Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Mitopure (уролитин А) на функцию скелетных мышц, метаболизм железа и выносливость (ENDURO)

30 августа 2023 г. обновлено: Amazentis SA

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния Mitopure (уролитина А) на функцию скелетных мышц, метаболизм железа и показатели выносливости у спортсменов

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 36 (16 элитных и 20 субэлитных бегунов на выносливость (18 плацебо и 18 Mitopure) в возрасте от 18 до 40 лет. Добавка Mitopure или Placebo будет приниматься перорально ежедневно в течение 4 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Canberra, Австралия
        • Australian Catholic University/Australian Institute of Sports

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 40 лет
  • Участники будут бегать >100 км/нед.
  • Элитные участники должны иметь личное лучшее время в беге на 3000 м менее 9:00 (мм:сс) и/или результат VO2max выше 65 мл·кг-1·мин-1.
  • Группа субэлиты будет иметь личный рекорд в беге на 3000 м быстрее 10:00 мин и/или VO2max >60 мл·кг-1·мин-1.
  • Согласитесь принять участие в одном из двух четырехнедельных тренировочных сборов, которые были проведены в период с марта по октябрь 2021 года.
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Субъекты с диагностированными заболеваниями, связанными с функцией щитовидной железы или другими хроническими нарушениями скорости обмена веществ.
  • Субъекты, которые не могут выполнить протоколы обучения или тестирования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дополнение, содержащее Mitopure
Диетическая добавка: Митопуре
Мягкая капсула, содержащая 250 мг уролитина А (Mitopure) с вспомогательными веществами. 4 капсулы в день
Плацебо Компаратор: Добавка плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Softgel, содержащий только вспомогательные вещества. 4 капсулы в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровней креатинкиназы (CK) в плазме с течением времени
Временное ограничение: 4 недели
Биомаркер повреждения и восстановления мышц
4 недели
Изменение времени достижения результатов в беге на 3000 м у элитных бегунов
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение аэробной способности (VO2max) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Изменение экономичности бега по сравнению с исходным уровнем с помощью непрямой калориметрии
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Изменение безжировой массы тела по сравнению с исходным уровнем с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Изменение жировой массы тела по сравнению с исходным уровнем с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Изменение скорости метаболизма в покое (RMR) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Изменение максимальной мышечной силы по сравнению с исходным уровнем при максимальном жиме ногами за 1 повторение
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
изменение абсорбции железа и массы гемоглобина посредством определения карбоксигемоглобина (процент HbCO)
Временное ограничение: 4 недели
только у субэлитных бегунов
4 недели
Изменение уровней ацилкарнитинов посредством метаболомики в плазме
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
изменение функции митохондрий с помощью респирометрии в биоптатах мышц (только для бегунов субэлитного уровня)
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
изменение экспрессии митохондриальных генов с помощью секвенирования РНК в биоптатах мышц (только для бегунов субэлитного уровня)
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
изменение уровня уролитина А в плазме
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
изменение уровня воспалительного маркера СРБ в плазме
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amazentis SA

Соавторы

Australian Catholic University

Следователи

  • Главный следователь: Louise Burke, OAM PhD, Australian Catholic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21.01.AMZ/ENDURO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Митопуре

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться