Mitopure (Urolithin A) が骨格筋機能、鉄代謝、持久力パフォーマンスに及ぼす影響 (ENDURO)
2023年8月30日 更新者：Amazentis SA
アスリートの骨格筋機能、鉄代謝、持久力パフォーマンスに対する Mitopure (ウロリチン A) の効果を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照試験
これは、18 ～ 40 歳の 36 人 (16 人のエリートと 20 人の準エリートのトレーニングを受けた耐久ランナー (18 人のプラセボと 18 人の Mitopure 介入)) を登録する無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。
Mitopure またはプラセボ サプリメントは、1 日 1 回の経口投与として 4 週間投与されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Canberra、オーストラリア
- Australian Catholic University/Australian Institute of Sports
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～40歳
- 参加者は週に 100 km を超えるランニングを行います
- エリート参加者は、3,000 m ランニングの自己ベスト タイムが 9:00 (mm:ss) 未満であるか、VO2max の結果が 65 ml·kg-1·min-1 を超える必要があります。
- サブエリート コホートは、3,000 m ランニングの自己ベストが 10:00 分より速く、および/または VO2max >60 ml·kg-1·min-1 を持っています。
- 2021 年 3 月から 10 月の間に開催される 2 回から 4 週間のトレーニング キャンプのいずれかに参加することに同意します。
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- -甲状腺機能または代謝率の他の慢性障害を含む病状と診断された被験者
- -トレーニングまたはテストプロトコルを完了することができない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ミトピュア配合サプリメント
|
250 mg のウロリチン A (Mitopure) と賦形剤を含むソフトジェル。毎日4つのソフトジェルを服用
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プラセボコンパレーター：プラセボサプリメント
|
賦形剤のみを含むソフトジェル。毎日4つのソフトジェルを服用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クレアチンキナーゼ (CK) の経時的な血漿レベルの変化
時間枠：4週間
|
筋肉の損傷と回復のバイオマーカー
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4週間
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エリート ランナーの 3000 m トラック レース中のレース パフォーマンス時間の変化
時間枠：4週間
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有酸素容量（VO2max）のベースラインからの変化
時間枠：4週間
|
4週間
|
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間接熱量測定によるランニングエコノミーのベースラインからの変化
時間枠：4週間
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4週間
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|
二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) による除脂肪体重のベースラインからの変化
時間枠：4週間
|
4週間
|
|
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) による体脂肪量のベースラインからの変化
時間枠：4週間
|
4週間
|
|
|
安静時代謝率 (RMR) のベースラインからの変化
時間枠：4週間
|
4週間
|
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|
最大レッグプレスを 1 回繰り返したときの最大筋力のベースラインからの変化
時間枠：4週間
|
4週間
|
|
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カルボキシヘモグロビン (% HbCO) の測定による鉄吸収とヘモグロビン量の変化
時間枠：4週間
|
準エリートランナーのみ
|
4週間
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血漿中のメタボロミクスによるアシルカルニチンレベルの変化
時間枠：4週間
|
4週間
|
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筋生検における呼吸計測によるミトコンドリア機能の変化 (準エリートランナーのみ)
時間枠：4週間
|
4週間
|
|
|
筋肉生検におけるRNA-seqによるミトコンドリア遺伝子発現の変化（サブエリートランナーのみ）
時間枠：4週間
|
4週間
|
|
|
ウロリチン A の血漿中濃度の変化
時間枠：4週間
|
4週間
|
|
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炎症マーカーCRPの血漿レベルの変化
時間枠：4週間
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Louise Burke, OAM PhD、Australian Catholic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月21日
一次修了 (実際)
2022年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月3日
最初の投稿 (実際)
2021年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月30日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21.01.AMZ/ENDURO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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