小児III型上腕骨骨折 (Fracture)
2021年2月28日 更新者：Alkan Bayrak、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
小児のIII型上腕骨上腕骨骨折の外科的治療には何本のKワイヤーが必要ですか?
この研究の目的は、小児上腕骨顆上骨折 (SCHF) の外科的治療における初期の二次変位に対するピン構成の影響を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2010 年から 2013 年の間に Gartland Type 3 (SCHF) の手術を受けた 100 人の (68M、32F) の子供で構成されていました。
患者は、構成の上部に従って5つのグループに分けられました（クロス1外側1内側、クロス2外側1内側、クロス1外側2内側、2外側発散、および3外側発散）。
受傷時の平均年齢は 7.34 歳 (2 歳から 14 歳) でした。
バウマン角 (BA)、上腕骨頭角 (HCA)、上腕骨前線 (AHL)、屈曲範囲、伸展範囲、および運搬角度 (CA) を、術前、術後 1 日目、術後最終対照、および非手術側で比較しました。 .
平均フォローアップ時間は 24.96±11.06 で、範囲は 12 ～ 54 か月です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
16歳未満の患者。
説明
包含基準
- 小児ガートランド タイプ 3 上腕骨顆上骨折
- 2010年から2013年の間に手術を受けた患者
- 16歳未満の患者
除外基準:
- 病的骨折
- 保存的治療を受けた顆上骨折
- 1年未満のフォローアップ
- 術後経過観察が不完全な患者
- 16歳以上の患者
- 小児ガートランド タイプ 1 および 2 顆上腕骨骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1 内側 1 外側 K ワイヤー
小児ガートランド タイプ 3 上腕骨顆上骨折 1 本の内側 1 本の外側 K ワイヤーで固定
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小児 Gartland Type 3 上腕骨上腕骨骨折に対するさまざまなタイプの K ワイヤー構成の効果が評価されました。
小児 Gartland タイプ 3 上腕骨上腕骨骨折は、開放または閉鎖整復を伴う全身麻酔下で手術されました。
X 線透視による整復後、さまざまな構成で適用された K ワイヤー。
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1 内側 2 外側 K ワイヤー
小児ガートランド タイプ 3 上腕骨上腕骨折 1 本の内側 2 本の外側 K ワイヤーで固定
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小児 Gartland Type 3 上腕骨上腕骨骨折に対するさまざまなタイプの K ワイヤー構成の効果が評価されました。
小児 Gartland タイプ 3 上腕骨上腕骨骨折は、開放または閉鎖整復を伴う全身麻酔下で手術されました。
X 線透視による整復後、さまざまな構成で適用された K ワイヤー。
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2 内側 1 外側 K ワイヤー
小児ガートランド タイプ 3 上腕骨上腕骨折 2 内側 1 外側 K ワイヤーで固定
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小児 Gartland Type 3 上腕骨上腕骨骨折に対するさまざまなタイプの K ワイヤー構成の効果が評価されました。
小児 Gartland タイプ 3 上腕骨上腕骨骨折は、開放または閉鎖整復を伴う全身麻酔下で手術されました。
X 線透視による整復後、さまざまな構成で適用された K ワイヤー。
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横方向の K ワイヤー 2 本
小児 Gartland タイプ 3 上腕骨上腕骨折 2 本の外側 K ワイヤーで固定
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小児 Gartland Type 3 上腕骨上腕骨骨折に対するさまざまなタイプの K ワイヤー構成の効果が評価されました。
小児 Gartland タイプ 3 上腕骨上腕骨骨折は、開放または閉鎖整復を伴う全身麻酔下で手術されました。
X 線透視による整復後、さまざまな構成で適用された K ワイヤー。
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3 横方向の K ワイヤー
小児 Gartland Type 3 上腕骨上腕骨折 3 本の外側 K ワイヤーで固定
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小児 Gartland Type 3 上腕骨上腕骨骨折に対するさまざまなタイプの K ワイヤー構成の効果が評価されました。
小児 Gartland タイプ 3 上腕骨上腕骨骨折は、開放または閉鎖整復を伴う全身麻酔下で手術されました。
X 線透視による整復後、さまざまな構成で適用された K ワイヤー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バウマン角
時間枠：術後1日、1ヶ月、12ヶ月
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この角度は、上腕骨軸と小頭の骨端板を通る直線によって形成されます。
術前および術後の角度差は、前後および側面の X 線で測定されます。
これらの違いは、削減の質のために測定され、これらのパラメーターは、手術の成功を示しています。
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術後1日、1ヶ月、12ヶ月
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上腕骨前線
時間枠：術後1日、1ヶ月、12ヶ月
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上腕骨の前面に引いた線は、小頭の中央 3 分の 1 と交差する必要があります。
術前および術後の角度差は、前後および側面の X 線で測定されます。
これらの違いは、削減の質のために測定され、これらのパラメーターは、手術の成功を示しています。
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術後1日、1ヶ月、12ヶ月
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上腕骨頭角
時間枠：術後1日、1ヶ月、12ヶ月
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Capitellum と上腕骨シャフトの間の外側 X 線角度について。
術前および術後の角度差は、前後および側面の X 線で測定されます。
これらの違いは、削減の質のために測定され、これらのパラメーターは、手術の成功を示しています。
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術後1日、1ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月31日
研究の完了 (実際)
2015年2月20日
試験登録日
最初に提出
2021年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月28日
最初の投稿 (実際)
2021年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月28日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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