Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Mitopure (Urolithin A) på skjelettmuskelfunksjon, jernmetabolisme og utholdenhetsytelse (ENDURO)

30. august 2023 oppdatert av: Amazentis SA

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effekten av mitopure (Urolithin A) på skjelettmuskelfunksjon, jernmetabolisme og utholdenhetsytelse hos idrettsutøvere

Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med 36 (16 Elite- og 20 Sub-Elite-trente utholdenhetsløpere (18 placebo og 18 Mitopure-intervensjon) som er 18-40 år gamle. Mitopure eller Placebo-tilskudd, vil bli gitt som en daglig oral dose i 4 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Canberra, Australia
        • Australian Catholic University/Australian Institute of Sports

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-40 år
  • Deltakerne skal løpe >100 km/uke
  • Elitedeltakere må ha en personlig bestetid på 3000 m under 9:00 (mm:ss), og/eller et VO2max-resultat på over 65 ml·kg-1·min-1
  • Sub-elitekohorten vil ha en 3000 m løpende personlig rekord raskere enn 10:00 min og/eller en VO2max >60 ml·kg-1·min-1
  • Godta å delta i en av to ~4 ukers treningsleirer som ble holdt mellom mars-oktober 2021.
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med diagnostiserte medisinske tilstander som involverer skjoldbruskfunksjon eller andre kroniske forstyrrelser i stoffskiftet
  • Emner som ikke er i stand til å fullføre opplærings- eller testprotokollene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tilskudd som inneholder Mitopure
Kosttilskudd: Mitopure
Softgel som inneholder 250 mg Urolithin A (Mitopure) med hjelpestoffer. 4 myke geler som skal tas daglig
Placebo komparator: Placebo-tillegg
Kosttilskudd: Placebo
Softgel inneholder kun hjelpestoffer. 4 myke geler som skal tas daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasmanivåer over tid av kreatinkinase (CK)
Tidsramme: 4 uker
Muskelskade og restitusjonsbiomarkør
4 uker
Endring i løpetid under et 3000 m baneløp i eliteløpere
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i aerob kapasitet (VO2max)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Endring fra baseline i løpsøkonomi via indirekte kalorimetri
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Endring fra baseline i mager kroppsmasse via Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Endring fra baseline i kroppsfettmasse via Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Endring fra baseline i hvilemetabolsk hastighet (RMR)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Endring fra baseline i maksimal muskelstyrke under 1-repetisjon maksimal beinpress
Tidsramme: 4 uker
4 uker
endring i jernabsorpsjon og hemoglobinmasse via bestemmelse av karboksyhemoglobin (prosent HbCO)
Tidsramme: 4 uker
bare i sub-elite-løpere
4 uker
Endring i acylkarnitinnivåer via metabolomikk i plasma
Tidsramme: 4 uker
4 uker
endring i mitokondriefunksjon via respirometri i muskelbiopsier (kun sub-elite-løpere)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
endring i mitokondrielt genuttrykk via RNA-seq i muskelbiopsier (kun sub-elite-løpere)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
endring i plasmanivåer av Urolithin A
Tidsramme: 4 uker
4 uker
endring i plasmanivåer av inflammatorisk markør CRP
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amazentis SA

Samarbeidspartnere

Australian Catholic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louise Burke, OAM PhD, Australian Catholic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21.01.AMZ/ENDURO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere