- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04782167
Proprioceptie en BRACE-training bij artrose van de knie
8 augustus 2023 bijgewerkt door: khadija liaquat
Vergelijking van brace (evenwicht, weerstand, aërobe, cognitieve oefening) en proprioceptieve training op evenwicht en mobiliteit bij artrose van de knie
Artrose van de knie is een veelvoorkomende gewrichtsaandoening bij oudere volwassenen.
De prevalentie van artrose neemt toe onder de oudere bevolking en als gevolg van obesitas. Het doel van deze studie om de verbetering van de balans tussen BRACE en proprioceptieve training bij knieartrose te vergelijken en om het mobiliteitsniveau tussen proprioceptief en BRACE bij knieartrose te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose van de knie is een veelvoorkomende gewrichtsaandoening bij oudere volwassenen.
De prevalentie van artrose neemt toe bij ouderen en als gevolg van obesitas.
Evenwichtsstoornis algemeen verstoord evenwicht en verhoogd risico op vallen.
Er is een gebrek aan proprioceptieve sensatie bij patiënten met knieartrose.
Het doel van deze studie is om de verbetering van de balans tussen BRACE en proprioceptieve training bij knieartrose te vergelijken en om het mobiliteitsniveau tussen proprioceptief en BRACE bij knieartrose te vergelijken.
Gerandomiseerde controlestudie van 8 weken follow-up.
De steekproefomvang is 22.
De patiënten worden verdeeld in 2 groepen BRACE en proprioceptieve training.
De patiënten krijgen gedurende 8 weken 3 dagen per week een trainingsgedeelte.
De meting vindt plaats aan de basislijn, na 8 weken.
De duur van de studie zal 6 maanden zijn.
Individuen van 50-70 jaar, Mini-mental state exam (MMSE) 20 of hoger, Berg Balance Scale (BBS) 30-45 punten, Ervaring met ten minste één val tijdens de voorgaande 12 maanden, zowel mannen als vrouwen worden meegeteld .
Patiënten worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hebben van cardiovasculaire of musculoskeletale aandoeningen, eerder gebruikte medicatie voor het centrale zenuwstelsel, optreden van laesies of fracturen in de onderste ledematen in de afgelopen zes maanden.
Beoordelingsinstrumenten zijn MMSE, Berg-balansschaal, TUG, CTSIB, 6 minuten looptest.
Gegevens worden geanalyseerd via SPSS 20.
De gegevens worden gecontroleerd op normaliteit, binnen groepen wordt een gepaarde steekproef T-test vergeleken, tussen groepen wordt een onafhankelijke steekproef T-test gebruikt
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Independent University Hospital, faisalabad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50-70 jaar. 2. Zowel mannen als vrouwen 3. Artrose van de knie, unilateraal en bilateraal (12). 4. Criteria van het American College of Rheumatology (ACR) voor het diagnosticeren van artrose van het kniegewricht is de aanwezigheid van pijn in het kniegewricht plus drie van de zes onderstaande factoren (13). Leeftijd ouder dan 50 jaar Aanwezigheid van crepitus bij actieve beweging Minder dan 30 min ochtendstijfheid Gevoeligheid van het bot Overgroei van het bot Geen voelbare warmte van synovium 5. Mini-mental state onderzoek (MMSE) 23 of hoger (14). 6. Berg Balance Scale (BBS) 30-45 punten (4)
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van een beroerte in de afgelopen 12 maanden 2. Voorgeschiedenis van cardiovasculaire of musculoskeletale aandoeningen, 3. Eerder gebruikte medicatie voor het centrale zenuwstelsel. 4. Aanwezigheid van laesies of fracturen in de onderste ledematen in de laatste zes maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Proprioceptie training
Onderzoeker geeft proprioceptieprotocol aan één groep
|
1e fase - Gestage fase (1e set: ogen open, 2e set: ogen dicht) Handhaaf stand-up positie Gelijke hakken omhoog en omlaag Behoud stand-up op één been om beurten
|
|
Experimenteel: Beugel
Onderzoeker geeft BRace-training aan één groep
|
Evenwichtstraining, Statische balans:
Statische/dynamische/anticiperende houdingsregulatie:
1) Tel achteruit vanaf 50 Herhaal met ogen open en dicht Herhalingen van 30 seconden voor elk 2) Duw tegen de muur en tel omgekeerd vanaf 20 3) Onthoud 5 woorden, noem 5 dieren, herhaal 5 woorden |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 20 minuten
|
het is een maatstaf voor dynamisch en statisch evenwicht
|
20 minuten
|
|
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: minder dan 3 minuten
|
het is ook een maatstaf voor statisch en dynamisch evenwicht
|
minder dan 3 minuten
|
|
klinische test van sensorische interactie op balans
Tijdsspanne: 20 minuten
|
evenwichtstest
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Riphah IU Ali
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .