Pediatrická suprakondylická zlomenina humeru typu III (Fracture)
28. února 2021 aktualizováno: Alkan Bayrak, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Kolik K drátů potřebujeme při chirurgické léčbě suprakondylární zlomeniny humeru typu III u dětí?
Účelem této studie bylo porovnat účinky konfigurace čepu na časnou sekundární dislokaci při chirurgické léčbě dětských suprakondylických zlomenin humeru (SCHF).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Studie se skládala ze 100 (68 milionů, 32 F) dětí, které v letech 2010 až 2013 podstoupily operaci Gartland typu 3 (SCHF).
Pacienti byli rozděleni do pěti skupin podle vrcholu v konfiguracích (zkřížená 1 laterálně 1 mediální, zkřížená 2 laterálně 1 mediální, zkřížená 1 laterálně 2 mediální, 2 laterálně divergentní a 3 laterálně divergentní).
Průměrný věk v době úrazu byl 7,34 (mezi 2 a 14 lety).
Baumanův úhel (BA), humerokapitální úhel (HCA), přední humerální linie (AHL), rozsah flexe, rozsah extenze a nosný úhel (CA) byly porovnávány v předoperačním, pooperačním 1. dni, pooperační poslední kontrole a na neoperované straně .
Průměrná doba sledování 24,96±11,06 s rozmezím 12-54 měsíců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti do 16 let.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Dětská Gartland typ 3 suprakondylární zlomenina humeru
- Pacienti operovali v letech 2010-2013
- Pacienti mladší 16 let
Kritéria vyloučení:
- Patologické zlomeniny
- Konzervativně léčené suprakondylické zlomeniny
- Méně než 1 rok sledování
- Pacienti s neúplným pooperačním sledováním
- Pacienti starší 16 let
- Dětská suprakondylická zlomenina humeru typu 1 a 2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1 mediální 1 laterální K-drát
Dětské Gartlandovy suprakondylární zlomeniny humeru typu 3 fixované 1 mediálním 1 laterálním K-drátem
|
Byly hodnoceny účinky různých typů konfigurace K-drátu na suprakondylární zlomeniny humeru typu 3 u dětí Gartland.
Dětské Gartlandovy suprakondylické zlomeniny humeru typu 3 operované v celkové anestezii s otevřenou nebo uzavřenou repozicí.
Po redukci zkontrolována skiaskopií aplikované K-dráty v různých konfiguracích.
|
|
1 mediální 2 laterální K-drát
Dětská Gartland typ 3 suprakondylární zlomeniny humeru fixované 1 mediálním 2 laterálním K-drátem
|
Byly hodnoceny účinky různých typů konfigurace K-drátu na suprakondylární zlomeniny humeru typu 3 u dětí Gartland.
Dětské Gartlandovy suprakondylické zlomeniny humeru typu 3 operované v celkové anestezii s otevřenou nebo uzavřenou repozicí.
Po redukci zkontrolována skiaskopií aplikované K-dráty v různých konfiguracích.
|
|
2 mediální 1 laterální K-drát
Dětské Gartlandovy suprakondylární zlomeniny humeru typu 3 fixované 2 mediálním 1 laterálním K-drátem
|
Byly hodnoceny účinky různých typů konfigurace K-drátu na suprakondylární zlomeniny humeru typu 3 u dětí Gartland.
Dětské Gartlandovy suprakondylické zlomeniny humeru typu 3 operované v celkové anestezii s otevřenou nebo uzavřenou repozicí.
Po redukci zkontrolována skiaskopií aplikované K-dráty v různých konfiguracích.
|
|
2 boční K-dráty
Dětská Gartland typ 3 suprakondylární zlomeniny humeru fixované 2 laterálními K-dráty
|
Byly hodnoceny účinky různých typů konfigurace K-drátu na suprakondylární zlomeniny humeru typu 3 u dětí Gartland.
Dětské Gartlandovy suprakondylické zlomeniny humeru typu 3 operované v celkové anestezii s otevřenou nebo uzavřenou repozicí.
Po redukci zkontrolována skiaskopií aplikované K-dráty v různých konfiguracích.
|
|
3 boční K-dráty
Dětská Gartland typ 3 suprakondylární zlomeniny humeru fixované 3 laterálními K-dráty
|
Byly hodnoceny účinky různých typů konfigurace K-drátu na suprakondylární zlomeniny humeru typu 3 u dětí Gartland.
Dětské Gartlandovy suprakondylické zlomeniny humeru typu 3 operované v celkové anestezii s otevřenou nebo uzavřenou repozicí.
Po redukci zkontrolována skiaskopií aplikované K-dráty v různých konfiguracích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baumannův úhel
Časové okno: pooperační 1. den, 1. měsíc a 12. měsíc
|
Tento úhel tvoří osa humeru a přímka procházející epifyzární ploténkou capitellum.
Předoperační a pooperační úhlové rozdíly se měří na předozadních a bočních rentgenových snímcích.
Tyto rozdíly jsou měřeny pro kvalitu redukce a tyto parametry ukazují úspěšnost operace.
|
pooperační 1. den, 1. měsíc a 12. měsíc
|
|
Přední humerální linie
Časové okno: pooperační 1. den, 1. měsíc a 12. měsíc
|
Čára vedená po přední ploše pažní kosti by měla protínat střední třetinu hlavičky.
Předoperační a pooperační úhlové rozdíly se měří na předozadních a bočních rentgenových snímcích.
Tyto rozdíly jsou měřeny pro kvalitu redukce a tyto parametry ukazují úspěšnost operace.
|
pooperační 1. den, 1. měsíc a 12. měsíc
|
|
Humero-hlavní úhel
Časové okno: pooperační 1. den, 1. měsíc a 12. měsíc
|
Na bočním rentgenovém úhlu mezi capitellum a diafýzou humeru.
Předoperační a pooperační úhlové rozdíly se měří na předozadních a bočních rentgenových snímcích.
Tyto rozdíly jsou měřeny pro kvalitu redukce a tyto parametry ukazují úspěšnost operace.
|
pooperační 1. den, 1. měsíc a 12. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/18/05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .