Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Mitopure (Urolityny A) na funkcje mięśni szkieletowych, metabolizm żelaza i wytrzymałość (ENDURO)

30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Amazentis SA

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba oceniająca wpływ mitopure (Urolityny A) na czynność mięśni szkieletowych, metabolizm żelaza i wytrzymałość u sportowców

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie, w którym wzięło udział 36 (16 Elite i 20 Sub-Elite) wyszkolonych biegaczy wytrzymałościowych (18 placebo i 18 interwencji Mitopure), którzy byli w wieku 18-40 lat. Suplement Mitopure lub Placebo będzie podawany jako dzienna dawka doustna przez 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Canberra, Australia
        • Australian Catholic University/Australian Institute of Sports

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18-40 lat
  • Uczestnicy będą biegać >100 km/tydzień
  • Elitarni uczestnicy będą musieli mieć rekord życiowy biegu na 3000 m poniżej 9:00 (mm:ss) i/lub wynik VO2max większy niż 65 ml·kg-1·min-1
  • Kohorta subelitarna będzie miała rekord życiowy biegu na 3000 mw czasie krótszym niż 10:00 min i/lub VO2max >60 ml·kg-1·min-1
  • Wyraź zgodę na udział w jednym z dwóch ~4-tygodniowych obozów szkoleniowych, które odbyły się w okresie marzec-październik 2021 r.
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze zdiagnozowanymi schorzeniami związanymi z czynnością tarczycy lub innymi przewlekłymi zaburzeniami tempa metabolizmu
  • Osoby, które nie są w stanie ukończyć protokołów szkolenia lub testów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Suplement zawierający Mitopure
Suplement diety: Mitopure
Softgel zawierający 250 mg Urolithin A (Mitopure) z substancjami pomocniczymi. 4 miękkie żele do spożycia dziennie
Komparator placebo: Suplement placebo
Suplement diety: Placebo
Softgel zawierający wyłącznie substancje pomocnicze. 4 miękkie żele do spożycia dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężeń kinazy kreatynowej (CK) w osoczu w czasie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Uszkodzenie mięśni i biomarker regeneracji
4 tygodnie
Zmiana czasu przejazdu w biegu na 3000 m biegaczy elity
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wydolności tlenowej (VO2max)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w trybie ekonomicznym za pomocą kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana beztłuszczowej masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana masy tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wskaźnika metabolizmu spoczynkowego (RMR)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana maksymalnej siły mięśni w porównaniu z wartością wyjściową podczas 1 powtórzenia maksymalnego wyciskania nóg
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
zmiana wchłaniania żelaza i masy hemoglobiny poprzez oznaczenie karboksyhemoglobiny (procent HbCO)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
tylko wśród biegaczy subelitarnych
4 tygodnie
Zmiana poziomów acylokarnityny poprzez metabolomikę w osoczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
zmiana funkcji mitochondriów poprzez respirometrię w biopsjach mięśni (tylko biegacze subelitarni)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
zmiana ekspresji genów mitochondrialnych poprzez RNA-seq w biopsjach mięśni (tylko biegacze subelitarni)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
zmiana stężenia Urolityny A w osoczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
zmiana poziomu w osoczu markera stanu zapalnego CRP
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amazentis SA

Współpracownicy

Australian Catholic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Louise Burke, OAM PhD, Australian Catholic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21.01.AMZ/ENDURO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mitopure

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj