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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04783571
정신분열병에서 청각자극이 수면과 기억에 미치는 영향
2026년 5월 11일 업데이트: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
연구자들은 청각 자극(수면 중에 조용한 소리 재생)이 수면 중 뇌 활동을 정상화하고 정신분열증 환자의 기억력을 향상시킬 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구자들은 수면 중에 청각 자극을 받는 것과 수면 중에 청각 자극을 받지 않는 두 가지 조건에서 수면과 기억 성능을 측정하여 이를 수행할 것입니다.
연구자들은 정신분열증이 있는 건강한 피험자와 외래 환자를 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
건강한 통제를 위해:
- 남성과 여성 과목
- 18-50세
- 영어 능숙
정신분열증 환자의 경우:
- 남성 및 여성 정신분열증 외래환자
- 18-50세
- 영어 능숙
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 임산부
- 향정신성 약물의 현재 사용(건강한 대조군만 해당)
- 장기간의 의식 상실 또는 기타 신경학적 후유증을 초래하는 두부 손상 병력
- IQ <85
- 신경 장애(발작 장애 포함)
- 상당한 청력 또는 시력 상실
- 현재 약물 남용 또는 의존(니코틴 남용 또는 의존은 배타적이지 않음)
- 수면에 영향을 미치는 불안정한 만성 질환
- 진단된 수면 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정신 분열증
정신분열증 진단을 받은 성인 외래환자.
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낮잠 중에는 청각 자극이 전달되지 않습니다.
낮잠을 자는 동안 청각 자극이 전달됩니다.
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실험적: 건강한 컨트롤
성인 참가자는 정신 질환의 개인 병력, 정신분열증 스펙트럼 장애의 가족력 및 향정신성 약물 사용을 배제하기 위해 선별되었습니다.
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낮잠 중에는 청각 자극이 전달되지 않습니다.
낮잠을 자는 동안 청각 자극이 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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느린 진동 스핀들 커플링의 차이점
기간: 플라시보 및 청각 자극 낮잠은 약 1주일 간격으로 제공됩니다.
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위약과 청각 자극 낮잠 사이의 EEG로 측정한 비급속 안구 운동(NREM) 수면 중 느린 진동-스핀들 결합의 차이
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플라시보 및 청각 자극 낮잠은 약 1주일 간격으로 제공됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 절차 기억의 수면 의존 통합의 차이
기간: 플라시보 및 청각 자극 낮잠은 약 1주일 간격으로 제공됩니다.
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위약과 청각 자극 낮잠 사이의 손가락 두드리기 운동 순서 작업(MST)에 대한 운동 절차 기억 성능의 수면 의존적 개선의 차이.
MST는 표준 키패드에서 숫자로 표시된 4개의 키를 눌러 30초 휴식 시간으로 각각 분리된 30초씩 12번의 시도 동안 가능한 한 빠르고 정확하게 5자리 시퀀스를 반복합니다.
상반된 순서로 위약 및 자극 방문을 위해 다른 순서가 사용됩니다.
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플라시보 및 청각 자극 낮잠은 약 1주일 간격으로 제공됩니다.
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느린 진동의 차이
기간: 플라시보 및 청각 자극 낮잠은 약 1주일 간격으로 제공됩니다.
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위약과 청각 자극 낮잠 사이의 EEG로 측정한 비급속 안구 운동(NREM) 수면 중 느린 진동의 차이
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플라시보 및 청각 자극 낮잠은 약 1주일 간격으로 제공됩니다.
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수면 방추의 차이점
기간: 플라시보 및 청각 자극 낮잠은 약 1주일 간격으로 제공됩니다.
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위약과 청각 자극 낮잠 사이의 EEG로 측정한 비급속 안구 운동(NREM) 수면 중 수면 방추의 차이
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플라시보 및 청각 자극 낮잠은 약 1주일 간격으로 제공됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dara Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018P002573
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD 데이터를 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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