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Fracture humérale supracondylienne pédiatrique de type III (Fracture)

28 février 2021 mis à jour par: Alkan Bayrak, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

De combien de fils K avons-nous besoin dans le traitement chirurgical de la fracture humérale supracondylienne pédiatrique de type III ?

Le but de cette étude était de comparer les effets de la configuration des broches sur le déplacement secondaire précoce dans le traitement chirurgical des fractures humérales supracondyliennes pédiatriques (SCHF).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a porté sur 100 enfants (68M, 32F) qui ont subi une intervention chirurgicale entre 2010 et 2013 pour Gartland Type 3 (SCHF). Les patients se répartissaient en cinq groupes selon le haut des configurations (croisé 1 latéral 1 médial, croisé 2 latéraux 1 médial, croisé 1 latéral 2 médial, 2 latéraux divergents et 3 latéraux divergents). L'âge moyen au moment de l'accident était de 7,34 ans (entre 2 et 14 ans). L'angle de Bauman (BA), l'angle humérocapital (HCA), la ligne humérale antérieure (AHL), la plage de flexion, la plage d'extension et l'angle de portage (CA) ont été comparés en préopératoire, le 1er jour postopératoire, le dernier contrôle postopératoire et le côté non opéré. . La durée moyenne de suivi était de 24,96±11,06 avec une fourchette de 12 à 54 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de moins de 16 ans.

La description

Critère d'intégration

  • Fracture humérale supracondylienne Gartland pédiatrique de type 3
  • Patients opérés entre 2010-2013
  • Patients de moins de 16 ans

Critère d'exclusion:

  • Fractures pathologiques
  • Fractures supracondyliennes traitées de manière conservatrice
  • Moins que le suivi d'un an
  • Patients dont le suivi postopératoire est incomplet
  • Patients de plus de 16 ans
  • Fracture humérale supracondylienne Gartland pédiatrique de type 1 et 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1 broche médiale 1 broche latérale
Gartland pédiatrique Fractures humérales supracondyliennes de type 3 fixées par 1 broche médiale et 1 broche latérale
Les effets des différents types de configuration de broche de Kirschner sur les fractures humérales supracondyliennes Gartland pédiatrique de type 3 ont été évalués. Fractures humérales supracondyliennes Gartland pédiatriques de type 3 opérées sous anesthésie générale avec réduction ouverte ou fermée. Après réduction vérifiée par fluoroscopie, les fils de Kirschner sont appliqués dans différentes configurations.
1 broche médiale 2 broches latérales
Gartland pédiatrique Fractures humérales supracondyliennes de type 3 fixées par 1 broche médiale et 2 broches latérales
Les effets des différents types de configuration de broche de Kirschner sur les fractures humérales supracondyliennes Gartland pédiatrique de type 3 ont été évalués. Fractures humérales supracondyliennes Gartland pédiatriques de type 3 opérées sous anesthésie générale avec réduction ouverte ou fermée. Après réduction vérifiée par fluoroscopie, les fils de Kirschner sont appliqués dans différentes configurations.
2 broches médiales 1 latérale
Gartland pédiatrique Fractures humérales supracondyliennes de type 3 fixées par 2 broches médiales et 1 latérale
Les effets des différents types de configuration de broche de Kirschner sur les fractures humérales supracondyliennes Gartland pédiatrique de type 3 ont été évalués. Fractures humérales supracondyliennes Gartland pédiatriques de type 3 opérées sous anesthésie générale avec réduction ouverte ou fermée. Après réduction vérifiée par fluoroscopie, les fils de Kirschner sont appliqués dans différentes configurations.
2 broches latérales
Gartland pédiatrique Fractures humérales supracondyliennes de type 3 fixées par 2 broches latérales
Les effets des différents types de configuration de broche de Kirschner sur les fractures humérales supracondyliennes Gartland pédiatrique de type 3 ont été évalués. Fractures humérales supracondyliennes Gartland pédiatriques de type 3 opérées sous anesthésie générale avec réduction ouverte ou fermée. Après réduction vérifiée par fluoroscopie, les fils de Kirschner sont appliqués dans différentes configurations.
3 broches latérales
Gartland pédiatrique Fractures humérales supracondyliennes de type 3 fixées par 3 broches latérales
Les effets des différents types de configuration de broche de Kirschner sur les fractures humérales supracondyliennes Gartland pédiatrique de type 3 ont été évalués. Fractures humérales supracondyliennes Gartland pédiatriques de type 3 opérées sous anesthésie générale avec réduction ouverte ou fermée. Après réduction vérifiée par fluoroscopie, les fils de Kirschner sont appliqués dans différentes configurations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de Baumann
Délai: postopératoire 1. jour, 1. mois et 12. mois
Cet angle est formé par l'axe huméral et une droite passant par la plaque épiphysaire du capitulum. Les différences d'angle préopératoire et postopératoire sont mesurées sur les radiographies de face et de profil. Ces différences sont mesurées pour la qualité de la réduction et ces paramètres montrent le succès de la chirurgie.
postopératoire 1. jour, 1. mois et 12. mois
Ligne humérale antérieure
Délai: postopératoire 1. jour, 1. mois et 12. mois
Une ligne tracée le long de la face antérieure de l'humérus doit couper le tiers médian du capitellum. Les différences d'angle préopératoire et postopératoire sont mesurées sur les radiographies de face et de profil. Ces différences sont mesurées pour la qualité de la réduction et ces paramètres montrent le succès de la chirurgie.
postopératoire 1. jour, 1. mois et 12. mois
Angle huméro-capital
Délai: postopératoire 1. jour, 1. mois et 12. mois
Sur l'angle radiographique latéral entre le capitule et la diaphyse humérale. Les différences d'angle préopératoire et postopératoire sont mesurées sur les radiographies de face et de profil. Ces différences sont mesurées pour la qualité de la réduction et ces paramètres montrent le succès de la chirurgie.
postopératoire 1. jour, 1. mois et 12. mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2021

Première publication (Réel)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/18/05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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