- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04782167
Тренировка проприоцепции и BRACE при остеоартрозе коленного сустава
8 августа 2023 г. обновлено: khadija liaquat
Сравнение корсета (равновесие, сопротивление, аэробные, когнитивные упражнения) и проприоцептивной тренировки на баланс и подвижность при остеоартрозе коленного сустава
Артроз коленного сустава является распространенным заболеванием суставов у пожилых людей.
Распространенность остеоартрита увеличивается среди пожилых людей и из-за ожирения. Цель этого исследования - сравнить улучшение баланса между BRACE и проприоцептивной тренировкой при остеоартрите коленного сустава, а также сравнить уровень подвижности между проприоцептивной и BRACE при остеоартрите коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Артроз коленного сустава является распространенным заболеванием суставов у пожилых людей.
Распространенность остеоартрита увеличивается среди пожилых людей и из-за ожирения.
Нарушение баланса обычно нарушает равновесие и повышает риск падения.
У пациентов с остеоартрозом коленного сустава отсутствует проприоцептивная чувствительность.
Цель этого исследования сравнить улучшение баланса между BRACE и проприоцептивной тренировкой при остеоартрозе коленного сустава, а также сравнить уровень подвижности между проприоцептивной и BRACE при остеоартрозе коленного сустава.
Рандомизированное контрольное пробное исследование продолжительностью 8 недель.
Размер выборки будет 22.
Пациенты будут разделены на 2 группы BRACE и проприоцептивной тренировки.
Пациенты будут получать тренировочную секцию по 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Измерение будет проводиться на базовой линии через 8 недель.
Продолжительность обучения составит 6 месяцев.
Лица в возрасте 50-70 лет, Мини-обследование психического состояния (MMSE) 20 или выше, Шкала баланса Берга (BBS) 30-45 баллов, Опыт как минимум одного падения в течение предыдущих 12 месяцев, как мужчины, так и женщины будут включены .
Пациенты будут исключены, если у них в анамнезе были сердечно-сосудистые заболевания или заболевания опорно-двигательного аппарата, ранее применявшиеся лекарства для центральной нервной системы, наличие повреждений или переломов нижних конечностей в течение последних шести месяцев.
Инструментами оценки будут MMSE, шкала баланса Берга, TUG, CTSIB, тест 6-минутной ходьбы.
Данные будут анализироваться с помощью SPSS 20.
Данные будут проверяться на нормальность, внутри групп сравнения будет использоваться Т-критерий парной выборки, между группами будет использоваться Т-критерий независимой выборки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 38000
- Independent University Hospital, faisalabad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50-70 лет. 2. И у мужчин, и у женщин. 3. Односторонний и двусторонний остеоартроз коленного сустава (12). 4. Критерием диагностики остеоартроза коленного сустава Американской коллегии ревматологов (ACR) является наличие боли в коленном суставе плюс любые три из шести факторов, перечисленных ниже (13). Возраст старше 50 лет. Наличие крепитации при активных движениях. Утренняя скованность менее 30 минут. Болезненность костей. Разрастание костей. Отсутствие пальпируемой теплоты синовиальной оболочки. 6. Шкала баланса Берга (BBS) 30-45 баллов (4)
Критерий исключения:
- История инсульта в течение предшествующих 12 месяцев 2. История сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний опорно-двигательного аппарата, 3. Ранее применявшиеся лекарства для центральной нервной системы. 4. Наличие повреждений или переломов нижних конечностей в течение последних шести месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка проприоцепции
Исследователь дает протокол проприоцепции одной группе
|
1-я фаза – устойчивая фаза (1-й подход: глаза открыты, 2-й подход: глаза закрыты) Сохранение положения стоя Пятки вверх и вниз одинаково Сохраняйте положение стоя на одной ноге по очереди
|
|
Экспериментальный: Скобка
Исследователь проводит обучение BRace для одной группы
|
Тренировка баланса, Статический баланс:
Статический/динамический/упреждающий постуральный контроль:
1) Считайте в обратном порядке от 50. Повторите с открытыми и закрытыми глазами. Повторений по 30 с на каждое. 2) Толкайте стену и считайте в обратном порядке от 20. 3) Запомните 5 слов, назовите 5 животных, повторите 5 слов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 20 минут
|
это мера динамического и статического баланса
|
20 минут
|
|
Время вышло и иди тест
Временное ограничение: менее 3 минут
|
это также мера статического и динамического баланса
|
менее 3 минут
|
|
клинический тест сенсорного взаимодействия на балансе
Временное ограничение: 20 минут
|
тест на баланс
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Riphah IU Ali
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .