- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04782167
Propriosepsjon og BRACE-trening i kneartrose
8. august 2023 oppdatert av: khadija liaquat
Sammenligning av støtte (balanse, motstand, aerobic, kognitiv trening) og proprioseptiv trening på balanse og mobilitet ved kneartrose
Kneartrose er vanlig leddlidelse hos eldre voksne.
Forekomsten av slitasjegikt øker i den eldre befolkningen og på grunn av overvekt. Målet med denne studien er å sammenligne forbedring i balanse mellom BRACE og proprioseptiv trening i kneartrose og å sammenligne mobilitetsnivå mellom proprioseptiv og BRACE ved kneartrose
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneartrose er vanlig leddlidelse hos eldre voksne.
Forekomsten av slitasjegikt øker i den eldre befolkningen og på grunn av overvekt.
Balanseforstyrrelse generelt forstyrret likevekt og øke risikoen for fall.
Det er mangel på proprioseptiv følelse hos pasienter med kneartrose.
Målet med denne studien er å sammenligne forbedring i balanse mellom BRACE og proprioseptiv trening i kneartrose og å sammenligne mobilitetsnivå mellom proprioseptiv og BRACE ved kneartrose.
Randomisert kontrollstudie på 8 ukers oppfølging.
Prøvestørrelse vil være 22.
Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper BRACE og proprioseptiv trening.
Pasientene vil få treningsseksjon 3 dager per uke i 8 uker.
Målingen vil bli tatt ved baseline, etter 8 uker.
Studievarighet vil være 6 måneder.
Personer i alderen 50-70 år, Mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE) 20 eller høyere, Berg Balance Scale (BBS) 30-45 poeng, Erfaring med minst ett fall i løpet av de foregående 12 månedene, både menn og kvinner vil være inkludert .
Pasienter vil bli ekskludert hvis de har hatt kardiovaskulære eller muskel- og skjelettsykdommer i anamnesen, tidligere brukt medisiner for sentralnervesystemet, forekomst av lesjoner i underekstremitetene eller brudd i de siste seks månedene.
Vurderingsverktøy vil være MMSE, Berg balanseskala, TUG, CTSIB, 6 minutters gangtest.
Data vil bli analysert gjennom SPSS 20.
Data vil bli sjekket for normalitet, innenfor grupper sammenligning paret prøve T-test, mellom grupper uavhengig prøve T-test vil bli brukt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Independent University Hospital, faisalabad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 50-70 år. 2. Både menn og kvinner 3. Kneartrose unilateral og bilateral (12). 4. American College of Rheumatology (ACR) kriterier for diagnostisering av artrose i kneleddet er tilstedeværelse av smerter i kneleddet pluss tre av seks faktorer som er oppført nedenfor (13). Alder over 50 år Tilstedeværelse av crepitus ved aktiv bevegelse Mindre enn 30 min med morgenstivhet Benet ømhet Benet overvekst Ingen palpabel varme av synovium 5. Mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE) 23 eller høyere (14). 6. Berg Balanseskala (BBS) 30-45 poeng (4)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerneslag i løpet av de siste 12 månedene 2. Anamnese med kardiovaskulære eller muskel- og skjelettsykdommer, 3. Tidligere brukte medisiner for sentralnervesystemet. 4. Tilstedeværelse av lesjoner eller brudd i underekstremitetene de siste seks månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Propriosepsjonstrening
Forsker gir propriosepsjonsprotokoll til én gruppe
|
1. fase - Jevn fase (1. sett: Øyne åpne, 2. sett: Øyne lukket) Behold ståposisjon Lige hæler opp og ned Bevar standup på ett ben etter tur
|
|
Eksperimentell: Stag
Forsker gir BRace-trening til én gruppe
|
Balansetrening, Statisk balanse:
Statisk/dynamisk/antisipatorisk postural kontroll:
1) Tell revers fra 50 Gjenta med øynene åpne og lukke Reps på 30s for hver 2) Skyv vegg og revers telling fra 20 3) Husk 5 ord, Nevn 5 dyr, Gjenta 5 ord |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: 20 minutter
|
det er et mål på dynamisk og statisk balanse
|
20 minutter
|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: mindre enn 3 minutter
|
det er også et mål på statisk og dynamisk balanse
|
mindre enn 3 minutter
|
|
klinisk test av sensorisk interaksjon på balanse
Tidsramme: 20 minutter
|
test for balanse
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Riphah IU Ali
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .