Frattura omerale sopracondilare di tipo III pediatrica (Fracture)
28 febbraio 2021 aggiornato da: Alkan Bayrak, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Di quanti fili di K abbiamo bisogno nel trattamento chirurgico della frattura sopracondilare omerale pediatrica di tipo III?
Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti della configurazione del perno sullo spostamento secondario precoce nel trattamento chirurgico delle fratture omerali sopracondiloidee pediatriche (SCHF).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo studio comprendeva 100 (68M, 32F) bambini sottoposti a intervento chirurgico tra il 2010 e il 2013 per Gartland Tipo 3 (SCHF).
I pazienti sono stati divisi in cinque gruppi in base alle configurazioni superiori (1 laterale incrociato 1 mediale, 2 laterali incrociati 1 mediale, 1 laterale incrociato 2 mediale, 2 laterali divergenti e 3 laterali divergenti).
L'età media al momento dell'infortunio era di 7,34 anni (tra 2 e 14 anni).
L'angolo di Bauman (BA), l'angolo omerocapitale (HCA), la linea omerale anteriore (AHL), il range di flessione, il range di estensione e l'angolo di portamento (CA) sono stati confrontati al primo giorno preoperatorio, postoperatorio, all'ultimo controllo postoperatorio e al lato non operato .
Il tempo medio di follow-up 24,96±11,06 con un range di 12-54 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sotto i 16 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione
- Frattura omerale sopracondilare di tipo 3 di Gartland pediatrica
- Pazienti operati tra il 2010-2013
- Pazienti sotto i 16 anni
Criteri di esclusione:
- Fratture patologiche
- Fratture sopracondiloidee trattate in modo conservativo
- Meno del follow-up di 1 anno
- Pazienti con follow-up postoperatorio incompleto
- Pazienti di età superiore ai 16 anni
- Frattura omerale sopracondilare di tipo 1 e 2 di Gartland pediatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1 filo di Kirschner mediale 1 laterale
Pediatrico Fratture sopracondiloidee dell'omero tipo 3 di Gartland fissate mediante 1 filo di Kirschner mediale 1 laterale
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Sono stati valutati gli effetti dei diversi tipi di configurazione del filo di Kirschner sulle fratture omerali sopracondiloidee Pediatric Gartland tipo 3.
Fratture sopracondiloidee omerali di tipo 3 di Gartland pediatriche operate in anestesia generale con riduzione aperta o chiusa.
Dopo la riduzione controllata mediante fluoroscopia, fili di Kirschner applicati in diverse configurazioni.
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1 filo di Kirschner mediale 2 laterale
Pediatrico Fratture sopracondiloidee omerali di tipo 3 di Gartland fissate mediante 1 filo di Kirschner mediale 2 laterali
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Sono stati valutati gli effetti dei diversi tipi di configurazione del filo di Kirschner sulle fratture omerali sopracondiloidee Pediatric Gartland tipo 3.
Fratture sopracondiloidee omerali di tipo 3 di Gartland pediatriche operate in anestesia generale con riduzione aperta o chiusa.
Dopo la riduzione controllata mediante fluoroscopia, fili di Kirschner applicati in diverse configurazioni.
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2 fili di Kirschner mediali 1 laterali
Pediatrico Fratture omerali sopracondiloidee tipo 3 di Gartland fissate mediante 2 fili di Kirschner mediali 1 laterale
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Sono stati valutati gli effetti dei diversi tipi di configurazione del filo di Kirschner sulle fratture omerali sopracondiloidee Pediatric Gartland tipo 3.
Fratture sopracondiloidee omerali di tipo 3 di Gartland pediatriche operate in anestesia generale con riduzione aperta o chiusa.
Dopo la riduzione controllata mediante fluoroscopia, fili di Kirschner applicati in diverse configurazioni.
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2 fili di Kirschner laterali
Pediatrico Fratture omerali sopracondiloidee tipo 3 di Gartland fissate con 2 fili di Kirschner laterali
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Sono stati valutati gli effetti dei diversi tipi di configurazione del filo di Kirschner sulle fratture omerali sopracondiloidee Pediatric Gartland tipo 3.
Fratture sopracondiloidee omerali di tipo 3 di Gartland pediatriche operate in anestesia generale con riduzione aperta o chiusa.
Dopo la riduzione controllata mediante fluoroscopia, fili di Kirschner applicati in diverse configurazioni.
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3 fili di Kirschner laterali
Pediatrico Fratture omerali sopracondiloidee tipo 3 di Gartland fissate con 3 fili di Kirschner laterali
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Sono stati valutati gli effetti dei diversi tipi di configurazione del filo di Kirschner sulle fratture omerali sopracondiloidee Pediatric Gartland tipo 3.
Fratture sopracondiloidee omerali di tipo 3 di Gartland pediatriche operate in anestesia generale con riduzione aperta o chiusa.
Dopo la riduzione controllata mediante fluoroscopia, fili di Kirschner applicati in diverse configurazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo di Baumann
Lasso di tempo: postoperatorio 1. giorno, 1. mese e 12. mese
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Questo angolo è formato dall'asse omerale e da una linea retta che attraversa la placca epifisaria del capitello.
Le differenze di angolo preoperatorio e postoperatorio sono misurate nelle radiografie anteroposteriori e laterali.
Queste differenze vengono misurate per la qualità della riduzione e questi parametri mostrano il successo dell'intervento chirurgico.
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postoperatorio 1. giorno, 1. mese e 12. mese
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Linea omerale anteriore
Lasso di tempo: postoperatorio 1. giorno, 1. mese e 12. mese
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Una linea tracciata lungo la superficie anteriore dell'omero dovrebbe intersecare il terzo medio del capitello.
Le differenze di angolo preoperatorio e postoperatorio sono misurate nelle radiografie anteroposteriori e laterali.
Queste differenze vengono misurate per la qualità della riduzione e questi parametri mostrano il successo dell'intervento chirurgico.
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postoperatorio 1. giorno, 1. mese e 12. mese
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Angolo omero-capitale
Lasso di tempo: postoperatorio 1. giorno, 1. mese e 12. mese
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Sull'angolo radiografico laterale tra il capitello e la diafisi omerale.
Le differenze di angolo preoperatorio e postoperatorio sono misurate nelle radiografie anteroposteriori e laterali.
Queste differenze vengono misurate per la qualità della riduzione e questi parametri mostrano il successo dell'intervento chirurgico.
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postoperatorio 1. giorno, 1. mese e 12. mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/18/05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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