Mitopure(Urolithin A)가 골격근 기능, 철분 대사 및 지구력에 미치는 영향 (ENDURO)
2023년 8월 30일 업데이트: Amazentis SA
Mitopure(Urolithin A)가 운동선수의 골격근 기능, 철분 대사 및 지구력 성능에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
이것은 18-40세의 36명(Elite 16명 및 Sub-Elite 훈련을 받은 20명의 Sub-Elite 훈련된 지구력 러너(위약 18개 및 Mitopure 개입 18개))을 등록한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.
Mitopure 또는 위약 보충제는 4주 동안 매일 경구 투여됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Canberra, 호주
- Australian Catholic University/Australian Institute of Sports
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-40세 사이의 나이
- 참가자는 주당 100km 이상을 달리게 됩니다.
- 엘리트 참가자는 9:00(mm:ss) 미만의 3,000m 달리기 개인 최고 기록 및/또는 65ml·kg-1·min-1 이상의 VO2max 결과를 가져야 합니다.
- 하위 엘리트 코호트는 10분보다 빠른 3,000m 달리기 개인 최고 기록 및/또는 VO2max >60 ml·kg-1·min-1을 갖게 됩니다.
- 2021년 3월-10월 사이에 개최된 2~4주 훈련 캠프 중 하나에 참여하는 데 동의합니다.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 갑상선 기능 또는 기타 대사율의 만성 장애와 관련된 의학적 상태가 진단된 피험자
- 교육 또는 테스트 프로토콜을 완료할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미토퓨어 함유 서플리먼트
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부형제와 함께 Urolithin A(Mitopure) 250mg이 함유된 소프트젤. 매일 4개의 소프트 젤 섭취
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위약 비교기: 위약 보충제
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부형제만 들어있는 소프트젤. 매일 4개의 소프트 젤 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레아틴 키나아제(CK)의 시간 경과에 따른 혈장 수치 변화
기간: 4 주
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근육 손상 및 회복 바이오마커
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4 주
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엘리트 주자의 3000m 육상 경기 중 경기 수행 시간의 변화
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유산소 능력(VO2max)의 기준선으로부터의 변화
기간: 4 주
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4 주
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간접 열량계를 통한 달리기 경제의 기준선에서 변화
기간: 4 주
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4 주
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Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA)를 통한 제 지방량의 기준선에서 변화
기간: 4 주
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4 주
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DXA(Dual-energy X-ray Absorptiometry)를 통한 체지방량 기준선 대비 변화
기간: 4 주
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4 주
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안정시 대사율(RMR)의 기준선 대비 변화
기간: 4 주
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4 주
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1회 반복 맥시멈 레그 프레스 동안 최대 근력의 베이스라인 대비 변화
기간: 4 주
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4 주
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일산화탄소헤모글로빈 측정을 통한 철 흡수 및 헤모글로빈 질량의 변화(퍼센트 HbCO)
기간: 4 주
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하위 엘리트 주자들에게만
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4 주
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혈장의 대사체학을 통한 아실카르니틴 수치의 변화
기간: 4 주
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4 주
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근육 생검에서 호흡 측정을 통한 미토콘드리아 기능의 변화(서브 엘리트 러너만 해당)
기간: 4 주
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4 주
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근육 생검에서 RNA-seq를 통한 미토콘드리아 유전자 발현의 변화(서브엘리트 러너만 해당)
기간: 4 주
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4 주
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Urolithin A의 혈장 수치 변화
기간: 4 주
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4 주
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염증 마커 CRP의 혈장 수준 변화
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Louise Burke, OAM PhD, Australian Catholic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21.01.AMZ/ENDURO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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