Fractura humeral supracondílea tipo III pediátrica (Fracture)
28 de febrero de 2021 actualizado por: Alkan Bayrak, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
¿Cuántos alambres K necesitamos en el tratamiento quirúrgico de la fractura supracondílea humeral tipo III pediátrica?
El propósito de este estudio fue comparar los efectos de la configuración del pasador en el desplazamiento secundario temprano en el tratamiento quirúrgico de las fracturas supracondíleas de húmero pediátricas (SCHF).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El estudio consistió en 100 (68M, 32F) niños que se sometieron a cirugía entre 2010 y 2013 por Gartland tipo 3 (SCHF).
Los pacientes se dividieron en cinco grupos según el tope en configuraciones (cruzado 1 lateral 1 medial, cruzado 2 lateral 1 medial, cruzado 1 lateral 2 medial, 2 laterales divergentes y 3 laterales divergentes).
La edad media en el momento de la lesión fue de 7,34 años (entre 2 y 14 años).
El ángulo de Bauman (BA), el ángulo humerocapital (HCA), la línea humeral anterior (AHL), el rango de flexión, el rango de extensión y el ángulo de carga (CA) se compararon en el preoperatorio, el primer día postoperatorio, el último control postoperatorio y el lado no operado. .
El tiempo medio de seguimiento 24,96±11,06 con un rango de 12-54 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes menores de 16 años.
Descripción
Criterios de inclusión
- Fractura humeral supracondílea tipo 3 de Gartland pediátrica
- Pacientes operados entre 2010-2013
- Pacientes menores de 16 años
Criterio de exclusión:
- Fracturas patológicas
- Fracturas supracondíleas tratadas de forma conservadora
- Menos de 1 año de seguimiento
- Pacientes con seguimiento postoperatorio incompleto
- Pacientes mayores de 16 años
- Fractura humeral supracondílea tipo 1 y 2 de Gartland pediátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1 alambre de Kirschner medial 1 lateral
Fracturas supracondíleas de húmero tipo 3 de Gartland pediátricas fijadas con 1 alambre de Kirschner medial y 1 lateral
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Se evaluaron los efectos de los diferentes tipos de configuración de alambres de Kirschner en las fracturas supracondíleas de húmero tipo 3 de Gartland pediátricas.
Fracturas supracondíleas humerales tipo 3 de Gartland pediátricas operadas bajo anestesia general con reducción abierta o cerrada.
Después de la reducción comprobada por fluoroscopia, se aplicaron alambres de Kirschner en diferentes configuraciones.
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1 aguja de Kirschner medial 2 lateral
Fracturas supracondíleas de húmero tipo 3 de Gartland pediátricas fijadas con 1 alambre de Kirschner medial y 2 laterales
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Se evaluaron los efectos de los diferentes tipos de configuración de alambres de Kirschner en las fracturas supracondíleas de húmero tipo 3 de Gartland pediátricas.
Fracturas supracondíleas humerales tipo 3 de Gartland pediátricas operadas bajo anestesia general con reducción abierta o cerrada.
Después de la reducción comprobada por fluoroscopia, se aplicaron alambres de Kirschner en diferentes configuraciones.
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2 agujas de Kirschner medial 1 lateral
Fracturas supracondíleas de húmero tipo 3 de Gartland pediátricas fijadas con 2 agujas de Kirschner medial y 1 lateral
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Se evaluaron los efectos de los diferentes tipos de configuración de alambres de Kirschner en las fracturas supracondíleas de húmero tipo 3 de Gartland pediátricas.
Fracturas supracondíleas humerales tipo 3 de Gartland pediátricas operadas bajo anestesia general con reducción abierta o cerrada.
Después de la reducción comprobada por fluoroscopia, se aplicaron alambres de Kirschner en diferentes configuraciones.
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2 alambres de Kirschner laterales
Fracturas supracondíleas de húmero tipo 3 de Gartland pediátricas fijadas con 2 agujas de Kirschner laterales
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Se evaluaron los efectos de los diferentes tipos de configuración de alambres de Kirschner en las fracturas supracondíleas de húmero tipo 3 de Gartland pediátricas.
Fracturas supracondíleas humerales tipo 3 de Gartland pediátricas operadas bajo anestesia general con reducción abierta o cerrada.
Después de la reducción comprobada por fluoroscopia, se aplicaron alambres de Kirschner en diferentes configuraciones.
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3 alambres de Kirschner laterales
Fracturas supracondíleas de húmero tipo 3 de Gartland pediátricas fijadas con 3 agujas de Kirschner laterales
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Se evaluaron los efectos de los diferentes tipos de configuración de alambres de Kirschner en las fracturas supracondíleas de húmero tipo 3 de Gartland pediátricas.
Fracturas supracondíleas humerales tipo 3 de Gartland pediátricas operadas bajo anestesia general con reducción abierta o cerrada.
Después de la reducción comprobada por fluoroscopia, se aplicaron alambres de Kirschner en diferentes configuraciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de Baumann
Periodo de tiempo: postoperatorio 1. día, 1. mes y 12. mes
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Este ángulo está formado por el eje humeral y una línea recta a través de la placa epifisaria del capitellum.
Las diferencias de ángulo preoperatorio y posoperatorio se miden en radiografías anteroposterior y lateral.
Estas diferencias se miden para la calidad de la reducción y estos parámetros muestran el éxito de la cirugía.
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postoperatorio 1. día, 1. mes y 12. mes
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Línea humeral anterior
Periodo de tiempo: postoperatorio 1. día, 1. mes y 12. mes
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Una línea trazada por la superficie anterior del húmero debe cruzar el tercio medio del capitellum.
Las diferencias de ángulo preoperatorio y posoperatorio se miden en radiografías anteroposterior y lateral.
Estas diferencias se miden para la calidad de la reducción y estos parámetros muestran el éxito de la cirugía.
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postoperatorio 1. día, 1. mes y 12. mes
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Ángulo húmero-capital
Periodo de tiempo: postoperatorio 1. día, 1. mes y 12. mes
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En el ángulo lateral de rayos X entre el capitellum y el eje humeral.
Las diferencias de ángulo preoperatorio y posoperatorio se miden en radiografías anteroposterior y lateral.
Estas diferencias se miden para la calidad de la reducción y estos parámetros muestran el éxito de la cirugía.
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postoperatorio 1. día, 1. mes y 12. mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/18/05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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