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変形性膝関節症における固有受容と BRACE トレーニング

2023年8月8日 更新者:khadija liaquat

変形性膝関節症におけるバランスと可動性に関する装具(バランス、抵抗、有酸素運動、認知運動)と固有受容トレーニングの比較

変形性膝関節症は、高齢者によく見られる関節疾患です。 変形性膝関節症の有病率は、高齢者や肥満により増加しています。この研究の目的は、変形性膝関節症における BRACE と固有受容トレーニングのバランス改善を比較し、変形性膝関節症における固有受容トレーニングと BRACE の可動性レベルを比較することです。

調査の概要

詳細な説明

変形性膝関節症は、高齢者によく見られる関節疾患です。 変形性関節症の有病率は、高齢者人口および肥満により増加しています。 平衡感覚障害は一般に平衡感覚を乱し、転倒の危険性を高めます。 変形性膝関節症の患者には固有受容感覚が欠如しています。 この研究の目的は、変形性膝関節症における BRACE と固有受容トレーニングのバランスの改善を比較し、変形性膝関節症における固有受容トレーニングと BRACE の可動性レベルを比較することです。 8週間の追跡調査のランダム化対照試験研究。 サンプルサイズは22になります。 患者はBRACEグループと固有受容トレーニングの2つのグループに分けられます。 患者は週3日、8週間にわたってトレーニングセクションを受けることになる。 測定は 8 週間後のベースラインで行われます。 学習期間は6ヶ月となります。 年齢 50 ~ 70 歳、ミニメンタルステート検査 (MMSE) 20 点以上、ベルグバランススケール (BBS) 30 ~ 45 点、過去 12 か月間に少なくとも 1 回の転倒経験のある方、男性と女性の両方が対象となります。 。 過去6か月以内に心血管疾患や筋骨格系疾患の既往歴、中枢神経系の薬の服用歴、下肢病変や骨折の発生があった患者は除外される。 評価ツールはMMSE、ベルグバランススケール、TUG、CTSIB、6分間歩行テストとなります。 データは SPSS 20 を通じて分析されます。 データの正規性がチェックされ、グループ内では対応のあるサンプルの T 検定が比較され、グループ間では独立したサンプルの T 検定が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Faisalābad、Punjab、パキスタン、38000
        • Independent University Hospital, faisalabad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は50~70歳。 2. 男性と女性の両方 3. 片側性および両側性の変形性膝関節症 (12)。 4. 米国リウマチ学会 (ACR) による変形性膝関節症の診断基準は、膝関節の痛みの存在に加え、以下に挙げる 6 つの因子のうちのいずれか 3 つを加えたものです (13)。 年齢 50 歳以上 活動的な動作時にクレピタスの存在 朝のこわばりが 30 分未満 骨の圧痛 骨の過成長 触診できる滑膜の温かさなし 5. ミニ精神状態検査 (MMSE) 23 以上 (14)。 6. ベルグバランススケール (BBS) 30-45 ポイント (4)

除外基準:

  • 過去 12 か月間の脳卒中の病歴 2. 心血管疾患または筋骨格系疾患の病歴、3. 中枢神経系に以前に使用された薬剤。 4. 過去6か月以内に下肢の病変または骨折の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:固有受容トレーニング
研究者が 1 つのグループに固有受容プロトコルを与える
第 1 段階 - 安定段階 (第 1 セット: 目を開く、第 2 セット: 目を閉じる) 立ち上がった姿勢を維持する 均等にかかとを上げ下げする 交互に片足での立ち上がりを維持する
実験的:ブレース
研究者が1つのグループにBRaceトレーニングを実施

バランストレーニング、静的バランス:

  1. 目を開けた状態と目を閉じた状態のロンベルグ [30 秒間を 3 回繰り返す]
  2. 目を開けてから目を閉じてタンデムで立ちます。 最初に右足前、次に左足前 [10 秒間 3 回繰り返す]
  3. 片足スタンスを 5 秒間繰り返します。

静的/動的/予期的姿勢制御:

  1. 座るから立つ:5回繰り返す
  2. ファンクショナルリーチテスト: 前方、横方向、クロスリーチ、それぞれ 1 分間練習
  3. TUG テスト: 距離 10 フィート、時間 10 秒。 2 分間の認知エクササイズを練習する

1) 50 から逆に数えます。目を開いたり閉じたりして繰り返します。それぞれ 30 秒繰り返します。 2) 壁を押し、20 から逆に数えます。 3) 5 つの単語を覚え、5 匹の動物の名前を言い、5 つの単語を繰り返します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルク天秤秤
時間枠:20分
それは動的および静的バランスの尺度です
20分
タイムアップしてテストに行く
時間枠:3分未満
それは静的および動的バランスの尺度でもあります
3分未満
平衡感覚相互作用の臨床試験
時間枠:20分
バランスをテストする
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月1日

最初の投稿 (実際)

2021年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月8日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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