Mitopurin (Urolitiini A) vaikutukset luuston lihasten toimintaan, raudan aineenvaihduntaan ja kestävyyteen (ENDURO)
keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Amazentis SA
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe mitopurin (urolitiini A) vaikutusten arvioimiseksi luuston lihasten toimintaan, raudan aineenvaihduntaan ja kestävyyteen urheilijoilla
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, johon osallistui 36 (16 Elite- ja 20 Sub-Elite-koulutettua kestävyysjuoksijoita (18 lumelääkettä ja 18 Mitopure-interventiota), jotka ovat iältään 18–40 vuotta.
Mitopure- tai Placebo-lisäosa annetaan päivittäin suun kautta 4 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Canberra, Australia
- Australian Catholic University/Australian Institute of Sports
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuoden välillä
- Osallistujat juoksevat yli 100 km/viikko
- Elite-osallistujilta vaaditaan 3 000 metrin oma ennätysaika alle 9:00 (mm:ss) ja/tai VO2max-tulos yli 65 ml·kg-1·min-1
- Alaeliitin kohortilla on 3 000 metrin henkilökohtainen ennätys nopeammin kuin 10.00 min ja/tai VO2max >60 ml·kg-1·min-1
- Sovi osallistumisesta jollekin kahdesta ~4 viikon harjoitusleiristä, jotka pidetään maalis-lokakuussa 2021.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sairaus, johon liittyy kilpirauhasen toimintaa tai muita kroonisia aineenvaihduntahäiriöitä
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan koulutus- tai testausprotokollia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mitopurea sisältävä ravintolisä
|
Pehmeä geeli, joka sisältää 250 mg urolitiini A:ta (Mitopure) apuaineiden kanssa. 4 pehmeää geeliä päivittäin
|
|
Placebo Comparator: Placebo-lisäosa
|
Pehmeä geeli, joka sisältää vain apuaineita. 4 pehmeää geeliä päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset plasman kreatiinikinaasin (CK) pitoisuuksissa ajan myötä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lihasvaurioiden ja palautumisen biomarkkeri
|
4 viikkoa
|
|
Muutos kilpailusuoritusajassa 3000 metrin ratakilpailun aikana eliittijuoksijassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta aerobisessa kapasiteetissa (VO2max)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Muutos juoksutalouden lähtötasosta epäsuoran kalorimetrian avulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta vähärasvaisessa ruumiinmassassa kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DXA) avulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Kehon rasvamassan muutos lähtötasosta kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DXA) avulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Lepotilan aineenvaihduntanopeuden (RMR) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta maksimaalisessa lihasvoimassa 1 toiston maksimijalkapunnittelun aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
muutos raudan imeytymisessä ja hemoglobiinimassassa karboksihemoglobiinin (HbCO-prosentti) määrityksestä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
vain alaeliitin juoksijoilla
|
4 viikkoa
|
|
Muutos asyylikarnitiinitasoissa plasman metabolomiikan kautta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
muutos mitokondrioiden toiminnassa respirometrian avulla lihasbiopsioissa (vain juoksijat juoksijat)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
muutos mitokondrioiden geenin ilmentymisessä RNA-seq:n kautta lihasbiopsioissa (vain ala-eliittijuoksijat)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
urolitiini A:n plasmapitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
tulehdusmarkkerin CRP:n plasmapitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louise Burke, OAM PhD, Australian Catholic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21.01.AMZ/ENDURO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina