- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04782167
Trening propriocepcji i BRACE w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: khadija liaquat
Porównanie ortezy (równowaga, opór, ćwiczenia aerobowe, poznawcze) i proprioceptywnego treningu równowagi i mobilności w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest częstym schorzeniem stawów u osób starszych.
Częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawów wzrasta w populacji osób starszych oraz z powodu otyłości. Celem tego badania jest porównanie poprawy równowagi między treningiem BRACE a treningiem proprioceptywnym w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego oraz porównanie poziomu ruchomości między treningiem proprioceptywnym a systemem BRACE w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest częstym schorzeniem stawów u osób starszych.
Częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawów wzrasta w populacji osób starszych iz powodu otyłości.
Zaburzenia równowagi na ogół zaburzają równowagę i zwiększają ryzyko upadków.
U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego występuje brak czucia proprioceptywnego.
Celem tego badania było porównanie poprawy równowagi między treningiem BRACE a treningiem proprioceptywnym w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego oraz porównanie poziomu ruchomości między treningiem proprioceptywnym i BRACE w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Randomizowane badanie kontrolne trwające 8 tygodni.
Rozmiar próbki wyniesie 22.
Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy BRACE i trening proprioceptywny.
Pacjenci otrzymają sekcję treningową przez 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Pomiar zostanie wykonany na linii podstawowej, po 8 tygodniach.
Studia potrwają 6 miesięcy.
Osoby w wieku 50-70 lat, Mini-psychiatryczny egzamin (MMSE) 20 lub wyższy, Berg Balance Scale (BBS) 30-45 punktów, Doświadczenie co najmniej jednego upadku w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zarówno mężczyźni, jak i kobiety będą obejmować .
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli w wywiadzie wykazali choroby układu krążenia lub narządu ruchu, wcześniej przyjmowali leki na ośrodkowy układ nerwowy, wystąpili u nich uszkodzenia lub złamania kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Narzędziami oceny będą MMSE, skala równowagi Berg, TUG, CTSIB, 6-minutowy test marszu.
Dane będą analizowane przez SPSS 20.
Dane będą sprawdzane pod kątem ich normalności, w ramach grup porównawczych sparowanych prób T-test, pomiędzy grupami zostanie zastosowany test T-test niezależnych próbek
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Independent University Hospital, faisalabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50-70 lat. 2. Mężczyźni i kobiety 3. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jednostronna i obustronna (12). 4. Kryterium American College of Rheumatology (ACR) rozpoznania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego to obecność bólu w stawie kolanowym oraz dowolne trzy z sześciu czynników wymienionych poniżej (13). Wiek powyżej 50 lat Obecność trzeszczenia przy ruchu czynnym Mniej niż 30 min sztywności porannej Tkliwość kostna Przerost kości Brak wyczuwalnego ciepła błony maziowej 5. Badanie stanu psychicznego mini (MMSE) 23 lub wyższe (14). 6. Skala równowagi Berga (BBS) 30-45 punktów (4)
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty udar mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy 2. Przebyte choroby układu krążenia lub narządu ruchu, 3. Stosowane wcześniej leki na ośrodkowy układ nerwowy. 4. Obecność zmian chorobowych lub złamań kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening propriocepcji
Badacz podaje protokół propriocepcji jednej grupie
|
1. faza - Faza stabilna (1. seria: Oczy otwarte, 2. seria: Oczy zamknięte) Zachowaj pozycję stojącą Równe pięty w górę iw dół Zachowaj pozycję stojącą na jednej nodze na przemian
|
|
Eksperymentalny: Klamra
Badacz przeprowadza szkolenie BRace dla jednej grupy
|
Trening równowagi, Równowaga statyczna:
Statyczna/dynamiczna/antycypacyjna kontrola postawy:
1) Licz od tyłu od 50 Powtórz z otwartymi i zamkniętymi oczami Powtórzenia po 30 sekund dla każdego 2) Odepchnij ścianę i odwróć odliczanie od 20 3) Zapamiętaj 5 słów, nazwij 5 zwierząt, powtórz 5 słów |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 20 minut
|
jest miarą równowagi dynamicznej i statycznej
|
20 minut
|
|
Czas i idź testować
Ramy czasowe: mniej niż 3 minuty
|
jest także miarą równowagi statycznej i dynamicznej
|
mniej niż 3 minuty
|
|
kliniczny test interakcji sensorycznej na równowagę
Ramy czasowe: 20 minut
|
test równowagi
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah IU Ali
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na KLAMRA
-
Children's Hospital of Orange CountyZakończony
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyUrazy więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
University of AlbertaZakończonySkolioza; Idiopatyczny, infantylny
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyChirurgia rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL)Stany Zjednoczone
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHAktywny, nie rekrutującyArtretyzm | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Paraliż dziecięcy | Zespół post-polio | Uszkodzenie dolnego neuronu ruchowegoStany Zjednoczone
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHAktywny, nie rekrutujący
-
Otto Bock France SNCEVAMEDZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyStarsza populacjaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyStarsza populacjaPakistan