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Suprakondyläre Humerusfraktur Typ III bei Kindern (Fracture)

28. Februar 2021 aktualisiert von: Alkan Bayrak, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Wie viele K-Drähte benötigen wir bei der chirurgischen Behandlung der pädiatrischen suprakondylären Humerusfraktur Typ III?

Der Zweck dieser Studie war es, die Auswirkungen der Stiftkonfiguration auf die frühe sekundäre Verschiebung bei der chirurgischen Behandlung von pädiatrischen suprakondylären Humerusfrakturen (SCHF) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie bestand aus 100 (68M, 32F) Kindern, die sich zwischen 2010 und 2013 einer Operation wegen Gartland Typ 3 (SCHF) unterzogen. Die Patienten wurden in fünf Gruppen gemäß der oberen Konfiguration eingeteilt (gekreuzt 1 lateral 1 medial, gekreuzt 2 lateral 1 medial, gekreuzt 1 lateral 2 medial, 2 lateral divergent und 3 lateral divergent). Das Durchschnittsalter zum Zeitpunkt der Verletzung lag bei 7,34 (zwischen 2 und 14 Jahren). Bauman-Winkel (BA), Humerokapitalwinkel (HCA), vordere Humeruslinie (AHL), Beugebereich, Streckbereich und Tragewinkel (CA) wurden auf der präoperativen, postoperativen 1. Tag, postoperativen letzten Kontrolle und nicht operierten Seite verglichen . Die mittlere Nachbeobachtungszeit 24,96 ± 11,06 mit einer Spanne von 12–54 Monaten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten unter 16 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Pädiatrische Gartland Typ 3 suprakondyläre Humerusfraktur
  • Die Patienten wurden zwischen 2010 und 2013 operiert
  • Patienten unter 16 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Pathologische Frakturen
  • Konservativ behandelte suprakondyläre Frakturen
  • Weniger als das 1-Jahres-Follow-up
  • Patienten mit unvollständiger postoperativer Nachsorge
  • Patienten älter als 16 Jahre
  • Pädiatrische Gartland Typ 1 und 2 suprakondyläre Humerusfraktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1 medialer 1 lateraler K-Draht
Pädiatrische Gartland Typ 3 suprakondyläre Humerusfrakturen, fixiert durch 1 medialen und 1 lateralen K-Draht
Verfahren: Pädiatrische Garthland Typ 3 suprakondyläre Humerusfrakturen, fixiert mit K-Drähten
Die Wirkungen der verschiedenen Arten von K-Draht-Konfigurationen auf Suprakondyläre Humerusfrakturen des pädiatrischen Gartland-Typs 3 wurden bewertet. Pädiatrische Gartland Typ 3 suprakondyläre Humerusfrakturen, die unter Vollnarkose mit offener oder geschlossener Reposition operiert wurden. Nach röntgenologisch kontrollierter Reposition K-Drähte in verschiedenen Konfigurationen appliziert.
1 medialer 2 lateraler K-Draht
Pädiatrische Gartland Typ 3 suprakondyläre Humerusfrakturen, fixiert durch 1 medialen und 2 lateralen K-Draht
Verfahren: Pädiatrische Garthland Typ 3 suprakondyläre Humerusfrakturen, fixiert mit K-Drähten
Die Wirkungen der verschiedenen Arten von K-Draht-Konfigurationen auf Suprakondyläre Humerusfrakturen des pädiatrischen Gartland-Typs 3 wurden bewertet. Pädiatrische Gartland Typ 3 suprakondyläre Humerusfrakturen, die unter Vollnarkose mit offener oder geschlossener Reposition operiert wurden. Nach röntgenologisch kontrollierter Reposition K-Drähte in verschiedenen Konfigurationen appliziert.
2 medialer 1 lateraler K-Draht
Pädiatrische Gartland Typ 3 suprakondyläre Humerusfrakturen, fixiert mit 2 medialen und 1 lateralen K-Draht
Verfahren: Pädiatrische Garthland Typ 3 suprakondyläre Humerusfrakturen, fixiert mit K-Drähten
Die Wirkungen der verschiedenen Arten von K-Draht-Konfigurationen auf Suprakondyläre Humerusfrakturen des pädiatrischen Gartland-Typs 3 wurden bewertet. Pädiatrische Gartland Typ 3 suprakondyläre Humerusfrakturen, die unter Vollnarkose mit offener oder geschlossener Reposition operiert wurden. Nach röntgenologisch kontrollierter Reposition K-Drähte in verschiedenen Konfigurationen appliziert.
2 lateraler K-Draht
Pädiatrische Gartland Typ 3 suprakondyläre Humerusfrakturen, fixiert durch 2 laterale K-Drähte
Verfahren: Pädiatrische Garthland Typ 3 suprakondyläre Humerusfrakturen, fixiert mit K-Drähten
Die Wirkungen der verschiedenen Arten von K-Draht-Konfigurationen auf Suprakondyläre Humerusfrakturen des pädiatrischen Gartland-Typs 3 wurden bewertet. Pädiatrische Gartland Typ 3 suprakondyläre Humerusfrakturen, die unter Vollnarkose mit offener oder geschlossener Reposition operiert wurden. Nach röntgenologisch kontrollierter Reposition K-Drähte in verschiedenen Konfigurationen appliziert.
3 lateraler K-Draht
Pädiatrische Gartland Typ 3 suprakondyläre Humerusfrakturen, fixiert durch 3 seitliche K-Drähte
Verfahren: Pädiatrische Garthland Typ 3 suprakondyläre Humerusfrakturen, fixiert mit K-Drähten
Die Wirkungen der verschiedenen Arten von K-Draht-Konfigurationen auf Suprakondyläre Humerusfrakturen des pädiatrischen Gartland-Typs 3 wurden bewertet. Pädiatrische Gartland Typ 3 suprakondyläre Humerusfrakturen, die unter Vollnarkose mit offener oder geschlossener Reposition operiert wurden. Nach röntgenologisch kontrollierter Reposition K-Drähte in verschiedenen Konfigurationen appliziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baumann Winkel
Zeitfenster: postoperativ 1. Tag, 1. Monat und 12. Monat
Dieser Winkel wird durch die Humerusachse und eine Gerade durch die Epiphysenfuge des Capitellum gebildet. Präoperative und postoperative Winkelunterschiede werden in anteroposterioren und lateralen Röntgenaufnahmen gemessen. Diese Unterschiede werden für die Repositionsqualität gemessen und diese Parameter zeigen den Erfolg der Operation.
postoperativ 1. Tag, 1. Monat und 12. Monat
Vordere Humeruslinie
Zeitfenster: postoperativ 1. Tag, 1. Monat und 12. Monat
Eine entlang der Vorderfläche des Oberarmknochens gezogene Linie sollte das mittlere Drittel des Capitellum schneiden. Präoperative und postoperative Winkelunterschiede werden in anteroposterioren und lateralen Röntgenaufnahmen gemessen. Diese Unterschiede werden für die Repositionsqualität gemessen und diese Parameter zeigen den Erfolg der Operation.
postoperativ 1. Tag, 1. Monat und 12. Monat
Humero-Hauptwinkel
Zeitfenster: postoperativ 1. Tag, 1. Monat und 12. Monat
Im seitlichen Röntgenwinkel zwischen Capitulum und Humerusschaft. Präoperative und postoperative Winkelunterschiede werden in anteroposterioren und lateralen Röntgenaufnahmen gemessen. Diese Unterschiede werden für die Repositionsqualität gemessen und diese Parameter zeigen den Erfolg der Operation.
postoperativ 1. Tag, 1. Monat und 12. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/18/05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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