Efeitos do Mitopure (Urolithin A) na função do músculo esquelético, metabolismo do ferro e desempenho de resistência (ENDURO)
30 de agosto de 2023 atualizado por: Amazentis SA
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar os efeitos do Mitopure (Urolithin A) na função do músculo esquelético, metabolismo do ferro e desempenho de resistência em atletas
Este é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, envolvendo 36 (16 corredores de resistência treinados de elite e 20 de sub-elite (18 de placebo e 18 de intervenção Mitopure) com idade entre 18 e 40 anos.
O suplemento Mitopure ou Placebo será administrado em dose oral diária por 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Canberra, Austrália
- Australian Catholic University/Australian Institute of Sports
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-40 anos
- Os participantes correrão > 100 km/semana
- Os participantes de elite deverão ter um melhor tempo pessoal de corrida de 3.000 m abaixo de 9:00 (mm:ss) e/ou um resultado de VO2max superior a 65 ml·kg-1·min-1
- A coorte de sub-elite terá um recorde pessoal de corrida de 3.000 m mais rápido que 10:00 min e/ou um VO2max >60 ml·kg-1·min-1
- Concorde em participar de um dos dois acampamentos de treinamento de aproximadamente 4 semanas realizados entre março e outubro de 2021.
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Indivíduos com condições médicas diagnosticadas envolvendo a função da tireoide ou outros distúrbios crônicos da taxa metabólica
- Indivíduos incapazes de concluir os protocolos de treinamento ou teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Suplemento contendo Mitopure
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Softgel contendo 250 mg de Urolitina A (Mitopure) com excipientes. 4 soft-gels para tomar diariamente
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Comparador de Placebo: Suplemento Placebo
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Softgel contendo apenas excipientes. 4 soft-gels para tomar diariamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis plasmáticos ao longo do tempo de creatina quinase (CK)
Prazo: 4 semanas
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Dano muscular e biomarcador de recuperação
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4 semanas
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Mudança no tempo de desempenho da corrida durante uma corrida de pista de 3000 m em corredores de elite
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na capacidade aeróbica (VO2max)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Mudança da linha de base na economia de corrida via calorimetria indireta
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Alteração da linha de base na massa corporal magra por Absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Alteração da linha de base na massa de gordura corporal por Absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Mudança da linha de base na Taxa Metabólica de Repouso (RMR)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Alteração da linha de base na força muscular máxima durante o leg press máximo de 1 repetição
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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alteração na absorção de ferro e massa de hemoglobina por meio da determinação de carboxiemoglobina (porcentagem de HbCO)
Prazo: 4 semanas
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apenas em corredores sub-elite
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4 semanas
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Alteração nos níveis de acilcarnitinas via metabolômica no plasma
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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alteração na função mitocondrial via respirometria em biópsias musculares (somente corredores subelite)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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alteração na expressão do gene mitocondrial via RNA-seq em biópsias musculares (somente corredores sub-elite)
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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alteração nos níveis plasmáticos de Urolitina A
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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alteração nos níveis plasmáticos do marcador inflamatório PCR
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise Burke, OAM PhD, Australian Catholic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
31 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21.01.AMZ/ENDURO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .