- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04782167
Trénink propriocepce a BRACE u osteoartrózy kolene
8. srpna 2023 aktualizováno: khadija liaquat
Srovnání ortézy (rovnováha, odolnost, aerobní, kognitivní cvičení) a proprioceptivní trénink rovnováhy a mobility u osteoartrózy kolena
Osteoartróza kolene je běžnou kloubní poruchou u starších dospělých.
Prevalence osteoartrózy se zvyšuje ve starší populaci a v důsledku obezity. Cílem této studie je porovnat zlepšení rovnováhy mezi BRACE a proprioceptivním tréninkem u kolenní osteoartrózy a porovnat úroveň mobility mezi proprioceptivní a BRACE u kolenní osteoartrózy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartróza kolene je běžnou kloubní poruchou u starších dospělých.
Prevalence osteoartrózy se zvyšuje u starší populace a v důsledku obezity.
Porucha rovnováhy obecně narušuje rovnováhu a zvyšuje riziko pádu.
U pacientů s osteoartrózou kolena chybí proprioceptivní vjem.
Cílem této studie bylo porovnat zlepšení rovnováhy mezi BRACE a proprioceptivním tréninkem u kolenní osteoartrózy a porovnat úroveň mobility mezi proprioceptivní a BRACE u kolenní osteoartrózy.
Následná randomizovaná kontrolní studie trvající 8 týdnů.
Velikost vzorku bude 22.
Pacienti budou rozděleni do 2 skupin BRACE a proprioceptivní trénink.
Pacienti dostanou tréninkovou sekci na 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Měření bude provedeno na základní linii, po 8 týdnech.
Délka studia bude 6 měsíců.
Jednotlivci ve věku 50-70 let, státní mini-mentální zkouška (MMSE) 20 nebo vyšší, Berg Balance Scale (BBS) 30-45 bodů, zkušenost s alespoň jedním pádem během předchozích 12 měsíců, budou zahrnuti muži i ženy .
Vyřazeni budou pacienti, kteří měli v anamnéze kardiovaskulární nebo muskuloskeletální onemocnění, dříve užívané léky na centrální nervový systém, výskyt lézí dolních končetin nebo zlomenin v posledních šesti měsících.
Hodnotícími nástroji budou MMSE, Berg balanční škála, TUG, CTSIB, test 6 minut chůze.
Data budou analyzována pomocí SPSS 20.
Data budou kontrolována na jejich normalitu, v rámci skupin bude použit párový výběrový T-test, mezi skupinami bude použit nezávislý výběrový T-test
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
- Independent University Hospital, faisalabad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 50-70 let. 2. Muži i ženy 3. Osteoartróza kolena jednostranná a oboustranná (12). 4. Kritériem American College of Rheumatology (ACR) pro diagnostiku osteoartrózy kolenního kloubu je přítomnost bolesti v kolenním kloubu plus jakékoli tři ze šesti níže uvedených faktorů [13]. Věk více než 50 let Přítomnost krepitu při aktivním pohybu Méně než 30 minut ranní ztuhlost Citlivost kostí Přerůstání kostí Žádné hmatné teplo synovie 5. Mini-mental state test (MMSE) 23 nebo vyšší [14]. 6. Berg Balance Scale (BBS) 30-45 bodů (4)
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza cévní mozkové příhody během předchozích 12 měsíců 2. Anamnéza kardiovaskulárních nebo muskuloskeletálních onemocnění, 3. Dříve užívané léky na centrální nervový systém. 4. Přítomnost lézí nebo zlomenin dolních končetin v posledních šesti měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink propriocepce
Výzkumník předal propriocepční protokol jedné skupině
|
1. fáze - ustálená fáze (1. sada: oči otevřené, 2. sada: oči zavřené) Zachování polohy vestoje Rovnoměrné paty nahoru a dolů Zachování stoje na jedné noze střídavě
|
|
Experimentální: Brace
Výzkumník poskytuje trénink BRace jedné skupině
|
Trénink rovnováhy, Statická rovnováha:
Statická/dynamická/anticipační kontrola držení těla:
1) Počítejte obráceně od 50 Opakujte s otevřenýma a zavřenýma očima Opakování 30s pro každé 2) Zatlačte na zeď a obráceně počítejte od 20 3) Zapamatujte si 5 slov, Vyjmenujte 5 zvířat, Opakujte 5 slov |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: 20 minut
|
je měřítkem dynamické a statické rovnováhy
|
20 minut
|
|
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: méně než 3 minuty
|
je také měřítkem statické a dynamické rovnováhy
|
méně než 3 minuty
|
|
klinický test smyslové interakce při rovnováze
Časové okno: 20 minut
|
test na rovnováhu
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Riphah IU Ali
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .