Mitopure (Urolithin A) 对骨骼肌功能、铁代谢和耐力表现的影响 (ENDURO)
2023年8月30日 更新者：Amazentis SA
一项评估 Mitopure（尿石素 A）对运动员骨骼肌功能、铁代谢和耐力表现影响的随机、双盲、安慰剂对照试验
这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，招募了 36 名（16 名精英和 20 名亚精英训练有素的耐力跑者（18 名接受安慰剂和 18 名 Mitopure 干预），年龄在 18-40 岁之间。
Mitopure 或安慰剂补充剂将作为每日口服剂量给药，持续 4 周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Canberra、澳大利亚
- Australian Catholic University/Australian Institute of Sports
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-40岁之间
- 参加者将跑 >100 公里/周
- 精英参与者将被要求在 9:00 (mm:ss) 以下获得 3,000 米的个人最佳跑步时间，和/或 VO2max 结果大于 65 ml·kg-1·min-1
- 亚精英群体将拥有 3,000 米的个人最佳跑步速度超过 10:00 分钟和/或 VO2max >60 ml·kg-1·min-1
- 同意参加 2021 年 3 月至 10 月期间举行的两个 ~4 周训练营之一。
- 签署知情同意书
排除标准：
- 诊断出甲状腺功能或其他代谢率慢性紊乱的疾病的受试者
- 无法完成培训或测试协议的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：含有 Mitopure 的补充剂
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含有 250 毫克 Urolithin A (Mitopure) 和赋形剂的软胶囊。每天服用 4 粒软胶囊
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安慰剂比较：安慰剂补充剂
|
仅含赋形剂的软胶囊。每天服用 4 粒软胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌酸激酶 (CK) 血浆水平随时间的变化
大体时间：4周
|
肌肉损伤和恢复生物标志物
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4周
|
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精英跑者 3000 米田径比赛中比赛成绩时间的变化
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有氧能力 (VO2max) 相对于基线的变化
大体时间：4周
|
4周
|
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|
通过间接量热法改变运行经济性的基线
大体时间：4周
|
4周
|
|
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通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 检测瘦体重相对于基线的变化
大体时间：4周
|
4周
|
|
|
通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量体脂量相对于基线的变化
大体时间：4周
|
4周
|
|
|
静息代谢率 (RMR) 相对于基线的变化
大体时间：4周
|
4周
|
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1 次最大腿举时最大肌肉力量相对于基线的变化
大体时间：4周
|
4周
|
|
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通过测定碳氧血红蛋白（HbCO 百分比）改变铁吸收和血红蛋白质量
大体时间：4周
|
仅在亚精英赛跑者中
|
4周
|
|
通过血浆中的代谢组学改变酰基肉碱水平
大体时间：4周
|
4周
|
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|
通过肌肉活检中的呼吸测量法改变线粒体功能（仅限亚精英赛跑者）
大体时间：4周
|
4周
|
|
|
通过肌肉活检中的 RNA-seq 改变线粒体基因表达（仅限亚精英赛跑者）
大体时间：4周
|
4周
|
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尿石素 A 血浆水平的变化
大体时间：4周
|
4周
|
|
|
炎症标志物 CRP 血浆水平的变化
大体时间：4周
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Louise Burke, OAM PhD、Australian Catholic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月21日
初级完成 (实际的)
2022年5月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月3日
首次发布 (实际的)
2021年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月30日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21.01.AMZ/ENDURO
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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