- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04782167
Entrenamiento de propiocepción y BRACE en artrosis de rodilla
8 de agosto de 2023 actualizado por: khadija liaquat
Comparación de aparatos ortopédicos (equilibrio, resistencia, ejercicio aeróbico, cognitivo) y entrenamiento propioceptivo sobre el equilibrio y la movilidad en la artrosis de rodilla
La artrosis de rodilla es un trastorno común de las articulaciones en los adultos mayores.
La prevalencia de la osteoartritis está aumentando en la población de edad avanzada y debido a la obesidad. El objetivo de este estudio es comparar la mejora en el equilibrio entre BRACE y el entrenamiento propioceptivo en la osteoartritis de rodilla y comparar el nivel de movilidad entre propioceptivo y BRACE en la osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artrosis de rodilla es un trastorno común de las articulaciones en los adultos mayores.
La prevalencia de la artrosis está aumentando en la población anciana y debido a la obesidad.
El trastorno del equilibrio generalmente altera el equilibrio y aumenta el riesgo de caída.
Hay falta de sensación propioceptiva en pacientes con artrosis de rodilla.
El objetivo de este estudio es comparar la mejora en el equilibrio entre BRACE y el entrenamiento propioceptivo en la osteoartritis de rodilla y comparar el nivel de movilidad entre propioceptivo y BRACE en la osteoartritis de rodilla.
Estudio de prueba de control aleatorizado de 8 semanas de seguimiento.
El tamaño de la muestra será de 22.
Los pacientes serán divididos en 2 grupos BRACE y entrenamiento propioceptivo.
Los pacientes recibirán una sección de entrenamiento durante 3 días a la semana durante 8 semanas.
La medición se tomará en la línea de base, después de 8 semanas.
La duración del estudio será de 6 meses.
Individuos de 50 a 70 años de edad, Mini examen del estado mental (MMSE) de 20 o más, Escala de equilibrio de Berg (BBS) de 30 a 45 puntos, Experiencia de al menos una caída durante los 12 meses anteriores, tanto hombres como mujeres serán incluidos .
Serán excluidos los pacientes que presenten antecedentes de enfermedades cardiovasculares o musculoesqueléticas, uso previo de medicamentos para el sistema nervioso central, ocurrencia de lesiones o fracturas de miembros inferiores en los últimos seis meses.
Las herramientas de evaluación serán MMSE, balanza de Berg, TUG, CTSIB, prueba de caminata de 6 minutos.
Los datos serán analizados a través de SPSS 20.
Se verificará la normalidad de los datos, dentro de los grupos se usará la prueba T de muestra emparejada de comparación, entre grupos se usará la prueba T de muestra independiente
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistán, 38000
- Independent University Hospital, faisalabad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50-70 años. 2. Tanto hombres como mujeres 3. Artrosis de rodilla unilateral y bilateral (12). 4. El criterio del American College of Rheumatology (ACR) para diagnosticar la osteoartritis de la articulación de la rodilla es la presencia de dolor en la articulación de la rodilla más tres de los seis factores enumerados a continuación (13). Edad mayor de 50 años Presencia de crepitación en el movimiento activo Menos de 30 min de rigidez matutina Sensibilidad ósea Crecimiento excesivo óseo Sin calor palpable en la membrana sinovial 5. Miniexamen del estado mental (MMSE) 23 o más (14). 6. Escala de equilibrio de Berg (BBS) 30-45 puntos (4)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de accidente cerebrovascular durante los 12 meses anteriores 2. Antecedentes de enfermedades cardiovasculares o musculoesqueléticas, 3. Medicamentos utilizados previamente para el sistema nervioso central. 4. Presencia de lesiones o fracturas en miembros inferiores en los últimos seis meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de propiocepción
Investigador da protocolo de propiocepción a un grupo
|
1ra Fase - Fase constante (1ra serie: Ojos Abiertos, 2da serie: Ojos Cerrados) Conservar la posición de pie Talones hacia arriba y hacia abajo por igual Conservar la posición de pie sobre una pierna por turnos
|
|
Experimental: Abrazadera
Investigador da entrenamiento BRace a un grupo
|
Entrenamiento de equilibrio, equilibrio estático:
Control postural estático/dinámico/anti-cipatorio:
1) Cuente al revés desde 50 Repita con los ojos abiertos y cerrados Repeticiones de 30 para cada uno 2) Empuje la pared y cuente al revés desde 20 3) Recuerde 5 palabras, nombre 5 animales, repita 5 palabras |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
es una medida del equilibrio dinámico y estático
|
20 minutos
|
|
Hora arriba y prueba
Periodo de tiempo: menos de 3 minutos
|
es también medida de equilibrio estático y dinámico
|
menos de 3 minutos
|
|
ensayo clínico de interacción sensorial sobre el equilibrio
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
prueba de equilibrio
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Riphah IU Ali
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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