Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mitopure (urolitinu A) na funkci kosterního svalstva, metabolismus železa a vytrvalostní výkon (ENDURO)

30. srpna 2023 aktualizováno: Amazentis SA

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení účinků mitopure (urolitinu A) na funkci kosterního svalstva, metabolismus železa a vytrvalostní výkon u sportovců

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, do které bylo zařazeno 36 (16 Elite a 20 Sub-Elite trénovaných vytrvalostních běžců (18 placebo a 18 Mitopure intervence), kteří jsou ve věku 18-40 let. Doplněk Mitopure nebo Placebo bude podáván jako denní perorální dávka po dobu 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Canberra, Austrálie
        • Australian Catholic University/Australian Institute of Sports

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-40 lety
  • Účastníci budou běhat >100 km/týden
  • Elitní účastníci budou muset mít osobní nejlepší čas na 3 000 m pod 9:00 (mm:ss) a/nebo výsledek VO2max větší než 65 ml·kg-1·min-1
  • Sub-elitní kohorta bude mít osobní rekord na 3 000 m rychlejší než 10:00 min a/nebo VO2max >60 ml·kg-1·min-1
  • Souhlaste s účastí na jednom ze dvou ~4týdenních tréninkových kempů, které se konaly mezi březnem a říjnem 2021.
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s diagnostikovaným zdravotním stavem zahrnujícím funkci štítné žlázy nebo jiné chronické poruchy rychlosti metabolismu
  • Subjekty, které nejsou schopny dokončit tréninkové nebo testovací protokoly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Doplněk obsahující Mitopure
Doplněk stravy: Mitopure
Měkký gel obsahující 250 mg Urolitinu A (Mitopure) s pomocnými látkami. 4 měkké gely denně
Komparátor placeba: Doplněk placeba
Doplněk stravy: Placebo
Měkký gel obsahující pouze pomocné látky. 4 měkké gely denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatických hladin kreatinkinázy (CK) v průběhu času
Časové okno: 4 týdny
Biomarker poškození a obnovy svalů
4 týdny
Změna výkonnostního času závodu během 3000 m traťového závodu u elitních běžců
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aerobní kapacity od výchozí hodnoty (VO2max)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změna od výchozího stavu v ekonomice běhu prostřednictvím nepřímé kalorimetrie
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu pomocí rentgenové absorbční metriky s duální energií (DXA)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změna hmotnosti tělesného tuku od výchozí hodnoty pomocí rentgenové absorbční metriky s duální energií (DXA)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změna klidové metabolické rychlosti (RMR) od výchozí hodnoty
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změna maximální svalové síly od základní linie během maximálního leg pressu s 1 opakováním
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
změna absorpce železa a hmoty hemoglobinu stanovením karboxyhemoglobinu (procento HbCO)
Časové okno: 4 týdny
pouze u sub-elitních běžců
4 týdny
Změna hladin acylkarnitinů prostřednictvím metabolomiky v plazmě
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
změna mitochondriální funkce prostřednictvím respirometrie ve svalových biopsiích (pouze sub-elitní běžci)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
změna exprese mitochondriálních genů prostřednictvím RNA-seq ve svalových biopsiích (pouze sub-elitní běžci)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
změna plazmatických hladin urolitinu A
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
změna plazmatických hladin zánětlivého markeru CRP
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amazentis SA

Spolupracovníci

Australian Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louise Burke, OAM PhD, Australian Catholic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21.01.AMZ/ENDURO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit