- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04782167
Propriocepção e treinamento BRACE na osteoartrite do joelho
8 de agosto de 2023 atualizado por: khadija liaquat
Comparação de órteses (equilíbrio, resistência, exercícios aeróbicos e cognitivos) e treinamento proprioceptivo sobre equilíbrio e mobilidade na osteoartrite do joelho
A osteoartrite do joelho é um distúrbio articular comum em adultos mais velhos.
A prevalência de osteoartrite está aumentando na população idosa e devido à obesidade. O objetivo deste estudo é comparar a melhora no equilíbrio entre BRACE e treinamento proprioceptivo na osteoartrite do joelho e comparar o nível de mobilidade entre proprioceptivo e BRACE na osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho é um distúrbio articular comum em adultos mais velhos.
A prevalência de osteoartrite está aumentando na população idosa e devido à obesidade.
O distúrbio do equilíbrio geralmente perturba o equilíbrio e aumenta o risco de queda.
Há falta de sensação proprioceptiva em pacientes com osteoartrite do joelho.
O objetivo deste estudo é comparar a melhora no equilíbrio entre BRACE e treinamento proprioceptivo na osteoartrite de joelho e comparar o nível de mobilidade entre proprioceptivo e BRACE na osteoartrite de joelho.
Estudo randomizado de controle de acompanhamento de 8 semanas.
O tamanho da amostra será 22.
Os pacientes serão divididos em 2 grupos BRACE e treinamento proprioceptivo.
Os pacientes receberão seção de treinamento por 3 dias por semana durante 8 semanas.
A medição será feita na linha de base, após 8 semanas.
A duração do estudo será de 6 meses.
Indivíduos de 50 a 70 anos, Mini exame do estado mental (MEEM) 20 ou superior, Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) 30 a 45 pontos, Experiência de pelo menos uma queda durante os 12 meses anteriores, tanto homens quanto mulheres serão incluídos .
Serão excluídos os pacientes que apresentarem histórico de doenças cardiovasculares ou musculoesqueléticas, uso prévio de medicamentos para o sistema nervoso central, ocorrência de lesões ou fraturas em membros inferiores nos últimos seis meses.
As ferramentas de avaliação serão MMSE, escala de equilíbrio de Berg, TUG, CTSIB, teste de caminhada de 6 minutos.
Os dados serão analisados através do SPSS 20.
Os dados serão verificados quanto à sua normalidade, dentro do teste T de amostra pareada de comparação de grupos, entre os grupos, o teste T de amostra independente será usado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
- Independent University Hospital, faisalabad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50-70 anos. 2. Homens e mulheres 3. Osteoartrite de joelho unilateral e bilateral (12). 4. O critério do American College of Rheumatology (ACR) para o diagnóstico de osteoartrite da articulação do joelho é a presença de dor na articulação do joelho mais quaisquer três dos seis fatores listados abaixo (13). Idade superior a 50 anos Presença de crepitação em movimento ativo Menos de 30 min de rigidez matinal Sensibilidade óssea Supercrescimento ósseo Sem calor palpável da sinóvia 5. Miniexame do estado mental (MEEM) 23 ou superior (14). 6. Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) 30-45 pontos (4)
Critério de exclusão:
- História de acidente vascular cerebral nos últimos 12 meses 2. História de doenças cardiovasculares ou musculoesqueléticas, 3. Medicação usada anteriormente para o sistema nervoso central. 4. Presença de lesões ou fraturas de membros inferiores nos últimos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de propriocepção
Pesquisador dá protocolo de propriocepção a um grupo
|
1ª Fase - Fase constante (1ª série: Olhos Abertos, 2ª série: Olhos Fechados) Preservar a posição em pé Saltos iguais para cima e para baixo Preservar a posição em pé em uma perna por voltas
|
|
Experimental: Braçadeira
Pesquisador dá treinamento BRace a um grupo
|
Treinamento de equilíbrio, Equilíbrio estático:
Controle Postural Estático/Dinâmico/Antecipatório:
1) Conte reverso a partir de 50 Repita com os olhos abertos e fechados Repetições de 30 segundos para cada 2) Empurre a parede e conte reverso a partir de 20 3) Lembre-se de 5 palavras, Nomeie 5 animais, Repita 5 palavras |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 20 minutos
|
é a medida do equilíbrio dinâmico e estático
|
20 minutos
|
|
Tempo para cima e vá testar
Prazo: menos de 3 minutos
|
é também medida de equilíbrio estático e dinâmico
|
menos de 3 minutos
|
|
teste clínico de interação sensorial no equilíbrio
Prazo: 20 minutos
|
teste de equilíbrio
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Riphah IU Ali
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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