Nadkłykciowe złamanie kości ramiennej typu III u dzieci (Fracture)
28 lutego 2021 zaktualizowane przez: Alkan Bayrak, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Ile drutów K potrzebujemy w chirurgicznym leczeniu złamania nadkłykciowego kości ramiennej typu III u dzieci?
Celem tego badania było porównanie wpływu konfiguracji szpilki na wczesne wtórne przemieszczenie w chirurgicznym leczeniu złamań nadkłykciowych kości ramiennej u dzieci (SCHF).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie obejmowało 100 (68M, 32K) dzieci, które przeszły operację w latach 2010-2013 z powodu Gartlanda typu 3 (SCHF).
Pacjentów podzielono na pięć grup w zależności od góry w konfiguracjach (skrzyżowane 1 boczne 1 przyśrodkowe, 2 poprzeczne 1 przyśrodkowe, skrzyżowane 1 boczne 2 przyśrodkowe, 2 poprzeczne rozbieżne i 3 boczne rozbieżne).
Średni wiek w chwili urazu wynosił 7,34 lat (od 2 do 14 lat).
Kąt Baumana (BA), kąt ramienno-głowowy (HCA), przednia linia kości ramiennej (AHL), zakres zgięcia, zakres wyprostu i kąt nośny (CA) porównano po stronie przedoperacyjnej, pooperacyjnej w 1. dniu, ostatniej kontroli pooperacyjnej i stronie nieoperowanej .
Średni czas obserwacji 24,96±11,06 w przedziale 12-54 miesięcy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poniżej 16 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia
- Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 u dzieci według Gartlanda
- Pacjenci operowani w latach 2010-2013
- Pacjenci w wieku poniżej 16 lat
Kryteria wyłączenia:
- Złamania patologiczne
- Złamania nadkłykciowe leczone zachowawczo
- Mniej niż 1 rok obserwacji
- Pacjenci z niepełną obserwacją pooperacyjną
- Pacjenci w wieku powyżej 16 lat
- Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 1 i 2 typu Gartland u dzieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1 środkowy 1 boczny drut K
Dziecięce złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 według Gartlanda zespolone za pomocą 1 przyśrodkowego 1 bocznego drutu typu K
|
Oceniono wpływ różnych rodzajów konfiguracji drutów K na złamania nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 u dzieci typu Gartland.
Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 Gartlanda u dzieci operowane w znieczuleniu ogólnym z otwartą lub zamkniętą repozycją.
Po redukcji sprawdzonej fluoroskopią K-druty nałożone w różnych konfiguracjach.
|
|
1 środkowy 2 boczny drut K
Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 Gartlanda u dzieci zespolone za pomocą 1 przyśrodkowego 2 bocznego drutu typu K
|
Oceniono wpływ różnych rodzajów konfiguracji drutów K na złamania nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 u dzieci typu Gartland.
Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 Gartlanda u dzieci operowane w znieczuleniu ogólnym z otwartą lub zamkniętą repozycją.
Po redukcji sprawdzonej fluoroskopią K-druty nałożone w różnych konfiguracjach.
|
|
2 przyśrodkowe 1 boczne drut K
Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 Gartlanda u dzieci zespolone 2 przyśrodkowymi i 1 bocznym drutem typu K
|
Oceniono wpływ różnych rodzajów konfiguracji drutów K na złamania nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 u dzieci typu Gartland.
Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 Gartlanda u dzieci operowane w znieczuleniu ogólnym z otwartą lub zamkniętą repozycją.
Po redukcji sprawdzonej fluoroskopią K-druty nałożone w różnych konfiguracjach.
|
|
2 boczne druty K
Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 Gartlanda u dzieci zespolone 2 bocznymi drutami typu K
|
Oceniono wpływ różnych rodzajów konfiguracji drutów K na złamania nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 u dzieci typu Gartland.
Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 Gartlanda u dzieci operowane w znieczuleniu ogólnym z otwartą lub zamkniętą repozycją.
Po redukcji sprawdzonej fluoroskopią K-druty nałożone w różnych konfiguracjach.
|
|
3 boczne druty K
Dziecięce złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 według Gartlanda zespolone za pomocą 3 bocznych drutów typu K
|
Oceniono wpływ różnych rodzajów konfiguracji drutów K na złamania nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 u dzieci typu Gartland.
Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 Gartlanda u dzieci operowane w znieczuleniu ogólnym z otwartą lub zamkniętą repozycją.
Po redukcji sprawdzonej fluoroskopią K-druty nałożone w różnych konfiguracjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt Baumanna
Ramy czasowe: pooperacyjny 1. dzień, 1. miesiąc i 12. miesiąc
|
Kąt ten jest utworzony przez oś kości ramiennej i linię prostą przechodzącą przez płytkę nasadową głowy.
Przedoperacyjne i pooperacyjne różnice kątów są mierzone w przednio-tylnym i bocznym zdjęciu rentgenowskim.
Różnice te są mierzone pod kątem jakości redukcji i te parametry pokazują powodzenie operacji.
|
pooperacyjny 1. dzień, 1. miesiąc i 12. miesiąc
|
|
Przednia linia ramienna
Ramy czasowe: pooperacyjny 1. dzień, 1. miesiąc i 12. miesiąc
|
Linia poprowadzona wzdłuż przedniej powierzchni kości ramiennej powinna przecinać środkową trzecią część główki kości ramiennej.
Przedoperacyjne i pooperacyjne różnice kątów są mierzone w przednio-tylnym i bocznym zdjęciu rentgenowskim.
Różnice te są mierzone pod kątem jakości redukcji i te parametry pokazują powodzenie operacji.
|
pooperacyjny 1. dzień, 1. miesiąc i 12. miesiąc
|
|
Kąt humero-kapitałowy
Ramy czasowe: pooperacyjny 1. dzień, 1. miesiąc i 12. miesiąc
|
Na bocznym kącie rentgenowskim między główką a trzonem kości ramiennej.
Przedoperacyjne i pooperacyjne różnice kątów są mierzone w przednio-tylnym i bocznym zdjęciu rentgenowskim.
Różnice te są mierzone pod kątem jakości redukcji i te parametry pokazują powodzenie operacji.
|
pooperacyjny 1. dzień, 1. miesiąc i 12. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/18/05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)