Fratura pediátrica supracondiliana do úmero tipo III (Fracture)
28 de fevereiro de 2021 atualizado por: Alkan Bayrak, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Quantos Fios K Precisamos no Tratamento Cirúrgico da Fratura Supracondilar do Úmero Pediátrica Tipo III?
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos da configuração do pino no deslocamento secundário precoce no tratamento cirúrgico de fraturas pediátricas supracondilares do úmero (SCHF).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consistiu em 100 (68M, 32F) crianças submetidas a cirurgia entre 2010 e 2013 para Gartland Tipo 3 (SCHF).
Os pacientes foram divididos em cinco grupos de acordo com as configurações do topo (cruzado 1 lateral 1 medial, cruzado 2 lateral 1 medial, cruzado 1 lateral 2 medial, 2 divergente lateral e 3 divergente lateral).
A média de idade no momento da lesão foi de 7,34 anos (entre 2 e 14 anos).
Ângulo Bauman (BA), ângulo Humerocapital (HCA), linha umeral anterior (AHL), amplitude de flexão, amplitude de extensão e ângulo de carregamento (CA) foram comparados no pré-operatório, primeiro dia pós-operatório, último controle pós-operatório e lado não operado .
O tempo médio de seguimento foi de 24,96±11,06, variando de 12 a 54 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes menores de 16 anos.
Descrição
Critério de inclusão
- Fratura pediátrica do úmero Gartland tipo 3 supracondiliana
- Pacientes operados entre 2010-2013
- Pacientes menores de 16 anos
Critério de exclusão:
- fraturas patológicas
- Fraturas supracondilares tratadas conservadoramente
- Menos de 1 ano de seguimento
- Pacientes com seguimento pós-operatório incompleto
- Pacientes maiores de 16 anos
- Fratura supracondiliana pediátrica tipo 1 e 2 do úmero Gartland
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1 fio K medial 1 lateral
Fraturas pediátricas Gartland tipo 3 do úmero supracondiliano fixadas por 1 fio K medial 1 lateral
|
Os efeitos dos diferentes tipos de configuração de fio K em fraturas pediátricas Gartland tipo 3 do úmero foram avaliados.
Fraturas pediátricas Gartland tipo 3 supracondilares do úmero operadas sob anestesia geral com redução aberta ou fechada.
Após redução verificada por fluoroscopia K-wires aplicados em diferentes configurações.
|
|
1 fio K medial 2 lateral
Fraturas pediátricas do úmero Gartland Tipo 3 supracondilares fixadas por 1 fio K medial 2 lateral
|
Os efeitos dos diferentes tipos de configuração de fio K em fraturas pediátricas Gartland tipo 3 do úmero foram avaliados.
Fraturas pediátricas Gartland tipo 3 supracondilares do úmero operadas sob anestesia geral com redução aberta ou fechada.
Após redução verificada por fluoroscopia K-wires aplicados em diferentes configurações.
|
|
2 K-fio medial 1 lateral
Fraturas pediátricas do úmero Gartland tipo 3 supracondilares fixadas por 2 fios K mediais e 1 lateral
|
Os efeitos dos diferentes tipos de configuração de fio K em fraturas pediátricas Gartland tipo 3 do úmero foram avaliados.
Fraturas pediátricas Gartland tipo 3 supracondilares do úmero operadas sob anestesia geral com redução aberta ou fechada.
Após redução verificada por fluoroscopia K-wires aplicados em diferentes configurações.
|
|
2 fios K laterais
Fraturas pediátricas Gartland tipo 3 supracondilianas do úmero fixadas por 2 fios K laterais
|
Os efeitos dos diferentes tipos de configuração de fio K em fraturas pediátricas Gartland tipo 3 do úmero foram avaliados.
Fraturas pediátricas Gartland tipo 3 supracondilares do úmero operadas sob anestesia geral com redução aberta ou fechada.
Após redução verificada por fluoroscopia K-wires aplicados em diferentes configurações.
|
|
3 fios K laterais
Fraturas pediátricas Gartland tipo 3 supracondilares do úmero fixadas por 3 fios K laterais
|
Os efeitos dos diferentes tipos de configuração de fio K em fraturas pediátricas Gartland tipo 3 do úmero foram avaliados.
Fraturas pediátricas Gartland tipo 3 supracondilares do úmero operadas sob anestesia geral com redução aberta ou fechada.
Após redução verificada por fluoroscopia K-wires aplicados em diferentes configurações.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo Baumann
Prazo: pós-operatório 1. dia, 1. mês e 12. mês
|
Este ângulo é formado pelo eixo umeral e uma linha reta através da placa epifisária do capítulo.
As diferenças angulares pré-operatórias e pós-operatórias são medidas nas radiografias anteroposterior e lateral.
Essas diferenças são medidas para a qualidade da redução e esses parâmetros mostram o sucesso da cirurgia.
|
pós-operatório 1. dia, 1. mês e 12. mês
|
|
Linha Umeral Anterior
Prazo: pós-operatório 1. dia, 1. mês e 12. mês
|
Uma linha traçada na superfície anterior do úmero deve cruzar o terço médio do capítulo.
As diferenças angulares pré-operatórias e pós-operatórias são medidas nas radiografias anteroposterior e lateral.
Essas diferenças são medidas para a qualidade da redução e esses parâmetros mostram o sucesso da cirurgia.
|
pós-operatório 1. dia, 1. mês e 12. mês
|
|
Ângulo Humero-Capital
Prazo: pós-operatório 1. dia, 1. mês e 12. mês
|
No ângulo lateral de raios X entre o capítulo e a diáfise do úmero.
As diferenças angulares pré-operatórias e pós-operatórias são medidas nas radiografias anteroposterior e lateral.
Essas diferenças são medidas para a qualidade da redução e esses parâmetros mostram o sucesso da cirurgia.
|
pós-operatório 1. dia, 1. mês e 12. mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/18/05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .