Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Mitopure (Urolithin A) på skelettmuskelfunktion, järnmetabolism och uthållighetsprestanda (ENDURO)

30 augusti 2023 uppdaterad av: Amazentis SA

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effekterna av mitopure (Urolithin A) på skelettmuskelfunktion, järnmetabolism och uthållighetsprestanda hos idrottare

Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som registrerar 36 (16 Elite- och 20 Sub-Elite-tränade uthållighetslöpare (18 placebo och 18 Mitopure-interventioner) som är 18-40 år gamla. Mitopure eller Placebo-tillskott kommer att ges som en daglig oral dos i 4 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Canberra, Australien
        • Australian Catholic University/Australian Institute of Sports

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-40 år
  • Deltagarna kommer att springa >100 km/vecka
  • Elitdeltagare kommer att behöva ha en 3 000 m löpning som personbästa tid under 9:00 (mm:ss) och/eller ett VO2max-resultat på mer än 65 ml·kg-1·min-1
  • Subelitkohorten kommer att ha ett 3 000 m löpar personbästa snabbare än 10:00 min och/eller ett VO2max >60 ml·kg-1·min-1
  • Gå med på att delta i ett av två ~4 veckors träningsläger som hållits mellan mars-oktober 2021.
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med diagnostiserade medicinska tillstånd som involverar sköldkörtelfunktion eller andra kroniska störningar i ämnesomsättningen
  • Försökspersoner som inte kan slutföra tränings- eller testprotokollen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tillägg som innehåller Mitopure
Kosttillskott: Mitopure
Softgel innehållande 250 mg Urolithin A (Mitopure) med hjälpämnen. 4 mjuka geler som ska tas dagligen
Placebo-jämförare: Placebo tillägg
Kosttillskott: Placebo
Softgel som endast innehåller hjälpämnen. 4 mjuka geler som ska tas dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i plasmanivåer över tid av kreatinkinas (CK)
Tidsram: 4 veckor
Biomarkör för muskelskador och återhämtning
4 veckor
Förändring i loppets prestationstid under ett 3000 m banlopp hos elitlöpare
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i aerob kapacitet (VO2max)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Förändring från baslinjen i löpekonomi via indirekt kalorimetri
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Förändring från baslinjen i mager kroppsmassa via Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Förändring från baslinjen i kroppsfettmassa via Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Förändring från baslinjen i vilohastighet (RMR)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Ändra från baslinjen i maximal muskelstyrka under 1-repetition maximal benpress
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
förändring i järnabsorption och hemoglobinmassa via bestämning av karboxihemoglobin (procent HbCO)
Tidsram: 4 veckor
endast hos subelitlöpare
4 veckor
Förändring av acylkarnitinnivåer via metabolomik i plasma
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
förändring i mitokondriell funktion via respirometri i muskelbiopsier (endast sub-elitlöpare)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
förändring i mitokondriell genuttryck via RNA-seq i muskelbiopsier (endast sub-elitlöpare)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
förändring i plasmanivåer av Urolithin A
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
förändring i plasmanivåer av inflammatorisk markör CRP
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amazentis SA

Samarbetspartners

Australian Catholic University

Utredare

  • Huvudutredare: Louise Burke, OAM PhD, Australian Catholic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Första postat (Faktisk)

5 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 21.01.AMZ/ENDURO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Mitopure

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera