III-as típusú gyermekkori szuprakondiláris felkarcsonttörés (Fracture)
2021. február 28. frissítette: Alkan Bayrak, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Hány K vezetékre van szükségünk a III-as típusú gyermekkori szuprakondiláris felkarcsont-törés sebészeti kezeléséhez?
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a tűkonfiguráció hatásait a korai másodlagos elmozdulásra a gyermekkori supracondylaris humerus törések (SCHF) sebészeti kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatban 100 (68M, 32F) gyermek vett részt, akiket 2010 és 2013 között Gartland Type 3 (SCHF) műtéten estek át.
A betegeket öt csoportra osztották konfigurációk szerint (1 laterális 1 mediális keresztezett, 2 laterális 1 mediális keresztezett, 1 laterális 2 mediális, 2 laterális divergens és 3 laterális divergens).
Az átlagéletkor a sérülés időpontjában 7,34 év volt (2 és 14 év között).
A Bauman-szöget (BA), a humerocapital szöget (HCA), az elülső humerus vonalat (AHL), a hajlítási tartományt, az extenziós tartományt és a hordozási szöget (CA) hasonlították össze a preoperatív, a posztoperatív 1. napon, a posztoperatív utolsó kontrollnál és a nem operált oldalon. .
Az átlagos követési idő 24,96±11,06, 12-54 hónapos tartományban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 16 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
16 év alatti betegek.
Leírás
Befogadási kritériumok
- Gyermekkori Gartland 3-as típusú supracondylaris humerus törés
- A betegek 2010-2013 között műtöttek
- 16 év alatti betegek
Kizárási kritériumok:
- Patológiás törések
- Konzervatívan kezelt supracondylaris törések
- Kevesebb, mint az 1 éves követés
- Nem teljes posztoperatív követéssel rendelkező betegek
- 16 évnél idősebb betegek
- Gyermekkori Gartland 1. és 2. típusú supracondylaris humerus törés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1 mediális 1 oldalsó K-huzal
Gyermekkori Gartland 3-as típusú supracondylaris humerus törések 1 mediális 1 oldalsó K-huzallal rögzítettek
|
Értékelték a különböző típusú K-huzal konfigurációk hatásait Pediatric Gartland 3-as típusú szupracondylaris humerus törésekre.
Gyermekkori Gartland 3-as típusú supracondylaris humerus törések, általános érzéstelenítésben, nyitott vagy zárt redukcióval operáltak.
Fluoroszkópiával ellenőrzött redukció után különböző konfigurációkban alkalmazott K-huzalok.
|
|
1 mediális 2 oldalsó K-huzal
Gyermekkori Gartland 3-as típusú supracondylaris humerus törések 1 mediális 2 oldalsó K-huzallal rögzítettek
|
Értékelték a különböző típusú K-huzal konfigurációk hatásait Pediatric Gartland 3-as típusú szupracondylaris humerus törésekre.
Gyermekkori Gartland 3-as típusú supracondylaris humerus törések, általános érzéstelenítésben, nyitott vagy zárt redukcióval operáltak.
Fluoroszkópiával ellenőrzött redukció után különböző konfigurációkban alkalmazott K-huzalok.
|
|
2 mediális 1 oldalsó K-huzal
Gyermekkori Gartland 3-as típusú supracondylaris humerus törések 2 mediális 1 oldalsó K-huzallal rögzítettek
|
Értékelték a különböző típusú K-huzal konfigurációk hatásait Pediatric Gartland 3-as típusú szupracondylaris humerus törésekre.
Gyermekkori Gartland 3-as típusú supracondylaris humerus törések, általános érzéstelenítésben, nyitott vagy zárt redukcióval operáltak.
Fluoroszkópiával ellenőrzött redukció után különböző konfigurációkban alkalmazott K-huzalok.
|
|
2 oldalsó K-huzal
Gyermekkori Gartland 3-as típusú supracondylaris humerus törések, 2 oldalsó K-huzallal rögzített
|
Értékelték a különböző típusú K-huzal konfigurációk hatásait Pediatric Gartland 3-as típusú szupracondylaris humerus törésekre.
Gyermekkori Gartland 3-as típusú supracondylaris humerus törések, általános érzéstelenítésben, nyitott vagy zárt redukcióval operáltak.
Fluoroszkópiával ellenőrzött redukció után különböző konfigurációkban alkalmazott K-huzalok.
|
|
3 oldalsó K-drót
Gyermekkori Gartland 3-as típusú supracondylaris humerus törések, 3 oldalsó K-huzallal rögzített
|
Értékelték a különböző típusú K-huzal konfigurációk hatásait Pediatric Gartland 3-as típusú szupracondylaris humerus törésekre.
Gyermekkori Gartland 3-as típusú supracondylaris humerus törések, általános érzéstelenítésben, nyitott vagy zárt redukcióval operáltak.
Fluoroszkópiával ellenőrzött redukció után különböző konfigurációkban alkalmazott K-huzalok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Baumann-szög
Időkeret: műtét utáni 1. nap, 1. hónap és 12. hónap
|
Ezt a szöget a humerus tengelye és a capitellum epiphysealis lemezén áthaladó egyenes vonal alkotja.
A preoperatív és posztoperatív szögkülönbségeket anteroposterior és laterális röntgenfelvételeken mérjük.
Ezeket a különbségeket a redukció minőségére mérik, és ezek a paraméterek mutatják a műtét sikerességét.
|
műtét utáni 1. nap, 1. hónap és 12. hónap
|
|
Elülső humerus vonal
Időkeret: műtét utáni 1. nap, 1. hónap és 12. hónap
|
A humerus elülső felületén lehúzott vonalnak metszenie kell a capitellum középső harmadát.
A preoperatív és posztoperatív szögkülönbségeket anteroposterior és laterális röntgenfelvételeken mérjük.
Ezeket a különbségeket a redukció minőségére mérik, és ezek a paraméterek mutatják a műtét sikerességét.
|
műtét utáni 1. nap, 1. hónap és 12. hónap
|
|
Humero-Capital szög
Időkeret: műtét utáni 1. nap, 1. hónap és 12. hónap
|
Oldalsó röntgenszögben a capitellum és a humerus tengely között.
A preoperatív és posztoperatív szögkülönbségeket anteroposterior és laterális röntgenfelvételeken mérjük.
Ezeket a különbségeket a redukció minőségére mérik, és ezek a paraméterek mutatják a műtét sikerességét.
|
műtét utáni 1. nap, 1. hónap és 12. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/18/05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .