Pediatrisk type III Suprakondylær Humerusfraktur (Fracture)
28. februar 2021 oppdatert av: Alkan Bayrak, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Hvor mange K-ledninger trenger vi i kirurgisk behandling av pediatrisk type III Suprakondylær Humeral Fracture?
Hensikten med denne studien var å sammenligne pin-konfigurasjonseffekter på tidlig sekundær forskyvning i kirurgisk behandling av pediatriske suprakondylære humerusfrakturer (SCHF).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien besto av 100 (68M, 32F) barn som ble operert mellom 2010 og 2013 for Gartland Type 3 (SCHF).
Pasientene ble delt inn i fem grupper i henhold til toppen i konfigurasjoner (krysset 1 lateral 1 medial, krysset 2 lateral 1 medial, krysset 1 lateral 2 medial, 2 lateral divergerende og 3 lateral divergerende).
Gjennomsnittsalderen på skadetidspunktet var 7,34 (mellom 2 og 14 år).
Bauman-vinkel (BA), Humerokapitalvinkel (HCA), Anterior humeral line (AHL), fleksjonsområde, ekstensjonsområde og bærevinkel (CA) ble sammenlignet ved preoperativ, postoperativ 1. dag, postoperativ siste kontroll og ikke-operert side .
Gjennomsnittlig oppfølgingstid 24,96±11,06 med en rekkevidde på 12-54 måneder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter under 16 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylær humerusfraktur
- Pasienter operert mellom 2010-2013
- Pasienter under 16 år
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske brudd
- Konservativt behandlede suprakondylære frakturer
- Mindre enn 1-års oppfølging
- Pasienter med ufullstendig postoperativ oppfølging
- Pasienter over 16 år
- Pediatrisk Gartland Type 1 og 2 suprakondylær humerusfraktur
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1 medial 1 lateral K-tråd
Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikset med 1 medial 1 lateral K-tråd
|
Effektene av de forskjellige typene av K-trådskonfigurasjon på Pediatric Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer ble evaluert.
Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer operert under generell anestesi med åpen eller lukket reduksjon.
Etter reduksjon sjekket med fluoroskopi K-ledninger påført i forskjellige konfigurasjoner.
|
|
1 medial 2 lateral K-tråd
Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikset med 1 medial 2 lateral K-tråd
|
Effektene av de forskjellige typene av K-trådskonfigurasjon på Pediatric Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer ble evaluert.
Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer operert under generell anestesi med åpen eller lukket reduksjon.
Etter reduksjon sjekket med fluoroskopi K-ledninger påført i forskjellige konfigurasjoner.
|
|
2 mediale 1 laterale K-tråd
Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikset med 2 mediale 1 laterale K-tråd
|
Effektene av de forskjellige typene av K-trådskonfigurasjon på Pediatric Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer ble evaluert.
Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer operert under generell anestesi med åpen eller lukket reduksjon.
Etter reduksjon sjekket med fluoroskopi K-ledninger påført i forskjellige konfigurasjoner.
|
|
2 laterale K-tråder
Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikset med 2 laterale K-tråder
|
Effektene av de forskjellige typene av K-trådskonfigurasjon på Pediatric Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer ble evaluert.
Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer operert under generell anestesi med åpen eller lukket reduksjon.
Etter reduksjon sjekket med fluoroskopi K-ledninger påført i forskjellige konfigurasjoner.
|
|
3 laterale K-tråder
Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikset med 3 laterale K-tråder
|
Effektene av de forskjellige typene av K-trådskonfigurasjon på Pediatric Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer ble evaluert.
Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer operert under generell anestesi med åpen eller lukket reduksjon.
Etter reduksjon sjekket med fluoroskopi K-ledninger påført i forskjellige konfigurasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baumann vinkel
Tidsramme: postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned
|
Denne vinkelen dannes av humerusaksen og en rett linje gjennom epifyseplaten til capitellum.
Preoperative og postoperative vinkelforskjeller måles i anteroposterior og lateral røntgen.
Disse forskjellene måles for reduksjonskvalitet og disse parametrene viser suksessen til operasjonen.
|
postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned
|
|
Fremre overarmslinje
Tidsramme: postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned
|
En linje trukket nedover den fremre overflaten av humerus skal skjære den midtre tredjedelen av capitellum.
Preoperative og postoperative vinkelforskjeller måles i anteroposterior og lateral røntgen.
Disse forskjellene måles for reduksjonskvalitet og disse parametrene viser suksessen til operasjonen.
|
postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned
|
|
Humero-hovedstadsvinkel
Tidsramme: postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned
|
På lateral røntgenvinkel mellom capitellum og humerus skaft.
Preoperative og postoperative vinkelforskjeller måles i anteroposterior og lateral røntgen.
Disse forskjellene måles for reduksjonskvalitet og disse parametrene viser suksessen til operasjonen.
|
postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/18/05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .