A mitopure (urolitin A) hatása a vázizomzat működésére, a vasanyagcserére és az állóképességi teljesítményre (ENDURO)
2023. augusztus 30. frissítette: Amazentis SA
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a mitopura (urolitin A) hatásának értékelésére a vázizomzat működésére, a vasanyagcserére és a sportolók állóképességére
Ez egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amelyben 36 (16 Elite és 20 Sub-Elite képzett állóképességi futó (18 placebo és 18 Mitopure beavatkozás) vett részt, akik 18-40 évesek.
A Mitopure-t vagy a Placebo-kiegészítőt napi orális adagban adják 4 héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Canberra, Ausztrália
- Australian Catholic University/Australian Institute of Sports
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-40 év között
- A résztvevők több mint 100 km/héten futnak majd
- Az elit résztvevőknek 3000 m-es egyéni csúcsidővel kell rendelkezniük 9:00 alatt (mm:ss), és/vagy 65 ml·kg-1·perc-1-nél nagyobb VO2max-eredményt kell elérniük.
- A szubelit kohorsz 3000 m-es egyéni csúcsa 10:00 percnél gyorsabban és/vagy VO2max >60 ml·kg-1·perc-1 lesz.
- Fogadd el, hogy részt veszel a 2021. március és október között megtartott két ~4 hetes edzőtábor egyikében.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknek diagnosztizált egészségügyi állapota pajzsmirigyműködéssel vagy az anyagcsere sebességének egyéb krónikus zavarával jár
- Alanyok, akik nem tudják teljesíteni a képzési vagy tesztelési protokollokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mitopure tartalmú étrend-kiegészítő
|
250 mg urolitin A-t (Mitopure) tartalmazó lágyzselé segédanyagokkal. Naponta 4 lágyzselét kell bevenni
|
|
Placebo Comparator: Placebo-kiegészítő
|
Csak segédanyagokat tartalmazó lágyzselé. Naponta 4 lágyzselét kell bevenni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kreatin-kináz (CK) plazmaszintjének időbeli változása
Időkeret: 4 hét
|
Izomkárosodás és helyreállítási biomarker
|
4 hét
|
|
A verseny teljesítési idejének változása egy 3000 m-es pályás verseny során elit futóknál
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az aerob kapacitásban (VO2max)
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a futási gazdaságosságban közvetett kalorimetriával
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
|
A sovány testtömeg változása a kiindulási értékhez képest kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DXA) segítségével
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
|
A testzsírtömeg változása a kiindulási értékhez képest kettős energiás röntgenabszorptiometria (DXA) segítségével
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a nyugalmi metabolikus rátában (RMR)
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a maximális izomerőben 1 ismétléses maximális lábnyomás során
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
|
a vas felszívódásának és a hemoglobin tömegének változása a karboxihemoglobin (százalékos HbCO) meghatározása révén
Időkeret: 4 hét
|
csak a szubelit futóknál
|
4 hét
|
|
Az acilkarnitinek szintjének változása a plazma metabolomikáján keresztül
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
|
a mitokondriális funkció változása respirometriával az izombiopsziákban (csak szubelit futóknál)
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
|
változás a mitokondriális génexpresszióban az RNS-szekvencia révén izombiopsziákban (csak szubelit futóknál)
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
|
az urolitin A plazmaszintjének változása
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
|
a gyulladásos marker CRP plazmaszintjének változása
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Louise Burke, OAM PhD, Australian Catholic University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21.01.AMZ/ENDURO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .