- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04782167
Proprioception og BRACE træning i knæ slidgigt
8. august 2023 opdateret af: khadija liaquat
Sammenligning af støtte (balance, modstand, aerob, kognitiv træning) og proprioceptiv træning om balance og mobilitet ved knæartrose
Knæartrose er almindelig ledlidelse hos ældre voksne.
Forekomsten af slidgigt er stigende i den ældre befolkning og på grund af fedme. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forbedring i balance mellem BRACE og proprioceptiv træning i knæartrose og at sammenligne mobilitetsniveau mellem proprioceptiv og BRACE i knæartrose
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæartrose er almindelig ledlidelse hos ældre voksne.
Forekomsten af slidgigt er stigende i den ældre befolkning og på grund af fedme.
Balanceforstyrrelser generelt forstyrret ligevægt og øge risikoen for fald.
Der er mangel på proprioceptiv fornemmelse hos patienter med knæartrose.
Formålet med denne undersøgelse at sammenligne forbedring i balance mellem BRACE og proprioceptiv træning i knæartrose og at sammenligne mobilitetsniveau mellem proprioceptiv og BRACE i knæartrose.
Randomiseret kontrolundersøgelse af 8 ugers opfølgning.
Prøvestørrelse vil være 22.
Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper BRACE og proprioceptiv træning.
Patienterne får træningsafsnit 3 dage om ugen i 8 uger.
Målingen vil blive taget ved baseline efter 8 uger.
Studiet vil vare 6 måneder.
Personer i alderen 50-70 år, Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) 20 eller højere, Berg Balance Scale (BBS) 30-45 point, Erfaring med mindst et fald i løbet af de foregående 12 måneder, både mænd og kvinder vil være bl.a. .
Patienter vil blive udelukket, hvis de har haft kardiovaskulære eller muskuloskeletale sygdomme i anamnesen, tidligere brugt medicin til centralnervesystemet, forekomst af læsioner i underekstremiteterne eller frakturer inden for de sidste seks måneder.
Vurderingsværktøjer vil være MMSE, Berg balanceskala, TUG, CTSIB, 6 minutters gangtest.
Data vil blive analyseret gennem SPSS 20.
Data vil blive kontrolleret for deres normalitet, inden for grupper sammenligning parret prøve T-test, mellem grupper uafhængig prøve T-test vil blive brugt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Independent University Hospital, faisalabad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50-70 år. 2. Både mænd og kvinder 3. Knæartrose unilateral og bilateral (12). 4. American College of Rheumatology (ACR) kriterier for diagnosticering af slidgigt i knæleddet er tilstedeværelsen af smerter i knæleddet plus tre af de seks faktorer, der er anført nedenfor (13). Alder mere end 50 år Tilstedeværelse af crepitus ved aktiv bevægelse Mindre end 30 min morgenstivhed Knogleømhed Knogleovervækst Ingen håndgribelig varme af synovium 5. Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) 23 eller højere (14). 6. Berg Balance Scale (BBS) 30-45 point (4)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med slagtilfælde inden for de foregående 12 måneder 2. Anamnese med kardiovaskulære eller muskuloskeletale sygdomme, 3. Tidligere anvendt medicin til centralnervesystemet. 4. Tilstedeværelse af læsioner eller brud på underekstremiteterne inden for de sidste seks måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Proprioception træning
Forsker giver proprioceptionsprotokol til én gruppe
|
1. fase - Stabil fase (1. sæt: Øjne åbne, 2. sæt: Lukkede øjne) Bevar standup-position Lige hæle op og ned Bevar standup på ét ben efter tur
|
Eksperimentel: Bøjle
Forsker giver BRace-træning til én gruppe
|
Balancetræning, Statisk balance:
Statisk/dynamisk/anticipatorisk postural kontrol:
1) Tæl omvendt fra 50 Gentag med åbne og lukke øjne Gentagelser på 30s for hver 2) Skub væg og omvendt tæl fra 20 3) Husk 5 ord, Navngiv 5 dyr, Gentag 5 ord |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg balancevægt
Tidsramme: 20 minutter
|
det er et mål for dynamisk og statisk balance
|
20 minutter
|
Tid op og gå til test
Tidsramme: mindre end 3 minutter
|
det er også et mål for statisk og dynamisk balance
|
mindre end 3 minutter
|
klinisk test af sensorisk interaktion på balance
Tidsramme: 20 minutter
|
test for balance
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah IU Ali
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .