- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04782167
Proprioception et formation BRACE dans l'arthrose du genou
Comparaison de l'attelle (équilibre, résistance, aérobie, exercice cognitif) et de l'entraînement proprioceptif sur l'équilibre et la mobilité dans l'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Independent University Hospital, faisalabad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 50-70 ans. 2. Hommes et femmes 3. Arthrose du genou unilatérale et bilatérale (12). 4. Les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) pour diagnostiquer l'arthrose de l'articulation du genou sont la présence de douleur dans l'articulation du genou plus trois des six facteurs énumérés ci-dessous (13). Âge supérieur à 50 ans Présence de crépitement en mouvement actif Moins de 30 min de raideur matinale Sensibilité osseuse Excroissance osseuse Pas de chaleur palpable de la synoviale 5. Mini-examen de l'état mental (MMSE) 23 ou supérieur (14). 6. Échelle d'équilibre de Berg (BBS) 30-45 points (4)
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois 2. Antécédents de maladies cardiovasculaires ou musculo-squelettiques, 3. Médicaments du système nerveux central précédemment utilisés. 4. Présence de lésions ou de fractures des membres inférieurs au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement proprioceptif
Un chercheur donne un protocole de proprioception à un groupe
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1ère phase - Phase stable (1ère série : les yeux ouverts, 2e série : les yeux fermés) Maintenir la position debout Talons hauts et bas égaux Maintenir la position debout sur une jambe à tour de rôle
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Expérimental: Entretoise
Un chercheur donne une formation BRace à un groupe
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Entraînement à l'équilibre, Équilibre statique :
Contrôle postural statique/dynamique/anticipant :
1) Comptez à l'envers à partir de 50 Répétez avec les yeux ouverts et fermés Répétitions de 30 secondes pour chaque 2) Poussez le mur et comptez à l'envers à partir de 20 3) Rappelez-vous 5 mots, nommez 5 animaux, répétez 5 mots |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Balance de Berg
Délai: 20 minutes
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c'est la mesure de l'équilibre dynamique et statique
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20 minutes
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Temps écoulé et test
Délai: moins de 3 minutes
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c'est aussi une mesure d'équilibre statique et dynamique
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moins de 3 minutes
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test clinique d'interaction sensorielle sur l'équilibre
Délai: 20 minutes
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test d'équilibre
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Riphah IU Ali
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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