- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04782167
Propriocepció és BRACE tréning térdízületi osteoarthritisben
2023. augusztus 8. frissítette: khadija liaquat
A merevítő (egyensúly, ellenállás, aerob, kognitív gyakorlatok) és a térdízületi osteoarthritisben szenvedő egyensúlyra és mobilitásra vonatkozó proprioceptív edzések összehasonlítása
A térd osteoarthritis gyakori ízületi rendellenesség az idősebb felnőtteknél.
Az osteoarthritis prevalenciája növekszik az idős populációban és az elhízás miatt. A tanulmány célja a BRACE és a proprioceptív edzés közötti egyensúly javulásának összehasonlítása térd osteoarthritisben, valamint a proprioceptív és a BRACE közötti mobilitás összehasonlítása térd osteoarthritisben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térd osteoarthritis gyakori ízületi rendellenesség az idősebb felnőtteknél.
Az osteoarthritis prevalenciája növekszik az idősek körében és az elhízás miatt.
Az egyensúlyzavar általában megzavarta az egyensúlyt és növeli az esés kockázatát.
A térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél hiányzik a proprioceptív érzés.
E tanulmány célja a BRACE és a proprioceptív edzés közötti egyensúly javulásának összehasonlítása térd osteoarthritisben, valamint a proprioceptív és a BRACE közötti mobilitás összehasonlítása térd osteoarthritisben.
Véletlenszerű kontroll vizsgálat 8 hetes követése.
A minta mérete 22 lesz.
A betegeket 2 csoportra osztják: BRACE és proprioceptív tréning.
A betegek heti 3 napon, 8 héten keresztül kapnak képzési részt.
A mérés az alapvonalon, 8 hét elteltével történik.
A tanulmányi idő 6 hónap lesz.
50-70 év közötti egyének, mini mentális államvizsga (MMSE) 20 vagy magasabb, Berg-egyensúly skála (BBS) 30-45 pont, legalább egy esés tapasztalata az elmúlt 12 hónapban, férfiak és nők egyaránt szerepelnek. .
Kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknek a kórtörténetében szív- és érrendszeri vagy mozgásszervi megbetegedések szerepeltek, korábban központi idegrendszeri gyógyszert szedtek, alsó végtagi elváltozások vagy törések fordultak elő az elmúlt hat hónapban.
Az értékelési eszközök MMSE, Berg mérleg skála, TUG, CTSIB, 6 perces séta teszt lesz.
Az adatok elemzése az SPSS 20-on keresztül történik.
Ellenőrizzük az adatok normálisságát, csoporton belül összehasonlító páros mintás T-próbát, a csoportok között független mintás T-próbát használunk
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakisztán, 38000
- Independent University Hospital, faisalabad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 50-70 év. 2. Férfiak és nők egyaránt 3. Térd osteoarthritis egy- és kétoldali (12). 4. Az American College of Rheumatology (ACR) a térdízületi osteoarthritis diagnosztizálásának kritériuma a térdízületi fájdalom jelenléte, valamint az alábbiakban felsorolt hat tényező bármelyike (13). 50 év feletti életkor Krepitus jelenléte aktív mozgásnál Kevesebb, mint 30 perc reggeli merevség Csontérzékenység Csont túlnövekedése Nincs tapintható a szinovium melege 5. Minimentális állapotvizsgálat (MMSE) 23 vagy magasabb (14). 6. Berg-mérlegskála (BBS) 30-45 pont (4)
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 12 hónapban előfordult stroke anamnézisében 2. Szív- és érrendszeri vagy mozgásszervi betegségek anamnézisében, 3. Korábban alkalmazott központi idegrendszeri gyógyszerek. 4. Alsó végtagi elváltozások vagy törések az elmúlt hat hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Propriocepciós tréning
A kutató propriocepciós protokollt ad egy csoportnak
|
1. fázis – Állandó fázis (1. sorozat: Nyitott szemek, 2. Szett: Csukott Szemek) Álló pozíció megőrzése Egyforma sarokkal felfelé és lefelé Egy lábon álló felállás megőrzése fordulatokkal
|
|
Kísérleti: Merevítő
A kutató BRace képzést ad egy csoportnak
|
Egyensúly edzés, Statikus egyensúly:
Statikus/dinamikus/anticipatív testtartásszabályozás:
1) Fordított számlálás 50-től Nyitott és csukott szemmel ismételje meg 30 másodperc ismétlése mindegyikhez 2) Nyomja meg a falat és számoljon vissza 20-tól 3) Emlékezzen 5 szóra, nevezzen meg 5 állatot, ismételje meg 5 szót |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg mérleg
Időkeret: 20 perc
|
ez a dinamikus és statikus egyensúly mértéke
|
20 perc
|
|
Töltsd le az időt és menj tesztelni
Időkeret: kevesebb, mint 3 perc
|
a statikus és dinamikus egyensúly mértéke is
|
kevesebb, mint 3 perc
|
|
az egyensúlyérzékszervi kölcsönhatás klinikai vizsgálata
Időkeret: 20 perc
|
tesztelje az egyensúlyt
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Riphah IU Ali
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .