиатрические надмыщелковые переломы плечевой кости типа Гартланда 3, фиксированные 2 боковыми К-спицами
|
Было оценено влияние различных типов конфигурации спицы К на супракондилярные переломы плечевой кости 3 типа Гартланда у детей.
Надмыщелковые переломы плечевой кости типа 3 по Гартланду у детей, оперированные под общей анестезией с открытой или закрытой репозицией.
После репозиции, проверенной рентгеноскопией, накладывают спицы К в разных конфигурациях.
|
|
3 боковых К-спицы
Педиатрические надмыщелковые переломы плечевой кости типа 3 Гартланда, фиксированные 3 латеральными К-спицами
|
Было оценено влияние различных типов конфигурации спицы К на супракондилярные переломы плечевой кости 3 типа Гартланда у детей.
Надмыщелковые переломы плечевой кости типа 3 по Гартланду у детей, оперированные под общей анестезией с открытой или закрытой репозицией.
После репозиции, проверенной рентгеноскопией, накладывают спицы К в разных конфигурациях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол Баумана
Временное ограничение: послеоперационный 1. день, 1. месяц и 12. месяц
|
Этот угол образован осью плечевой кости и прямой линией, проходящей через эпифизарную пластинку головки.
Предоперационные и послеоперационные различия углов измеряются в переднезадней и боковой рентгенограммах.
Эти различия измеряются для качества репозиции, и эти параметры показывают успех операции.
|
послеоперационный 1. день, 1. месяц и 12. месяц
|
|
Передняя плечевая линия
Временное ограничение: послеоперационный 1. день, 1. месяц и 12. месяц
|
Линия, проведенная по передней поверхности плечевой кости, должна пересекать среднюю треть головки.
Предоперационные и послеоперационные различия углов измеряются в переднезадней и боковой рентгенограммах.
Эти различия измеряются для качества репозиции, и эти параметры показывают успех операции.
|
послеоперационный 1. день, 1. месяц и 12. месяц
|
|
Плечевой угол
Временное ограничение: послеоперационный 1. день, 1. месяц и 12. месяц
|
На боковой рентгенограмме угол между головчатым отростком и диафизом плечевой кости.
Предоперационные и послеоперационные различия углов измеряются в переднезадней и боковой рентгенограммах.
Эти различия измеряются для качества репозиции, и эти параметры показывают успех операции.
|
послеоперационный 1. день, 1. месяц и 12. месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/18/05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .