- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04782167
Propriocezione e BRACE Training nell'artrosi del ginocchio
8 agosto 2023 aggiornato da: khadija liaquat
Confronto tra tutore (equilibrio, resistenza, esercizio aerobico, cognitivo) e allenamento propriocettivo su equilibrio e mobilità nell'artrosi del ginocchio
L'artrosi del ginocchio è un disturbo articolare comune negli anziani.
La prevalenza dell'osteoartrosi è in aumento nella popolazione anziana e a causa dell'obesità. Lo scopo di questo studio è confrontare il miglioramento dell'equilibrio tra BRACE e l'allenamento propriocettivo nell'artrosi del ginocchio e confrontare il livello di mobilità tra propriocettivo e BRACE nell'artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi del ginocchio è un disturbo articolare comune negli anziani.
La prevalenza dell'artrosi è in aumento nella popolazione anziana ea causa dell'obesità.
Il disturbo dell'equilibrio generalmente disturba l'equilibrio e aumenta il rischio di caduta.
C'è mancanza di sensibilità propriocettiva nei pazienti con artrosi del ginocchio.
Lo scopo di questo studio è confrontare il miglioramento dell'equilibrio tra BRACE e l'allenamento propriocettivo nell'artrosi del ginocchio e confrontare il livello di mobilità tra propriocettivo e BRACE nell'artrosi del ginocchio.
Studio randomizzato di controllo di 8 settimane di follow-up.
La dimensione del campione sarà 22.
I pazienti saranno divisi in 2 gruppi BRACE e allenamento propriocettivo.
I pazienti riceveranno una sezione di formazione per 3 giorni a settimana per 8 settimane.
La misurazione verrà effettuata al basale, dopo 8 settimane.
La durata dello studio sarà di 6 mesi.
Individui di età compresa tra 50 e 70 anni, esame minimo dello stato mentale (MMSE) 20 o superiore, Berg Balance Scale (BBS) 30-45 punti, esperienza di almeno una caduta durante i 12 mesi precedenti, saranno inclusi sia maschi che femmine .
I pazienti saranno esclusi se hanno mostrato una storia di malattie cardiovascolari o muscoloscheletriche, farmaci precedentemente utilizzati per il sistema nervoso centrale, insorgenza di lesioni agli arti inferiori o fratture negli ultimi sei mesi.
Gli strumenti di valutazione saranno MMSE, Berg balance scale, TUG, CTSIB, 6 minute walk test.
I dati saranno analizzati tramite SPSS 20.
Verrà verificata la normalità dei dati, all'interno del confronto di gruppi verrà utilizzato il test T del campione accoppiato, tra i gruppi verrà utilizzato il test T del campione indipendente
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Independent University Hospital, faisalabad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 50-70 anni. 2. Sia maschi che femmine 3. Artrosi del ginocchio unilaterale e bilaterale (12). 4. I criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) per la diagnosi di artrosi dell'articolazione del ginocchio sono la presenza di dolore nell'articolazione del ginocchio più tre dei sei fattori elencati di seguito (13). Età superiore a 50 anni Presenza di crepitio durante il movimento attivo Meno di 30 minuti di rigidità mattutina Dolorabilità ossea Eccessiva crescita ossea Nessun calore palpabile della sinovia 5. Mini-esame dello stato mentale (MMSE) 23 o superiore (14). 6. Scala dell'equilibrio di Berg (BBS) 30-45 punti (4)
Criteri di esclusione:
- Storia di ictus nei 12 mesi precedenti 2. Storia di malattie cardiovascolari o muscoloscheletriche, 3. Farmaci utilizzati in precedenza per il sistema nervoso centrale. 4. Presenza di lesioni o fratture degli arti inferiori negli ultimi sei mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Allenamento propriocettivo
Il ricercatore fornisce il protocollo di propriocezione a un gruppo
|
1a fase - Fase costante (1a serie: occhi aperti, 2a serie: occhi chiusi) Mantieni la posizione in piedi Equamente talloni su e giù Mantieni la posizione in piedi su una gamba a turno
|
Sperimentale: Bretelle
Il ricercatore impartisce la formazione BRace a un gruppo
|
Allenamento dell'equilibrio, equilibrio statico:
Controllo posturale statico/dinamico/anticipatorio:
1) Conta all'indietro da 50 Ripeti con gli occhi aperti e chiusi Ripetizioni di 30 secondi per ciascuna 2) Spingi il muro e conta all'indietro da 20 3) Ricorda 5 parole, Nomina 5 animali, Ripeti 5 parole |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: 20 minuti
|
è misura dell'equilibrio dinamico e statico
|
20 minuti
|
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: meno di 3 minuti
|
è anche misura dell'equilibrio statico e dinamico
|
meno di 3 minuti
|
test clinico di interazione sensoriale sull'equilibrio
Lasso di tempo: 20 minuti
|
prova di equilibrio
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Riphah IU Ali
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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