Pediatrische type III supracondylaire humerusfractuur (Fracture)
28 februari 2021 bijgewerkt door: Alkan Bayrak, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Hoeveel K-draden hebben we nodig bij de chirurgische behandeling van pediatrische type III supracondylaire humerusfractuur?
Het doel van deze studie was om pinconfiguratie-effecten op vroege secundaire verplaatsing bij de chirurgische behandeling van pediatrische supracondylaire humerusfracturen (SCHF) te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie bestond uit 100 (68M, 32F) kinderen die tussen 2010 en 2013 een operatie ondergingen voor Gartland Type 3 (SCHF).
De patiënten verdeelden zich in vijf groepen volgens de top in configuraties (gekruist 1 lateraal 1 mediaal, gekruist 2 lateraal 1 mediaal, gekruist 1 lateraal 2 mediaal, 2 lateraal divergent en 3 lateraal divergent).
De gemiddelde leeftijd op het moment van letsel was 7,34 (tussen 2 en 14 jaar).
Bauman-hoek (BA), Humerocapital-hoek (HCA), anterieure humeruslijn (AHL), flexiebereik, extensiebereik en draaghoek (CA) werden vergeleken preoperatief, postoperatief op de eerste dag, postoperatief laatste controle en niet-geopereerde zijde .
De gemiddelde follow-up tijd 24,96±11,06 met een bereik van 12-54 maanden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten jonger dan 16 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfractuur
- Patiënten geopereerd tussen 2010-2013
- Patiënten jonger dan 16 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Pathologische fracturen
- Conservatief behandelde supracondylaire fracturen
- Minder dan de follow-up van 1 jaar
- Patiënten met onvolledige postoperatieve follow-up
- Patiënten ouder dan 16 jaar
- Pediatrische Gartland Type 1 en 2 supracondylaire humerusfractuur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1 mediale 1 laterale K-draad
Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen gefixeerd door 1 mediale 1 laterale K-draad
|
De effecten van de verschillende typen K-draadconfiguratie op pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen werden geëvalueerd.
Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen geopereerd onder algemene anesthesie met open of gesloten reductie.
Na reductie gecontroleerd door fluoroscopie K-draden toegepast in verschillende configuraties.
|
|
1 mediale 2 laterale K-draad
Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen gefixeerd door 1 mediale 2 laterale K-draad
|
De effecten van de verschillende typen K-draadconfiguratie op pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen werden geëvalueerd.
Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen geopereerd onder algemene anesthesie met open of gesloten reductie.
Na reductie gecontroleerd door fluoroscopie K-draden toegepast in verschillende configuraties.
|
|
2 mediale 1 laterale K-draad
Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen gefixeerd door 2 mediale 1 laterale K-draad
|
De effecten van de verschillende typen K-draadconfiguratie op pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen werden geëvalueerd.
Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen geopereerd onder algemene anesthesie met open of gesloten reductie.
Na reductie gecontroleerd door fluoroscopie K-draden toegepast in verschillende configuraties.
|
|
2 laterale K-draad
Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen gefixeerd door 2 laterale K-draad
|
De effecten van de verschillende typen K-draadconfiguratie op pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen werden geëvalueerd.
Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen geopereerd onder algemene anesthesie met open of gesloten reductie.
Na reductie gecontroleerd door fluoroscopie K-draden toegepast in verschillende configuraties.
|
|
3 laterale K-draad
Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen gefixeerd door 3 laterale K-draad
|
De effecten van de verschillende typen K-draadconfiguratie op pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen werden geëvalueerd.
Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen geopereerd onder algemene anesthesie met open of gesloten reductie.
Na reductie gecontroleerd door fluoroscopie K-draden toegepast in verschillende configuraties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baumann-hoek
Tijdsspanne: postoperatief 1. dag, 1. maand en 12. maand
|
Deze hoek wordt gevormd door de humerusas en een rechte lijn door de epifysaire plaat van het capitellum.
Preoperatieve en postoperatieve hoekverschillen worden gemeten in anteroposterieure en laterale röntgenfoto's.
Deze verschillen worden gemeten voor de reductiekwaliteit en deze parameters tonen het succes van de operatie aan.
|
postoperatief 1. dag, 1. maand en 12. maand
|
|
Voorste humeruslijn
Tijdsspanne: postoperatief 1. dag, 1. maand en 12. maand
|
Een lijn langs het voorste oppervlak van de humerus moet het middelste derde deel van het capitellum snijden.
Preoperatieve en postoperatieve hoekverschillen worden gemeten in anteroposterieure en laterale röntgenfoto's.
Deze verschillen worden gemeten voor de reductiekwaliteit en deze parameters tonen het succes van de operatie aan.
|
postoperatief 1. dag, 1. maand en 12. maand
|
|
Humero-Kapitale Hoek
Tijdsspanne: postoperatief 1. dag, 1. maand en 12. maand
|
Op laterale röntgenfoto hoek tussen capitellum en humerusschacht.
Preoperatieve en postoperatieve hoekverschillen worden gemeten in anteroposterieure en laterale röntgenfoto's.
Deze verschillen worden gemeten voor de reductiekwaliteit en deze parameters tonen het succes van de operatie aan.
|
postoperatief 1. dag, 1. maand en 12. maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/18/05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .