- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04782167
무릎 골관절염에서 고유수용감각과 BRACE 훈련
2023년 8월 8일 업데이트: khadija liaquat
무릎 골관절염 환자의 균형과 가동성에 대한 보조기(균형, 저항, 유산소, 인지운동)와 고유수용성 훈련의 비교
무릎 골관절염은 노인들에게 흔한 관절 장애입니다.
골관절염의 유병률은 노인 인구와 비만으로 인해 증가하고 있습니다. 본 연구의 목적은 무릎 골관절염에서 BRACE와 고유수용성 훈련 간의 균형 개선을 비교하고 무릎 골관절염에서 고유수용성 훈련과 BRACE 간의 운동성 수준을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염은 노인들에게 흔한 관절 장애입니다.
골관절염의 유병률은 노인 인구와 비만으로 인해 증가하고 있습니다.
균형 장애는 일반적으로 균형을 방해하고 넘어질 위험을 증가시킵니다.
무릎 골관절염 환자에게는 고유 감각이 부족합니다.
본 연구의 목적은 무릎 골관절염에서 BRACE와 고유수용성 훈련 간의 균형 향상을 비교하고 무릎 골관절염에서 고유수용성 훈련과 BRACE 간의 가동성 수준을 비교하는 것이다.
8주간의 무작위 통제 시험 연구가 후속 조치입니다.
샘플 크기는 22입니다.
환자는 BRACE와 고유 수용 훈련의 두 그룹으로 나뉩니다.
환자는 8주 동안 주당 3일 훈련 섹션을 받게 됩니다.
측정은 8주 후 기준선에서 수행됩니다.
공부 기간은 6개월이 될 것입니다.
50-70세의 개인, 간이 정신 상태 검사(MMSE) 20 이상, Berg Balance Scale(BBS) 30-45점, 지난 12개월 동안 최소 1회 낙상 경험, 남녀 모두 포함 .
심혈관계 또는 근골격계 질환 병력, 중추신경계 약물복용 이력, 최근 6개월 이내 하지 병변 또는 골절 발생 등의 병력이 있는 환자는 대상에서 제외된다.
평가 도구는 MMSE, Berg 균형 척도, TUG, CTSIB, 6분 도보 테스트입니다.
데이터는 SPSS 20을 통해 분석됩니다.
데이터의 정규성을 확인하고, 그룹 내에서는 짝을 이룬 샘플 T-테스트를 비교하고, 그룹 간에는 독립 샘플 T-테스트를 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 38000
- Independent University Hospital, faisalabad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 50-70세. 2. 남성과 여성 모두 3. 한쪽 및 양쪽 무릎 골관절염(12). 4. 무릎 관절의 골관절염을 진단하기 위한 미국 류마티스 학회(ACR) 기준은 무릎 관절에 통증이 있고 아래에 나열된 6가지 요인 중 3가지를 더한 것입니다(13). 50세 이상 활동적인 운동 시 염발음 존재 조조 강직 30분 미만 뼈 압통 뼈의 과성장 활막의 온기가 만져지지 않음 5. 간이 정신 상태 검사(MMSE) 23 이상(14). 6. 버그 균형 척도(BBS) 30-45점(4)
제외 기준:
- 지난 12개월 동안의 뇌졸중 병력 2. 심혈관 또는 근골격계 질환의 병력, 3. 이전에 중추 신경계에 사용된 약물. 4. 최근 6개월 이내 하지 병변 또는 골절의 유무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유 감각 훈련
연구원은 한 그룹에 고유 수용 프로토콜을 제공합니다.
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1단계 - 안정 단계 (1세트: 눈을 뜨고, 2세트: 눈을 감음) 서 있는 자세 유지 발뒤꿈치를 위아래로 균등하게 유지 한쪽 다리를 번갈아 가며 서기
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실험적: 중괄호
연구원은 한 그룹에 BRace 교육을 제공합니다.
|
균형 훈련, 정적 균형:
정적/동적/예상 자세 제어:
1) 50부터 거꾸로 세기 눈을 뜨고 감고 반복 각 30초씩 반복 2) 벽을 밀고 20부터 거꾸로 세기 3) 5단어 외우기, 동물 5마리 이름짓기, 5단어 반복 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도
기간: 20 분
|
동적 및 정적 균형의 척도입니다.
|
20 분
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시간을 내어 테스트하러 가기
기간: 3분 미만
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또한 정적 및 동적 균형의 척도입니다.
|
3분 미만
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균형 감각 상호 작용의 임상 테스트
기간: 20 분
|
균형 테스트
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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